1年） ２月３日に室温での有効期間を３年から４年に延長する届出がなされ、こ れを受けて、流通品の使用期限の取扱いについて、令和５年（2023 年）３ …
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2023年6月30日
オセルタミビルカプ75mg 「サワイ」及び オセルタミビルDS3% 「サワイ」 の使用期限の取扱いに pdf
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2022年9月9日
ラゲブリオカプセル200mgの使用期限の取扱いについて （PDF 106.0KB） pdf
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年）８月 30日に、室温での有効期間を 24か月 から 30か月に延長する届出がなされ、この有効期間は現在流通している製 剤にも適用可能と判断いたしました。…
2022年9月9日
パキロビッドパックの使用期限の取扱いについて （PDF 129.5KB） pdf
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2 年）９月５日に、室温での有効期間を 12 か月から 18 か月に延長する届出がなされ、この有効期間は現在流通している製剤にも 適用可能と判断いたしました…
2025年1月16日
ゾフルーザ錠20 mg の使用期限の取扱いについて （PDF 142.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ータを踏まえて、 室温での有効期間が６年から７年に延長されました。 しかしながら、現在、有効期間の延長前に出荷され、有効期間を６年とし た使用期限が外箱…
2024年7月10日
メチレンブルー静注50mg「第一三共」の使用期限の取扱いについて （PDF 126.1KB） pdf
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4 年）７月１日に、室温での有効 期間を３年から４年に延長する届出がなされました。 他方、有効期間の延長前に出荷され、有効期間を３年とした使用期限が 外…
2023年2月14日
パピロビッドパックの使用期限の取扱いについて （PDF 97.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
22 年）９月５日に室温で の有効期間を 12ヵ月から 18ヵ月に延長する届出がなされたところですが、 追加で得られた安定性データを踏まえて、令和５年（20…
2023年4月24日
ラゲブリオカプセル 200mg の使用期限 の取扱いについて （PDF 134.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
）８月 30日に 室温での有効期間を 24 か月から 30 か月に延長する届出がなされたところ ですが、追加で得られた安定性データを踏まえて、令和５年（20…
2023年3月8日
ラディオガルダーゼカプセル500mg の有効期間の延長について （PDF 295.8KB） pdf
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ダーゼについては、「室温下において適切に保管されている場合、製造後５ 年間は承認規格から逸脱しないものと考えられます。」とされており、有効期間 を５年に延長…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
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ものを記入する。平均室温と湿度は空気の 採取時間中の平均を記入する。吸引量には最終の積算流量を記入する。 ２回目の採取を１回目の採取に続けて行った場合も一…
2023年3月8日
オセルタミビルカプセル75ミリグラム「サワイ」及びオセルタミビルDS3%[サワイ」の使用期限の取扱い pdf
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年）２月３日に、室温での有効期間を３年から４年に延長する届出がなさ れました。 他方、有効期間の延長前に出荷され、有効期間を３年とした使用期限が 外…
2022年7月25日
新型コロナウイルス感染症に おける 中和抗体薬 の医療機関へ配分 について （別紙及び 疑義応答集の pdf
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った後のバイアルは、室温（25℃まで）で最大 16時間、又は ２～８℃で最大 48時間保存可能とされています。所定の温度で保存されている場合 には、当該最大…
2023年10月16日
ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 594.4KB） pdf
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平らな場所に置き、室温に戻してから投与すること。 その他の方法（電子レンジ、温水、直射日光等）で 本剤を温めないこと。 14．1．2 本剤を投与する準備…
2024年6月19日
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて （PDF 197.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ネットワークカメラ、室温モニタリングシステム等のデジ タル技術の導入が考えられます。ただし、必ずしもそれだけで適正かつ円滑 に、実地に管理する場合と同等の管…
2024年6月19日
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて （PDF 255.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ネットワークカメラ、室温モニタリングシ ステム等のデジタル技術の導入が考えられます。ただし、必ずしもそれだけ で適正かつ円滑に、実地に管理する場合と同等の管…
2021年6月30日
医薬品の適正流通（GDP）ガイドライン （PDF 700.0KB） pdf
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程度の小規模な施設の室温については、潜在的リスク（例え ば、ヒーターやエアコン）の評価を実施し、その結果に応じて温度センサーを 設置すること。 …
2022年8月16日
新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬 （ラゲブリオ カプセル） の 医療機関 及び薬 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
されています。薬剤は室温保存で有効期間は 24か月です。各ボトルにつ いて、適切に管理いただくようご協力をお願いします。 ６ 本剤を患者に提供する方…
2022年7月25日
新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬 （ラゲブリオ カプセル） の 医療機関 及び薬 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
されています。薬剤は室温保存で有効期間は 24か月です。各ボトルにつ いて、適切に管理いただくようご協力をお願いします。 ６ 本剤を患者に提供する方…
2022年7月25日
新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬 （パキロビッド パック） の 医療機関 及び薬 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
います。 薬剤は室温保存で有効期間は１年ですので、適切に管理いただくようご協力をお 願いします。 ６ 本剤を患者に提供する方法として、対象医療機…
2022年10月11日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドパック）の 医療機関及び薬局への配分に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
います。 薬剤は室温保存で有効期間は 18 か月ですので、適切に管理いただくようご協力を お願いします。 ６ 本剤を患者に提供する方法として、対…
2022年12月27日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドパック）の 医療機関及び薬局への配分に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
います。 薬剤は室温保存で有効期間は 18か月ですので、適切に管理いただくようご協力を お願いします。 ６ 本剤を患者に提供する方法として、対象…
