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1 技術実証実施要領 令和 3 年 10 月１日 令和３年 10 月 15 日改訂 内閣官房新型コロナウイルス感染症対策推進室 …

査パッケージ」の技術実証における抗原定性検査の実施要項 (ver1.0) 〇 「ワクチン・検査…

を設置する者に関する証明書類」とは、具体的にどのよ うな書類を指すのか。 （答） 例えば、病院等の開設許可証、開設証明証、法人の登記事項証明書の写し…

B） 技術実証実施要領 （PDF 735.9KB） 「ワクチン・検査パッケージ」の技術実証における 抗原定性検査の実施要項 （PDF 1.1…

関 す る 証 明 書 の 提 出 を 受 け た と き 又 は そ の 内 容 を 記 娣 娣 娣 娣…

相当する接種に関する証 明書の提出を受けた場合又はその内容を記録した電磁的記録の提供を受けた とき は、遅滞なく、当該定期の予防接種等又は当該定期の予防…

ただし、低刺激性等が立証されており安全性を強 調しない場合及び「眠くなりにくい」と表現することは、その製剤として科学的根拠があり安全 性の保証につながらない…

セボに対する優越性を検証する目的で、軽度から高度の脳内 タウ蓄積が認められる早期 AD 患者 1736 例（うち日本人 88 例）を対象としたプラセボ対照無 …

の種子 である旨の証明書の交付の申請は、大麻法施行規則別記第９号様式による申 請書に当該処理をした大麻草の種子であることを証する書類を添付して行う ものと…

た 身 分 証 明 書 若 し く は 資 格 証 明 書 で 写 真 を 貼 り 付 け た も の 又…

診断書及び投薬・使用証明書の記載は医薬品の使用が適切であったのか等，判定を行う上で重要な情 報となりますので，可能な限り具体的に記入してください。診断書の記載…

七 次に掲げる証明書にその発行を受ける者ごとに異なるものと なるように記載された個人情報保護委員会規則で定める文字、番 号、記号その他の符号 イ …

資格の確認が電子的に検証できる電子署名又は電子署名 とその電子署名に紐づく医師等の国家資格確認（検証時に確認できるもの）との組 み合わせを用いることが必要で…

麻草の種子である旨の証明書の交付 を受けた者でなければ、これを輸入してはならないものとすること。（法第 20 条関係） - 10 - 当該証明書…

もに、引き続き不断の検証と改善が求められるものと考えます。 2 Ｑ１－３ 国や独立行政法人、地方公共団体が設置する医療機関や介護施設 は、本ガイ…

結果に基づく場合や、検証的試験の実施途 中である場合の適用を想定したものとなっている。そのため、欧米の類似 の仕組みと比べて、制度創設後の承認件数が少ない。…

ないなど、投与事実の証明が 直接できない場合は、製剤投与の事実を裁判手続の中で確認しても らうことはできないのですか。 Ｑ６－５ 裁判手続きでは証拠調べの…

おいて本剤の有効性が検証されている。 ② 下記に該当する患者に対する本剤の投与及び使用方法については、本剤の有効性が 確立されておらず、本剤の投与対…

いて、船長の発給する証明書をもって船舶所有者に販売する場合は、医 薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第 145号）…

処方箋医薬品購入関係証明書 船舶所有者の住所 及び氏名又は名称 船長の氏名 船舶の種類、名称 及び総トン数 航行区域又は従業制限 …