1 技術実証実施要領 令和 3 年 10 月１日 令和３年 10 月 15 日改訂 内閣官房新型コロナウイルス感染症対策推進室 …
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2021年10月20日
「ワクチン・検査パッケージ」の技術実証における 抗原定性検査の実施要項 （PDF 1.1MB） pdf
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査パッケージ」の技術実証における抗原定性検査の実施要項 (ver1.0) 〇 「ワクチン・検査…
2025年12月8日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
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い、当該規定に基づく検証的臨床試験が困難と考えられるとき 及び検証的臨床試験の成績を提出しない場合の手続に係る規定を削る（改正 前薬機則第 45 条の２から…
2022年12月27日
【官報】令和4年厚生労働省令第165号 （PDF 501.9KB） pdf
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関 す る 証 明 書 の 提 出 を 受 け た と き 又 は そ の 内 容 を 記 娣 娣 娣 娣…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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相当する接種に関する証 明書の提出を受けた場合又はその内容を記録した電磁的記録の提供を受けた とき は、遅滞なく、当該定期の予防接種等又は当該定期の予防…
2025年9月24日
緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び 販売する薬局・店舗販売業の店舗について （PDF 210.2K pdf
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とが望ましいが、各種証明書等による確認は必ずしも必須とは しないこと。ただし、確認できない場合には、３．（４）及び３．（５）に 適切に対応できるよう、…
2025年1月16日
大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行等について （PDF 174.7KB） pdf
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麻草の種子である旨の証明書の交付 を受けた者でなければ、これを輸入してはならないものとすること。（法第 20 条関係） - 10 - 当該証明書…
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
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もに、引き続き不断の検証と改善が求められるものと考えます。 2 Ｑ１－３ 国や独立行政法人、地方公共団体が設置する医療機関や介護施設 は、本ガイ…
2025年1月16日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 544.3KB） pdf
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資格の確認が電子的に検証できる電子署名又は電子署名 とその電子署名に紐づく医師等の国家資格確認（検証時に確認できるもの）との組 み合わせを用いることが必要で…
2025年1月15日
「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴 う関係省令の整備に関する pdf
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の種子 である旨の証明書の交付の申請は、大麻法施行規則別記第９号様式による申 請書に当該処理をした大麻草の種子であることを証する書類を添付して行う ものと…
2025年1月15日
ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて （PDF 739.1KB） pdf
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セボに対する優越性を検証する目的で、軽度から高度の脳内 タウ蓄積が認められる早期 AD 患者 1736 例（うち日本人 88 例）を対象としたプラセボ対照無 …
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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ただし、低刺激性等が立証されており安全性を強 調しない場合及び「眠くなりにくい」と表現することは、その製剤として科学的根拠があり安全 性の保証につながらない…
2025年1月16日
（別添1）新旧対照表 （PDF 180.7KB） pdf
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七 次に掲げる証明書にその発行を受ける者ごとに異なるものと なるように記載された個人情報保護委員会規則で定める文字、番 号、記号その他の符号 イ …
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
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診断書及び投薬・使用証明書の記載は医薬品の使用が適切であったのか等，判定を行う上で重要な情 報となりますので，可能な限り具体的に記入してください。診断書の記載…
2025年1月15日
【別添】大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備に関 pdf
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た 身 分 証 明 書 若 し く は 資 格 証 明 書 で 写 真 を 貼 り 付 け た も の 又…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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結果に基づく場合や、検証的試験の実施途 中である場合の適用を想定したものとなっている。そのため、欧米の類似 の仕組みと比べて、制度創設後の承認件数が少ない。…
2021年10月27日
通知一覧（薬務）令和3年度 No.61～90 html
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B） 技術実証実施要領 （PDF 735.9KB） 「ワクチン・検査パッケージ」の技術実証における 抗原定性検査の実施要項 （PDF 1.1…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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を設置する者に関する証明書類」とは、具体的にどのよ うな書類を指すのか。 （答） 例えば、病院等の開設許可証、開設証明証、法人の登記事項証明書の写し…
2024年1月4日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 733.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
資格の確認が電子的に検証できる電子署名又は電子署名 とその電子署名に紐づく医師等の国家資格確認（検証時に確認できるもの）との組 み合わせを用いることが必要で…
2023年12月25日
「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について （PDF 4.5MB） pdf
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麻草の種子である旨の証 明書の交付を受けた者でなければ、これを輸入してはならないものとする こと。（第 20条関係） オ 厚生労働大臣は、法令の規定によ…
