検並行群間比較試験が実施された。 用法・用量は、本剤 210 mg 又はプラセボを 4 週間隔で 52 週間皮下投与することと設定 され、本邦の患者を除き…
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検並行群間比較試験が実施された。 用法・用量は、本剤 210 mg 又はプラセボを 4 週間隔で 52 週間皮下投与することと設定 され、本邦の患者を除き…
試験」という )が実施された。主な選択・除外基準は、表 1のと おりであった。 表 1 主な選択・除外基準 <選択基準> 再発又は難治性の以…
検並行群間比較試験が実施された。 用法・用量は、本剤 100 mg 又はプラセボを 26週間間隔で 2回皮下投与することと設定さ れ、ベースライン時に受け…
ライン診療の適切な実施に関す る指針」に基づく薬局における 調剤」及び「薬局・店舗販売業 の店舗における緊急避妊薬の販 売」について」 https…
今般、規制改革実施計画(令和7年6月 13日閣議決定)において、医薬品、医療機器等 の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和 35年法律第 1…
今般、「規制改革実施計画」(令和7年6月 13 日閣議決定)において、「治験に 係る広告規制の見直し」に関して、「厚生労働省は、患者等が、(中略)信頼性の…
を併用した臨床試験は実施さ れておらず、有効性及び安全性が確認されて いないため、DPP-4阻害剤とは併用しないこ と。 ii. 疑義照会や処方医への情…
図ることを目的として実施されています。 この度、機構が、令和6年1月から6月までに報告されたヒヤリ・ハット事例 を収集し分析を行った「薬局ヒヤリ・ハット事…
「RCA研修会」の実施報告 ・2023年度 事業計画(案) ・2023年度 予算(案) 歯科ヒヤリ・ハット事例収集等事業 ・事業の現況 ・2023年…
時に全項目 試験を実施する試験計画に変更し、48 ヵ月時点のすべての項目が承認規格に適合す ることを確認します。
遵守並びに身元確認の実施の徹底について 医薬薬審発0126第5号 令和6年1月26日 劇物に指定されているタリウム化合物等の毒物及び劇物の 販売時における…
「薬と健康の週間」の実施について 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年7月12日 「薬と健康の週間」の実施について (PDF 70.4KB) …
オンライン服薬指導の実施要領に係るQ&Aについて 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年9月30日 オンライン服薬指導の実施要領に係るQ&Aについて (…
係る規定の整備、検定実 施体制の合理化等に関する事項の規定の整備等を行う。 第2 改正の主な内容 1 薬機則の一部改正 (1)要指導医薬品…
販売者に対する研修の実施要領について 薬生総発0331第6号 通知年月日:令和5年3月31日 登録販売者に対する研修の実施要領について (PDF 235.…
各種確認や指導を実施し、薬剤師が薬剤の適正な使用の確保ができ ないと判断した場合、薬局開設者が薬剤の販売・授与をしないこと が認められる。(医薬品、医療…
見に 基づく指導を実施した際に、薬剤師が薬剤の適正な使用の確保がで きないと判断した場合には、薬局開設者が薬剤の販売・授与をしな いことが認められること。…
対し、万一点検報告を実施されない 場合は、原則、年末を目途に関連サービスの接続停止措置を講ずる旨 の周知を行ったところです。 郵送を含む定期的な周知を…
切な指導を行い、その実施に遺漏なきよう、お願いいたします。 記 1.本試験法は、改正省令の公布日から起算して1年を経過した日から適用されるも…
指導を行い、 その実施に遺漏なきようお願いいたします。 記 - 2 - 第1 要指導医薬品(改正法による改正後の医薬品、医療機器…