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2026年1月8日

指定濫用防止医薬品の販売等について (PDF 400.7KB) pdf

ること。 なお、実際の手順書の記載にあっては、以下の内容を満たす形で手順書に基 づく薬剤師等が実際の業務を行うことができるよう、(1)~(4)の各事項 …

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

。 ◼ 引き続き、実際の販売を通じてスイッチOTC化した場合の販売方法についてさらに検討を行い、その最適化を図 ることを目的とする。 研究目的 ◼ 令和…

2026年3月9日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について (PDF 44 pdf

配を控えるとともに、実際に供給不安が生じた際には、関係通知11に沿って 必要な措置を講じる等安定供給の確保のための取組を行うこと。また、供 11 「医…

2025年5月30日

別添 (PDF 810.7KB) pdf

、 そ の 事 実 を 証 す る 書 面 を 添 え て 、 そ の 旨 を 厚 生 労 働 大 臣 に…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

13 された事実の連絡を受けることをもって、実施計画における管理者の承認に係る記載 を変更して差し支えない。 (多施設共同研究) 問 2…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

情報機器等の所在:実際の設置場所やネットワーク識別情報等を指します。 (補足) サーバ、端末 PC、ネットワーク機器のうち、自身の医療機関等で保有する…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

発 生 の 事 実 に 基 づ い て 処 理 し な け れ ば な ら な い 。 - 2 - ( 勘 …

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

いて、健康監視業務を事実上代行してきたという経緯がある。こ れを踏まえ、国内において新型インフルエンザ等感染症の患者が増加し都道府県 等の業務がひっ迫する場…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

者は、遅滞なく、その事実を証する書面を添えて、その旨を 厚生労働大臣に届け出なければならないものとすること。(第 23 条の8 の2関係) (8)厚生労…

2024年7月24日

別添3_高齢者の医薬品適正使用の指針 別表3・別表4 (PDF 765.0KB) pdf

薬物がある。 *実際に相互作用に注意すべきかどうかは、医薬品添付文書の記載や相互作用の報告の有無なども確認して個別の 組み合わせごとに判断する。 注1…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

び 副作用発現率を事実に基づき記載する場合が挙げられる。 ただし、追加のリスク最小化活動に直接関係しない情報を含む一体の ものとして作成する場合であって…

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表 (PDF 105.6KB) pdf

へ報告し、異常内容の事実確 認を行う。) 初動対応(迅速に初動対応を進めて、サイバー攻撃による被害拡大の防止や診療への影響を最小限にする。) 1-1 情…

2024年7月24日

別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.3MB) pdf

のモデル地域において実際にポリファー マシー対策に取り組み、地域での取組みにおける課題抽出等を行った。 - 17 - 表1 ポリファーマシーに関…

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表のための手引き (PDF 246.9KB) pdf

告し、異常内 容の事実確認を行う。)】 2-1)システム異常の報告先の把握 相談窓口の一本化や体系化を組織内で行う。連絡先を局内に掲示したり、情報セキ…

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

ーや多剤服用に関して実際に困っていることを把握する ことが、対策に取組むモチベーションの向上やアウトカム評価につながることもある。 表1…

2024年8月6日

医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の取組みについて (PDF 99.6KB) pdf

なリスクとなります。実際にこれまで攻撃を受けた医療機関では、パスワ ードが容易に推測可能なものであったり、4桁と短かった例が確認されています。被 害を未然に…

2021年8月16日

Q&A (PDF 196.1KB) pdf

Q5-1 製剤投与の事実、因果関係、症状について裁判手続の中で確 認を受けるためには、どのようにすればよいのですか。・・・・・・3 Q5-2 裁判の請求の形…

2024年10月22日

【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等(PDF) (PDF 795.5KB) pdf

5)欄までには、当該事実がないときは「なし」と記載し、当該事実があるときは、 (1)欄にあつてはその理由及び年月日を、(2)欄にあつてはその罪、刑、刑の確定年…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

の属性に 関して、事実、判断、評価を表す全ての情報であり、評価情報、公刊物等によ って公にされている情報や、映像、音声による情報も含まれ、暗号化等によっ …

2025年1月16日

新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf

意ください。 -実際に、本剤を服用した後で妊娠していたことがわかった事例があります。 ● 妊娠する可能性のある女性に対して、本剤服用中及び最終服用後2週間…

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