器にあつては、重量、容量又は個数等の内容量 五 第 41 条第 3 項の規定によりその基準が定められた医療機器にあつては、その基準におい てその医療機器又…
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2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2025年1月15日
新旧対照表 （PDF 1.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
器にあつては、重量、容量又 は個数等の内容量 五 第 41 条第３項の規定によりその基準が定められた医療機器に あつては、その基準においてその医療機器又…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
、20 歳未満への大容量製品または複数個の 販売を禁止するとともに、20歳未満への小容量製品の販売または20歳以上 への大容量製品もしくは複数個の販売に際し…
2025年2月14日
【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） pdf
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は、20歳未満への大容量製品又は複数個の販売を禁止する とともに、20歳未満への小容量製品の販売又は20歳以上への大容量製 品若しくは複数個の販売に際しては…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
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ンプリング量は，部屋容積の 10% 以下となるように設定することが望ましい。また，試料採取時には気温および相対湿 度の測定を併せて行うこと。 【解…
2024年10月22日
【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等(PDF) （PDF 795.5KB） pdf
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麻 薬 品 名 容 量 箇 数 数 量 譲 渡 先 免 許 証 の 番 号 第 号 免許年月日 年 月 日 免 …
2022年7月25日
新型コロナウイルス感染症に おける 中和抗体薬 の医療機関へ配分 について （別紙及び 疑義応答集の pdf
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332」の２つの規格容量が特例承認されておりますが、当面の間は「ロナプリーブ 注射液セット 1332」が対象医療機関に配分されます。 「ロナプリーブ注…
2022年12月7日
健康食品・無承認無許可医薬品による健康被害防止に係る対応について（周知） （PDF 449.1KB） pdf
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名） 包装形態 内容量 消費期限又は 保存状態 品質保持期限 製造者 輸入者 氏名（ ） の氏名及び住所 住所 電話：( ) － 販売者の氏名 氏…
2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
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る品目の１個あたりの容量が一般に想定されるより少量である場 合を考慮したものであって、別添の品目中、ファンデーション類、白粉打粉類、 口紅類、眉目頬化粧品類…
2021年6月30日
毒劇物輸入確認要領 （PDF 518.8KB） pdf
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当該品の容器の材質・容量等を記載すること。 ⑤そ の 他 ・商品ごとに商品説明書を作成すること。 ・捨印は不要。 12 / 18…
2021年6月30日
医薬品等輸入確認要領 （PDF 640.1KB） pdf
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る品目の１個あたりの容量が一般に想定されるより少量である場 合を考慮したものであって、別添の品目中、ファンデーション類、白粉打粉類、 口紅類、眉目頬化粧品類…
2021年6月30日
毒物及び劇物取締法Q＆A （PDF 913.8KB） pdf
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気化・ 液化等）、容積を変化させる行為（小分け等）、出荷・上市前に行うキット化等で す。 なお、原体・製剤の品質に手を加えない工程（容積を変化させる行為…
2021年6月30日
プレスリリース （PDF 190.4KB） pdf
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イル Pro900（容量 10mL） ３製品 CBDオイル Pro2700（容量 30mL） ２製品 の２種類５製品（対象となる製品の詳細は、別紙を…
2021年6月30日
別添2プレスリリース （PDF 208.8KB） pdf
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品 商品名 内容量 結果 1 ナチュラルドロップス 3000 100ml 検出 2 シナミントドロップス 3000 100ml 検出 3 プロ…
2021年6月30日
毒物及び劇物指定令の一部を改正する政令新旧対照条文 （PDF 55.8KB） pdf
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だ し 、 容 量 二 〇 リ ツ ル 以 下 の 容 器 に 収 め ら れ た も の で あ つ て…
2021年6月30日
「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル（平成30年改訂版） （PDF 2.9MB） pdf
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定位置保管、許容量保管、施錠・台帳管理の実施 ・ 危険な薬物等の被爆時の対応手順の作成 ・ 洗浄装置と設置場所の明示 ３．内視鏡検査の…
2021年6月30日
「トキシコキネティクス（毒性試験における全身的暴露の評価）に関するガイダンス」におけるマイクロサンプ pdf
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ることができ、追加の容量測定を行わずに、試料全体を分析に 使用することが可能なマイクロサンプリング法もある。加えて、新規に開発された技術も、十分なバリ デー…
2021年6月30日
別添 （PDF 261.0KB） pdf
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イル Pro900（容量 10mL、賞味期限 2020.02.13） CBDオイル Pro900（容量 10mL、賞味期限 2020.02.15） CB…
2021年6月28日
「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について （PDF 1.2MB） pdf
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る。 1） 分布容積が小さい薬物である場合。この場合は薬物のクリアランスの大きさ及び被験薬の投与経路 の違いは問わない。 2） 主に肝における除去によ…
2021年6月28日
高齢者の医薬品適正使用指針（総論編）について （PDF 1.5MB） pdf
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大 脂溶性薬物の分布容積増大 （血中半減期延長） 体内水分量減少 水溶性薬物の分布容積減少 血漿中アルブミン濃度低下 酸性薬物の蛋白結合率低下 …
