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2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

。)に関して「感染症定期報告」として定期的に求めていた報告について、 「感染症評価報告」と改め、報告が必要となる場合を以下のとおり規定し、 該当しない場合は…

2025年12月24日

電子処方箋を安全に運用できる仕組み・環境の整備のための措置について (PDF 131.3KB) pdf

。 郵送を含む定期的な周知を通じ、多くの医療機関及び薬局並びにシ ステムベンダーの皆様に点検・対応にご協力をいただき、関係者の皆 様には心より御礼申し…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

果、服用を継続すべき定期薬を優先し、経口コロナ治療 薬が併用禁忌薬には該当しないラゲブリオカプセル200mgに変更になった事例や経口コロナ 治療薬が削除とな…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

試験のデータに基づき定期的に更新されるため、最新の情報にアクセスする必要 がある。本財団は2011年度より、質の高い診療ガイドラインの普及を通じて患者と医療従…

2025年9月12日

ダミーコードに係る電子処方箋管理サービスの改修に伴う対応について (PDF 128.4KB) pdf

ルサイトからの案内を定期的にご確認いただきたいこと。 また、別途厚生労働省から配布する医薬品コード等に関連するイン シデント事例等を参考に防止対策を実施して…

2025年9月12日

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF 122.7KB) pdf

る。)については、一定期間、変更後の区分等表示が記載されているこ とを要しないこととします。 具体的には、下記1に示す適用日から1年間は、変更後の区分等表…

2025年9月12日

【別添】ダミーコードに係る電子処方箋管理サービスの改修に伴う対応について (PDF 180.2KB) pdf

ルサイトからの案内を定期的にご確認いただきたいこ と。また、別途厚生労働省から配布する医薬品コード等に関連する インシデント事例等を参考に防止対策を実施して…

2025年9月12日

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF 104.0KB) pdf

る。)については、一定期間、変更後の区分等表示が記載されているこ とを要しないこととします。 具体的には、下記1に示す適用日から1年間は、変更後の区分等表…

2025年10月30日

急避妊薬を販売する薬局・店舗販売業の店舗における近隣の産婦人科医等との連携体制の構築について (PD pdf

店舗販売業の店舗は、定期的に、1.で連携している産婦人科医等 との間で、緊急避妊薬の販売状況や販売困難事例への対応策等について、意 見交換の場を設けることが…

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

生物由来製品の感染症定期報告について、改正後薬機 法第 68 条の 14 及び第 68 条の 24 において、その名称を「感染症評価報 告」に改め、定期的な…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

初回投与施設において定期的に以下の有効性及び安全性 の評価に係る対応を行うこと。 ア 本剤投与開始後、6か月に1回、CDR 全般スコア推移、MMSE ス…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

疑い報告については,定期的に厚生科学審議会予 防接種・ワクチン分科会副反応検討部会及び薬事審議会医薬品等 安全対策部会安全対策調査会で調査,審議が行われ,安…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

参考に、本剤投与中は定期的に画像検査等で効果の確認を行 うこと。 6. 投与に際して留意すべき事項 (略) ④ 本剤の臨床試験において、KEYNO…

2025年1月15日

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF 70.3KB) pdf

る。)については、一定期間変更後の区分等表示が記載されていることを要しな いこととします。 具体的には、下記1に示す適用日から1年間は、変更後の区分等表示…

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

適切な連携の下で、一定期間内に処方箋を反復利用できる仕組みである。 医療機関でリフィル処方箋としての電子処方箋を発行する場合には、医療機関のシ ステムが対応…

2025年1月16日

テクリスタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 323.1KB) pdf

造販売業者の担当者が定期的に連絡を取ることが可能な 医師 ・製造販売業者が依頼する本剤の安全対策に協力が可能な医 師 別記 公益社…

2025年1月16日

フェンタニル注射液の適正な使用と発注について(協力依頼) (PDF 94.3KB) pdf

ニル使用の優先順位策定 例) A) 手術中、他で代替できない状況での使用。 B) 術後鎮痛で、モルヒネや他のオピオイドへの移行が難しい患者。 C) 分娩…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

法に基づく予防接種(定期接種・臨時接種等)による健康被害については,本救済制 度の対象ではなく,同法に基づく予防接種健康被害救済制度の対象となります。一方で,…

2025年1月16日

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF 69.7KB) pdf

る。)については、一定期間変更後の区分等表示が記載されていることを要しないこととしま す。 具体的には、下記1に示す適用日から1年間は、変更後の区分等表示…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

情報の取扱いについて定期的に確認を行い、適切な運用 が行われていることを確認する等の措置を講ずる必要がある。 4.本ガイダンスの対象となる「個人情報…

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