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2023年6月30日

オセルタミビルカプ75mg 「サワイ」及び オセルタミビルDS3% 「サワイ」 の使用期限の取扱いに pdf

1年) 2月3日に室温での有効期間を3年から4年に延長する届出がなされ、こ れを受けて、流通品の使用期限の取扱いについて、令和5年(2023 年)3 …

2025年1月16日

ゾフルーザ錠20 mg の使用期限の取扱いについて (PDF 142.2KB) pdf

ータを踏まえて、 室温での有効期間が6年から7年に延長されました。 しかしながら、現在、有効期間の延長前に出荷され、有効期間を6年とし た使用期限が外箱…

2025年6月27日

オセルタミビルカプセル75mg「サワイ」(流通用製剤)の使用期限の 取扱いについて (PDF 129 pdf

5月 23 日に室温での有効期間を4年から6年に延長する届出がなされ、こ れを受けて、流通品の使用期限の取扱いについて、令和5年(2023 年)6 月 …

2022年9月9日

ラゲブリオカプセル200mgの使用期限の取扱いについて (PDF 106.0KB) pdf

年)8月 30日に、室温での有効期間を 24か月 から 30か月に延長する届出がなされ、この有効期間は現在流通している製 剤にも適用可能と判断いたしました。…

2023年2月14日

パピロビッドパックの使用期限の取扱いについて (PDF 97.9KB) pdf

22 年)9月5日に室温で の有効期間を 12ヵ月から 18ヵ月に延長する届出がなされたところですが、 追加で得られた安定性データを踏まえて、令和5年(20…

2022年9月9日

パキロビッドパックの使用期限の取扱いについて (PDF 129.5KB) pdf

2 年)9月5日に、室温での有効期間を 12 か月から 18 か月に延長する届出がなされ、この有効期間は現在流通している製剤にも 適用可能と判断いたしました…

2023年4月24日

ラゲブリオカプセル 200mg の使用期限 の取扱いについて (PDF 134.7KB) pdf

)8月 30日に 室温での有効期間を 24 か月から 30 か月に延長する届出がなされたところ ですが、追加で得られた安定性データを踏まえて、令和5年(20…

2024年7月10日

メチレンブルー静注50mg「第一三共」の使用期限の取扱いについて (PDF 126.1KB) pdf

4 年)7月1日に、室温での有効 期間を3年から4年に延長する届出がなされました。 他方、有効期間の延長前に出荷され、有効期間を3年とした使用期限が 外…

2023年3月8日

ラディオガルダーゼカプセル500mg の有効期間の延長について (PDF 295.8KB) pdf

ダーゼについては、「室温下において適切に保管されている場合、製造後5 年間は承認規格から逸脱しないものと考えられます。」とされており、有効期間 を5年に延長…

2023年3月8日

オセルタミビルカプセル75ミリグラム「サワイ」及びオセルタミビルDS3%[サワイ」の使用期限の取扱い pdf

年)2月3日に、室温での有効期間を3年から4年に延長する届出がなさ れました。 他方、有効期間の延長前に出荷され、有効期間を3年とした使用期限が 外…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

ものを記入する。平均室温と湿度は空気の 採取時間中の平均を記入する。吸引量には最終の積算流量を記入する。 2回目の採取を1回目の採取に続けて行った場合も一…

2022年7月25日

新型コロナウイルス感染症に おける 中和抗体薬 の医療機関へ配分 について (別紙及び 疑義応答集の pdf

った後のバイアルは、室温(25℃まで)で最大 16時間、又は 2~8℃で最大 48時間保存可能とされています。所定の温度で保存されている場合 には、当該最大…

2023年10月16日

ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 594.4KB) pdf

平らな場所に置き、室温に戻してから投与すること。 その他の方法(電子レンジ、温水、直射日光等)で 本剤を温めないこと。 14.1.2 本剤を投与する準備…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて (PDF 197.5KB) pdf

ネットワークカメラ、室温モニタリングシステム等のデジ タル技術の導入が考えられます。ただし、必ずしもそれだけで適正かつ円滑 に、実地に管理する場合と同等の管…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて (PDF 255.8KB) pdf

ネットワークカメラ、室温モニタリングシ ステム等のデジタル技術の導入が考えられます。ただし、必ずしもそれだけ で適正かつ円滑に、実地に管理する場合と同等の管…

2021年6月30日

医薬品の適正流通(GDP)ガイドライン (PDF 700.0KB) pdf

程度の小規模な施設の室温については、潜在的リスク(例え ば、ヒーターやエアコン)の評価を実施し、その結果に応じて温度センサーを 設置すること。 …

2023年3月8日

(セット版)パキロビッドの医療機関及び薬局への配分について (PDF 1.7MB) pdf

います。 薬剤は室温保存で有効期間は2年ですので、適切に管理いただくようご協力をお 願いします。有効期間の延長については、「パキロビッドパックの使用期限の…

2022年2月16日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬の医療機関及び薬局への配分について承認直後の試験運用 pdf

います。 薬剤は室温保存で有効期間は1年ですので、適切に管理いただくようご協力をお 願いします。 6 本剤を患者に提供する方法として、新型コロナ…

2022年8月16日

新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬 (ラゲブリオ カプセル) の 医療機関 及び薬 pdf

されています。薬剤は室温保存で有効期間は 24か月です。各ボトルにつ いて、適切に管理いただくようご協力をお願いします。 6 本剤を患者に提供する方…

2022年1月24日

新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬の医療機関 及び薬局 への配分 について (別紙 pdf

されています。薬剤は室温保存で有効期間は 24か月です。各ボトルにつ いて、適切に管理いただくようご協力をお願いします。 6 本剤を患者に提供する方…

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