受けた後、全 ての実施医療機関の管理者の承認が受けられていない時点において、jRCT 上で一部の 実施医療機関の管理者の承認については「なし」と公表した上で…
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2022年3月24日
新型コロナウイルス治療薬の治験広告に係るIRBの取扱いについて （PDF 66.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
当 該手順が特定の実施医療機関における募集に関わるものではなく、全般の実 施医療機関に関わるものである場合（例えば、インターネットやコールセンタ ーを通じ…
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
る検体等の検査機関（実施医療機関の 検査室等を含む）において、検査が適切に実 施されて治験に係るデータが信頼できるこ とを保証するため、当該検査機関におけ…
2023年4月12日
医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
リスクマネジメントの実施 医療機関では、自施設の IT インフラに接続される医療機器の安全性、性能及びサイバ ーセキュリティに対応するために、リスクマネジ…
2022年12月22日
アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 889.4K pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
9） 地域及び実施医療機関の基準に従って実施することとされた。 10） 標準治療群 179 例のうち、100 例（55.8%）が標準治療後の新たなリン…
