2年度医薬品販売制度実態把握調査結果について 厚生労働省では、薬局・店舗販売業が医薬品の販売に際し、店舗やインターネット で消費者に適切に説明を行っ…
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2年度医薬品販売制度実態把握調査結果について 厚生労働省では、薬局・店舗販売業が医薬品の販売に際し、店舗やインターネット で消費者に適切に説明を行っ…
2年度医薬品販売制度実態把握調査結果について(概要) 令 和 3 年 9 月 医薬・生活衛生局総務課 1.調査の目的 消費者が薬局や…
項の考え方及び地域の実情に応じた血液製剤の安定供給に係る取組事例について (PDF 162.4KB) 別添1 神奈川県 合同輸血療法委員会 (PDF …
2年度医薬品販売制度実態把握調査結果について (PDF 71.6KB) 令和2年度医薬品販売制度実態把握調査結果について(概要) (PDF 211.7…
施体制その他の地域の実情を勘案 して、当該都道府県又は保健所設置市等における新型インフルエンザ等感染症 等のまん延を防止するため必要があると認めるときは、当…
地 域 の 実 情 を 勘 案 し て 、 当 該 都 道 府 県 又 は 保 健 所 設 置 市 等 に…
PET 検査の医療実態等を踏まえ、当面の間はタウ蓄積の検査を求めない こととする。 (2) 投与施設 ① 初回投与~6か月まで (1)の患…
各地域の実情に合わせた運用を行うことは差し支えない。 7 自宅等で子宮内容物が排出された場合であっても、医学的な評価に用い る可能性も考…
度推定法」又は「平常実態把握法」として再定義した。 (2)揮発性有機化合物(VOC)の測定方法のうち、「容器採取-ガスクロマトグラ フ/質量分析法」につい…
い ても、制度運用実態のフォローアップが必要である。 ② 生物由来製品の製造管理者要件の見直し ○ 生物由来製品の保管のみを行う製造所における製…
国内の室内 VOC実態調査の結果 から、合理的に達成可能な限り 低い範囲で決定 暫定目標値(注3) 400μg/m3 設定日: 平成 12…
承認条件として使用実態下における結腸・直腸癌を除く MSI-Highを有する固形癌に 対する使用成績調査が課せられている。本調査を含め、医薬品リスク管理計画…
動) 2.本剤の使用実態下における有効性 及び安全性について十分な検討が必 要であることから、適切な製造販売後 調査等を実施すること。 (削除) 3.…
用推進事業に係る 実態調査・検討一式」で実施したアンケート結果により、電子処方箋に対応している病院のうち、約 2 割の病 院が電子処方箋をポリファーマシー対…
用推進事業に係 る実態調査・検討一式」で実施したアンケート結果により、電子処方箋に対応している病院のうち、約 2 割の病 院が電子処方箋をポリファーマシー対…
入及び販売されている実 情に鑑み、改正政令の施行日(令和5年6月1日)において、現にその製造業、輸 入業又は販売業を営んでいる者については、令和5年8月31…
その際、 各地域の実情に合わせた運用を行うことは差し支えない。 4 妊娠4か月未満の死胎については、墓地、埋葬等に関する法律(昭和 23 年法律第…
MDの販売制度に係る実態調査を実施し、海外と 日本のSaMD薬事制度及び販売制度の違いを明確にする。 (2) 参照国での日本のSaMDの審査結果の受入れ促 …
報告 を受け、管理実態や責任の所在が明確になるよう、監督してください。台帳で管理 する内容としては情報機器等の所在や利用者、ソフトウェアやサービスのバージョ…
とに加え、地域 の実情に応じて、地域の医師会や薬剤師会単位で、対象の医薬品の不足に ついて、地域の団体で取りまとめた相談についても受け付けることといた し…