責任を有する役員」の定義等について 今般、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改 正する法律（令和元年法…
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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提示する文書」１）と定義している。 - 59 - Ⅲ 【1】 薬 剤 師 が 診 療 ガ イ ド ラ イ ン を 活 用 …
2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
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もに、試料採取条件の定義の記載整備等の改訂を行った。改訂後の「室内空気中 化学物質の測定マニュアル（統合版）」を「「室内空気中化学物質の測定マニュアル （統…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
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とともに、捕集条件の定義の記載整備等の改訂を行ったと ころですが、今般、測定に当たっての参考となるよう、別添のとおり「室内空気中化 学物質の測定マニュアル（…
2025年2月14日
「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について （PDF 11 pdf
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の「用語集」において定義される用語 で、医療に関する患者情報（個人識別情報）を含む情報を指す。 個人情報保護法： 「個人情報の保護に関する法律」（平成 1…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和2年度 No.121～152 html
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責任を有する役員」の定義等について （PDF 73.3KB） PDFファイルをご覧いただくには、「Adobe（R） Reader（R）」が必要です…
2022年10月11日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf
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かにする 研究」と定義されているが、同項の規定により、当該研究のうち、医薬品、医療機器等 の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和 35 年法律第…
2024年10月22日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の一部改正について. （ pdf
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） Score 定義 0 全く問題なく活動できる。発病前と同じ日常生活が制限なく行える。 1 肉体的に激しい活動は制限されるが、歩行可能で、軽作…
2025年1月16日
（別添1）新旧対照表 （PDF 180.7KB） pdf
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前 II 用語の定義等 ２．個人識別符号（法第２条第２項） II 用語の定義等 ２．個人識別符号（法第２条第２項） （定義） 法第二条 …
2025年1月16日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 544.3KB） pdf
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用欄で「併用禁忌」と定義されているもののみ を該当とする。 （※３）同一医療機関内の処方を重複とするか否かについては、医療機関・薬 局の判断に依ることと…
2025年1月16日
大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行等について （PDF 174.7KB） pdf
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の一部改正 ⑴ 定義等 ア 「大麻」とは、１の⑵のウの大麻をいうものとすること。（改正法第３条 の規定による改正後の麻薬及び向精神薬取締法（以下この⑴…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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６ Ⅱ 用語の定義等 ..................................................................…
2025年1月15日
「ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての 留意事項について（依頼）」の一部改正に pdf
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人工 妊娠中絶」の定義に該当するものであり、仮に、ミソプロストール投与前 に胎嚢の排出が認められ、母体保護法指定医師がミソプロストールを投 与しないと判断…
2025年1月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の一部改正について （P pdf
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） Score 定義 0 全く問題なく活動できる。発病前と同じ日常生活が制限なく行える。 1 肉体的に激しい活動は制限されるが、歩行可能で、軽作…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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2 ２．広告の定義及び広告と見なされるものの範囲･････････････････････････････ 2 ３．当協会消費者相談室について････…
2025年1月15日
新旧対照表 （PDF 1.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
２．広告の定義及び広告と見なされるものの範囲 《変更がない為省略》 ３．当協会消費者相談室について 《12 行目まで変更がない為省略…
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
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等 Ｑ２ 用語の定義 Ｑ３ 本人の同意 Ｑ４ 個人情報を研究に利用する場合の取扱い Ｑ５ 個人情報に関する相談体制 Ｑ６ その他 …
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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Score 定義 正常の活動が可能。特別な看護が必要ない。 100 正常。疾患に対する患者の訴えがない。臨床症状なし。 90 軽い臨床症状…
2021年10月2日
許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて（Q＆A） （P pdf
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責任を有する役員」の定義等について」（令和３年１月 29日付け薬生総発第 0129第１号、薬生薬審発 0129第３号、薬生機審発 0129第１号、薬生安発 0…
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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） Score 定義 0 全く問題なく活動できる。発病前と同じ日常生活が制限なく行える。 1 肉体的に激しい活動は制限されるが、歩行可能で、軽作…
