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2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

用であることは言うまで もないが、近年その濫用が若年者を含め社会問題となっている。 一般用医薬品の濫用に対する医薬品販売制度上の取り組みとしては、従前から…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

れば、8ポイント未満でも差し支えないこととすること。 上記に加え、障害者に配慮した表示等を行うことは差し支えないが、容器 又は被包の色調等に注意し…

2026年2月2日

指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集(Q&A)について (PDF 216.7KB) pdf

類として 18歳未満でも入手することので きる国際ブランドのプリペイドカード等が含まれ、当該プリペイドカード等の 種類によっては年齢確認が行えない場合も想定…

2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

記載した項目はあくまでも例示ですので、各薬局におかれ ましては必ず全体をお目通しの上、必要な箇所に自薬局の考え方を追加す るなどしてご活用ください。 …

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

の処方を受けた 者でも同様に見られた。また、購入者ほぼ全員が、薬剤師からの説明を「よく理解できた」と回答したが、連携産婦人科医の事後ア ンケートにおいては「…

2026年1月21日

ヒト乾燥硬膜を使用された患者に係る診療録等の長期保存について(再周知) (PDF 164.0KB) pdf

ています。 近年でも約 40 年前にヒト乾燥硬膜を使用された方がクロイツフェルト・ヤコブ病を発症 した例が報告されており、引き続き、保存年限を経過していて…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

の薬剤が多数ある。中でもCYP3A誘導剤との併用は、パキロビッド パック600/300やゾコーバ錠125mgの血中濃度が減少し作用が減弱するため、重症化リスク…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

方されている場 合でも、患者の体調変 化により薬剤が変更に なる可能性を考慮して 処方を確認する。 Ⅲ 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

れば、8ポイント未満でも差し支えないこととすること。 上記に加え、障害者に配慮した表示等を行うことは差し支えないが、容器 又は被包の色調等に注意し…

2025年10月30日

急避妊薬を販売する薬局・店舗販売業の店舗における近隣の産婦人科医等との連携体制の構築について (PD pdf

関と連携 することでも差し支えない。 2.「緊急避妊薬販売薬局等名簿」は薬局・店舗販売業の店舗単位で管理する こととするが、既に掲載されている薬局…

2026年1月8日

指定濫用防止医薬品の販売等について (PDF 400.7KB) pdf

示などを活用することでも 差し支えないこと。 なお、当該フリップや掲示物などの資材を各薬局等において作成し、情報 提供において活用する場合は、新薬機則第…

2025年2月14日

「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について (PDF 11 pdf

医療情報全体の中でも限定的な範囲を取り扱っていること。 3 医療情報は、一般的に、個人情報保護法上の個人データに該当する上、同法上の要配慮個人 …

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

内容の多くは測定前後でも記入可能で ある。測定の依頼を受けた場合には,依頼者に事前に当該情報を入手するよう要求したほうがよい。 B.には空気の採取時刻,場…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

8 週間の休薬後でも変化せずに持続し、難聴を引き起こす損傷が永続的であることが示さ れた。聴力閾値の変化は 400 ppm群では小さく、対照群及び 200…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

求の姿勢が原因の一つでもある製造管 理・品質管理上の不正事案については、課徴金制度の対象の拡大という手 段によらずとも、その発生を未然に防止するために効果的…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

ずしも明確でない場合でもご報告ください。  報告された情報については、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(以下「機構(PMDA)」という。)は、 情報の…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

アクセスがあった場合でも、その痕跡を発見して追跡する起 点となることなどが期待されます。アクセスログは、少なくとも利用者のログイン時 刻、アクセス時間及び操…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

薬品等を使用する場合でも侵襲性の程度に関わらず医行為を伴わない及び人体 に直接使用しない医薬品等を用いる臨床研究は、法の対象となる臨床研究に該当す るか。 …

2024年6月14日

電子処方箋保存サービスの利用について (PDF 633.5KB) pdf

間中であれば、いつでも取得することができます。 医療機関等向け総合 ポータルサイト 申請受付 利用規約 薬局 ➀-1 保存サービスの申請 電子処…

2024年6月19日

デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について (PDF 255.8KB) pdf

理を実施する場合でも、管理者等は常時、実地での管理に切り替える ことが可能である体制を確保すること。 ③ 記録、帳簿等を活用し、構築した遠隔での管理体…

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