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薬品等を使用する場合でも侵襲性の程度に関わらず医行為を伴わない及び人体 に直接使用しない医薬品等を用いる臨床研究は、法の対象となる臨床研究に該当す るか。 …

アクセスがあった場合でも、その痕跡を発見して追跡する起 点となることなどが期待されます。アクセスログは、少なくとも利用者のログイン時 刻、アクセス時間及び操…

の薬剤が多数ある。中でもCYP3A誘導剤との併用は、パキロビッド パック600/300やゾコーバ錠125mgの血中濃度が減少し作用が減弱するため、重症化リスク…

方されている場 合でも、患者の体調変 化により薬剤が変更に なる可能性を考慮して 処方を確認する。 Ⅲ 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業　第31…

いずれの部分集 団でもおおむね本剤による悪化抑制傾向が認められた。 iADRS = Integrated Alzheimer's Disease R…

年次とりまとめ報告」でも取り上 げている防水スプレー製品等による中毒事故については、厚生労働省においても「家 庭用防水スプレー製品等安全確保マニュアル作成の…

治験用医療機器でも販売名 （商品名）は使用できない。治 験用医療機器の一般的名称や写 真は、通常の治療や検査ではな く、治験用が明らかであれば差 …

用医療機器のなかでも取扱いの多い家庭用電位治療器及び家庭用マッサージ器等の製品につい て、広告に関する不適切事例等を解説したガイドブック「家庭向け医療機器…

医療・介護関係事業者でも個人情報に関する相談窓口を設置する 必要がありますか。認定個人情報保護団体等が開設する相談窓口を案内す ることで代用できませんか。･…

おかれては営業所単位でも適切な在庫を確保いただく など、可能な限り迅速に供給できる体制を整えていただきたいこと。 ６．医療機関及び薬局におかれては、医薬品の…

症状が良くなった場合でも5日間飲み切るよう指導してください。 －万が一、薬が残ってしまった場合でも絶対に他の人に譲らないよう指導してください。 －残った…

容易になり、医療機関でも患者情報のシステ ムへの反映が容易になる。後発品の使用促進により、一般名処方や後発品への 変更調剤が増加していることに鑑み、処方した…

整理されていない場合でも 個人情報に該当する。 なお、当該患者・利用者が死亡した後においても、医療・介護関係事業者が当該患者・ 利用者の情報を保存し…

一部の情報のみのものでも差し支えありませんので，できるだけ添付くださいますよう ご協力ください。 ２．投薬・使用証明書について （１ ）診断書の作成を依頼…

ずしも明確でない場合でもご報告ください。  報告された情報については、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（以下「機構（PMDA）」という。）は、 情報の…

求の姿勢が原因の一つでもある製造管 理・品質管理上の不正事案については、課徴金制度の対象の拡大という手 段によらずとも、その発生を未然に防止するために効果的…

医療情報全体の中でも限定的な範囲を取り扱っていること。 ３ 医療情報は、一般的に、個人情報保護法上の個人データに該当する上、同法上の要配慮個人 …

内容の多くは測定前後でも記入可能で ある。測定の依頼を受けた場合には，依頼者に事前に当該情報を入手するよう要求したほうがよい。 B．には空気の採取時刻，場…

8 週間の休薬後でも変化せずに持続し、難聴を引き起こす損傷が永続的であることが示さ れた。聴力閾値の変化は 400 ppm群では小さく、対照群及び 200…

ずしも明確でない場合でもご報告ください。  報告された情報については、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（以下「機構（PMDA）」という。）は、 情報の…