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2021年10月2日

令和2年度医薬品販売制度実態把握調査結果について (PDF 71.6KB) pdf

2年度医薬品販売制度実態把握調査結果について 厚生労働省では、薬局・店舗販売業が医薬品の販売に際し、店舗やインターネット で消費者に適切に説明を行っ…

2021年10月2日

令和2年度医薬品販売制度実態把握調査結果について(概要) (PDF 211.7KB) pdf

2年度医薬品販売制度実態把握調査結果について(概要) 令 和 3 年 9 月 医薬・生活衛生局総務課 1.調査の目的 消費者が薬局や…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.121~152 html

項の考え方及び地域の実情に応じた血液製剤の安定供給に係る取組事例について (PDF 162.4KB) 別添1 神奈川県 合同輸血療法委員会 (PDF …

2021年10月27日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.61~90 html

2年度医薬品販売制度実態把握調査結果について (PDF 71.6KB) 令和2年度医薬品販売制度実態把握調査結果について(概要) (PDF 211.7…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

施体制その他の地域の実情を勘案 して、当該都道府県又は保健所設置市等における新型インフルエンザ等感染症 等のまん延を防止するため必要があると認めるときは、当…

2022年12月27日

【官報】令和4年法律第96号 (PDF 338.2KB) pdf

地 域 の 実 情 を 勘 案 し て 、 当 該 都 道 府 県 又 は 保 健 所 設 置 市 等 に…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

PET 検査の医療実態等を踏まえ、当面の間はタウ蓄積の検査を求めない こととする。 (2) 投与施設 ① 初回投与~6か月まで (1)の患…

2025年1月15日

「ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての 留意事項について(依頼)」の一部改正に pdf

各地域の実情に合わせた運用を行うことは差し支えない。 7 自宅等で子宮内容物が排出された場合であっても、医学的な評価に用い る可能性も考…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

度推定法」又は「平常実態把握法」として再定義した。 (2)揮発性有機化合物(VOC)の測定方法のうち、「容器採取-ガスクロマトグラ フ/質量分析法」につい…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

い ても、制度運用実態のフォローアップが必要である。 ② 生物由来製品の製造管理者要件の見直し ○ 生物由来製品の保管のみを行う製造所における製…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

国内の室内 VOC実態調査の結果 から、合理的に達成可能な限り 低い範囲で決定 暫定目標値(注3) 400μg/m3 設定日: 平成 12…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

承認条件として使用実態下における結腸・直腸癌を除く MSI-Highを有する固形癌に 対する使用成績調査が課せられている。本調査を含め、医薬品リスク管理計画…

2024年6月24日

ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 155.0KB) pdf

動) 2.本剤の使用実態下における有効性 及び安全性について十分な検討が必 要であることから、適切な製造販売後 調査等を実施すること。 (削除) 3.…

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

用推進事業に係る 実態調査・検討一式」で実施したアンケート結果により、電子処方箋に対応している病院のうち、約 2 割の病 院が電子処方箋をポリファーマシー対…

2024年7月24日

別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.3MB) pdf

用推進事業に係 る実態調査・検討一式」で実施したアンケート結果により、電子処方箋に対応している病院のうち、約 2 割の病 院が電子処方箋をポリファーマシー対…

2023年6月12日

毒物及び劇物指定令の一部改正について(通知) (PDF 80.3KB) pdf

入及び販売されている実 情に鑑み、改正政令の施行日(令和5年6月1日)において、現にその製造業、輸 入業又は販売業を営んでいる者については、令和5年8月31…

2023年5月19日

ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての 留意事項について(依頼) (PDF 99 pdf

その際、 各地域の実情に合わせた運用を行うことは差し支えない。 4 妊娠4か月未満の死胎については、墓地、埋葬等に関する法律(昭和 23 年法律第…

2023年9月14日

「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について (PDF 425.1KB) pdf

MDの販売制度に係る実態調査を実施し、海外と 日本のSaMD薬事制度及び販売制度の違いを明確にする。 (2) 参照国での日本のSaMDの審査結果の受入れ促 …

2023年10月27日

(別添2)薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル~薬局・事業者向け~ (PDF pdf

報告 を受け、管理実態や責任の所在が明確になるよう、監督してください。台帳で管理 する内容としては情報機器等の所在や利用者、ソフトウェアやサービスのバージョ…

2023年10月12日

医療用解熱鎮痛薬等の安定供給に関する相談窓口について (PDF 70.8KB) pdf

とに加え、地域 の実情に応じて、地域の医師会や薬剤師会単位で、対象の医薬品の不足に ついて、地域の団体で取りまとめた相談についても受け付けることといた し…

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