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2026年4月15日

「テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の作成及び最 pdf

検並行群間比較試験が実施された。 用法・用量は、本剤 210 mg 又はプラセボを 4 週間隔で 52 週間皮下投与することと設定 され、本邦の患者を除き…

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

試験」という )が実施された。主な選択・除外基準は、表 1のと おりであった。 表 1 主な選択・除外基準 <選択基準>  再発又は難治性の以…

2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

検並行群間比較試験が実施された。 用法・用量は、本剤 100 mg 又はプラセボを 26週間間隔で 2回皮下投与することと設定さ れ、ベースライン時に受け…

2026年3月31日

「緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び 販売する薬局・店舗販売業の店舗について」の一部改正について pdf

ライン診療の適切な実施に関す る指針」に基づく薬局における 調剤」及び「薬局・店舗販売業 の店舗における緊急避妊薬の販 売」について」 https…

2026年3月31日

研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて (PDF 345. pdf

今般、規制改革実施計画(令和7年6月 13日閣議決定)において、医薬品、医療機器等 の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和 35年法律第 1…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いについて (PDF 136.2KB) pdf

今般、「規制改革実施計画」(令和7年6月 13 日閣議決定)において、「治験に 係る広告規制の見直し」に関して、「厚生労働省は、患者等が、(中略)信頼性の…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

を併用した臨床試験は実施さ れておらず、有効性及び安全性が確認されて いないため、DPP-4阻害剤とは併用しないこ と。 ii. 疑義照会や処方医への情…

2024年10月22日

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31 回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 pdf

図ることを目的として実施されています。 この度、機構が、令和6年1月から6月までに報告されたヒヤリ・ハット事例 を収集し分析を行った「薬局ヒヤリ・ハット事…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

 「RCA研修会」の実施報告 ・2023年度 事業計画(案) ・2023年度 予算(案) 歯科ヒヤリ・ハット事例収集等事業 ・事業の現況 ・2023年…

2026年3月12日

サンリズム注射液50 の使用期限の取扱いについて (PDF 461.5KB) pdf

時に全項目 試験を実施する試験計画に変更し、48 ヵ月時点のすべての項目が承認規格に適合す ることを確認します。

2024年3月13日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.61~90|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

遵守並びに身元確認の実施の徹底について 医薬薬審発0126第5号 令和6年1月26日 劇物に指定されているタリウム化合物等の毒物及び劇物の 販売時における…

2022年9月9日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.31~60|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

「薬と健康の週間」の実施について 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年7月12日 「薬と健康の週間」の実施について (PDF 70.4KB) …

2022年12月7日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.61~90|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

オンライン服薬指導の実施要領に係るQ&Aについて 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年9月30日 オンライン服薬指導の実施要領に係るQ&Aについて (…

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

係る規定の整備、検定実 施体制の合理化等に関する事項の規定の整備等を行う。 第2 改正の主な内容 1 薬機則の一部改正 (1)要指導医薬品…

2023年4月13日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.151~180|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

販売者に対する研修の実施要領について 薬生総発0331第6号 通知年月日:令和5年3月31日 登録販売者に対する研修の実施要領について (PDF 235.…

2025年12月23日

(別添)重複投薬等アラートの取扱い.pdf (PDF 309.4KB) pdf

各種確認や指導を実施し、薬剤師が薬剤の適正な使用の確保ができ ないと判断した場合、薬局開設者が薬剤の販売・授与をしないこと が認められる。(医薬品、医療…

2025年12月23日

電子処方箋管理サービスにおける重複投薬等チェックを踏まえた対応について (PDF 106.1KB) pdf

見に 基づく指導を実施した際に、薬剤師が薬剤の適正な使用の確保がで きないと判断した場合には、薬局開設者が薬剤の販売・授与をしな いことが認められること。…

2025年12月24日

電子処方箋を安全に運用できる仕組み・環境の整備のための措置について (PDF 131.3KB) pdf

対し、万一点検報告を実施されない 場合は、原則、年末を目途に関連サービスの接続停止措置を講ずる旨 の周知を行ったところです。 郵送を含む定期的な周知を…

2022年4月28日

家庭用品中の有害物質試験法について (PDF 79.9KB) pdf

切な指導を行い、その実施に遺漏なきよう、お願いいたします。 記 1.本試験法は、改正省令の公布日から起算して1年を経過した日から適用されるも…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

指導を行い、 その実施に遺漏なきようお願いいたします。 記 - 2 - 第1 要指導医薬品(改正法による改正後の医薬品、医療機器…

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