責任を有する役員」の定義等について 今般、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改 正する法律（令和元年法…
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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提示する文書」１）と定義している。 - 59 - Ⅲ 【1】 薬 剤 師 が 診 療 ガ イ ド ラ イ ン を 活 用 …
2026年4月15日
「テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の作成及び最 pdf
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スコアは 2以上）と定義］と重症度が一致する ➢ スクリーニング時及び無作為化時の鼻閉スコアが 2以上 ➢ スクリーニング前 8 週間超にわたり、鼻漏や…
2026年4月16日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 1.4MB） pdf
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治療を受けた被験者と定義）又は改変 GELF基準（以下①～④、J Clin Oncol 1998; 16: 2332-8）の 1つ以上に該当。 ① F…
2026年4月16日
デペモキマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）に pdf
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息の悪化を喘息増悪と定義した。①全身性ステロイド薬（静脈内又は経口）の 3 日以上の 使用、②全身性ステロイド薬（筋肉内）の使用、③入院又は救急外来の受診。な…
2026年1月13日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf
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指定濫用防止医薬品の定義及びこれに関する解説 イ 指定濫用防止医薬品の表示に関する解説 ウ 指定濫用防止医薬品の情報の提供に関する解説 …
2026年1月8日
指定濫用防止医薬品の販売等について （PDF 400.7KB） pdf
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本通知における用語の定義 本通知における用語の定義は以下のとおりとすること。 ・ 薬剤師等 薬剤師又は登録販売者 ・ 薬局等 薬局又は…
2026年2月2日
【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 （PDF 1.7MB） pdf
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提供 陳列方法定 義分類と外箱表示 ※ ※その他表示事項については関係法規による 相談に 応じて、 適正使 用のた め必要 な情報 を提…
2026年2月2日
【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 （PDF 1.4MB） pdf
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) 定 義 厚生労働省のガイドラインに基づき、適正に取扱います。 特にリスクが高い医薬品 使用にあたって、特に注意が 必要なもので、副…
2022年10月11日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf
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かにする 研究」と定義されているが、同項の規定により、当該研究のうち、医薬品、医療機器等 の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和 35 年法律第…
2026年3月31日
研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて （PDF 345. pdf
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ることのないもの」と定義されており、感染症 等の疾病の罹患の有無を調べる検査キットは、体外診断用医薬品に該当する。 新型コロナウイルス感染症感染拡大時、一…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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明らかにする研究」と定義している。このため、当該 生体試料を活用し、患者等に用いられた医薬品等の有効性又は安全性を明らかにし ようとする研究を新たに開始する…
2025年6月27日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肝 細胞癌）について （PDF 326.0 pdf
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） Score 定義 0 全く問題なく活動できる。発病前と同じ日常生活が制限なく行える。 1 肉体的に激しい活動は制限されるが、歩行可能で、軽作…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和2年度 No.121～152｜岐阜市公式ホームページ-Gifu city html
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責任を有する役員」の定義等について （PDF 73.3KB） PDFファイルをご覧いただくには、「Adobe（R） Reader（R）」が必要です…
2024年6月19日
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて （PDF 197.5KB） pdf
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責任を有する役員」の定義等について（令和 3 年 1 月 29 日付け薬生総発 0129 第 1 号・薬生薬審発 0129 第 3 号・薬 生機審発 012…
2024年6月19日
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて （PDF 255.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
責任を有する役員」の定義等について（令和 3 年 1月 29日付け薬生総発 0129第 1号・薬生薬審発 0129第 3号・薬 生機審発 0129第 1号・…
2024年8月6日
医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の取組みについて （PDF 99.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
トの稼働状況（最新の定義ファイルが適用されるよ うになっているか等）についても確認してください。 （参考） ■医療機関に対するサイバーセキ…
2024年7月24日
別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
るかについての厳密な定義はない。 （２） ポリファーマシー対策の目的を確認する ・高齢者は加齢による生理的な変化や複数の併存疾患を治療…
2024年7月24日
別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.3MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
るかについての厳密な定義はない。 （２） ポリファーマシー対策の目的を確認する ・高齢者は加齢による生理的な変化や複数の併存疾患を治療…
2021年10月2日
参考1：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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） Score 定義 0 全く問題なく活動できる。発病前と同じ日常生活が制限なく行える。 1 肉体的に激しい活動は制限されるが、歩行可能で、軽作…
