場 合については大容量・複数の製品の購入ができないことなど、購入希望者への情 報提供に際し確認すべき事項についてもフリップの中に記載し、新薬機法第 36 …
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2026年2月2日
指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集（Q＆A）について （PDF 216.7KB） pdf
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2026年2月2日
【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 （PDF 1.4MB） pdf
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。 また、「小容量」製品の数量については、改正薬機法施行規則第 159 条の 18 の６第１ 項の規定に基づき、厚生労働大臣によって定められ、厚生労働省…
2026年2月2日
【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 （PDF 2.3MB） pdf
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けの状況 ・ 大容量製品又は複数個の購入又は譲受けに該当する場合、その理由 ・ 適正な使用であることを確認するために必要な事項 ・ その他情報提供を…
2026年2月2日
【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 （PDF 1.7MB） pdf
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定濫用防止医薬品の大容量製品・複数個販売及び頻回購入防止対策 ・購入状況・保有状況（自薬局及び他の薬局・店舗で販売された当該指定濫 用防止医薬品及びその他…
2026年1月13日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf
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。 ① 内容量が厚生労働大臣が定める数量以下の指定濫用防止医薬品 「要確認」の字句を記載しなければならないこと。具体的には、枠は四 角…
2025年12月8日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
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載事項については、内容量が厚生労働大臣で定める数量以 下の指定濫用防止医薬品は「要確認」が、その他の指定濫用防止医薬品は 「要確認」（要の文字を囲う）が記載…
2026年1月8日
指定濫用防止医薬品の販売等について （PDF 400.7KB） pdf
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数個をいう。以下「大容量製品 又は複数個」という。）の購入又は譲受けに該当する場合、その理由 6 カ 適正な使用であることを確認するた…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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、20 歳未満への大容量製品または複数個の 販売を禁止するとともに、20歳未満への小容量製品の販売または20歳以上 への大容量製品もしくは複数個の販売に際し…
2025年2月14日
【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） pdf
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は、20歳未満への大容量製品又は複数個の販売を禁止する とともに、20歳未満への小容量製品の販売又は20歳以上への大容量製 品若しくは複数個の販売に際しては…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
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ンプリング量は，部屋容積の 10% 以下となるように設定することが望ましい。また，試料採取時には気温および相対湿 度の測定を併せて行うこと。 【解…
2024年10月22日
【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等(PDF) （PDF 795.5KB） pdf
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麻 薬 品 名 容 量 箇 数 数 量 譲 渡 先 免 許 証 の 番 号 第 号 免許年月日 年 月 日 免 …
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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器にあつては、重量、容量又は個数等の内容量 五 第 41 条第 3 項の規定によりその基準が定められた医療機器にあつては、その基準におい てその医療機器又…
2025年1月15日
新旧対照表 （PDF 1.9MB） pdf
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器にあつては、重量、容量又 は個数等の内容量 五 第 41 条第３項の規定によりその基準が定められた医療機器に あつては、その基準においてその医療機器又…
2022年4月1日
家庭用品中の有害物質試験法 （PDF 721.0KB） pdf
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試験溶液の液量と同じ容量に定容したものを標準液とする。ただし、同等の調製済 み製品及び調製済み混合製品を使用してもよい。 サ 内部標準液 内部標準物質…
2022年4月28日
別添：家庭用品中の有害物質試験法 （PDF 721.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
試験溶液の液量と同じ容量に定容したものを標準液とする。ただし、同等の調製済 み製品及び調製済み混合製品を使用してもよい。 サ 内部標準液 内部標準物質…
2022年7月25日
新型コロナウイルス感染症に おける 中和抗体薬 の医療機関へ配分 について （別紙及び 疑義応答集の pdf
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332」の２つの規格容量が特例承認されておりますが、当面の間は「ロナプリーブ 注射液セット 1332」が対象医療機関に配分されます。 「ロナプリーブ注…
2022年12月7日
健康食品・無承認無許可医薬品による健康被害防止に係る対応について（周知） （PDF 449.1KB） pdf
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名） 包装形態 内容量 消費期限又は 保存状態 品質保持期限 製造者 輸入者 氏名（ ） の氏名及び住所 住所 電話：( ) － 販売者の氏名 氏…
2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
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る品目の１個あたりの容量が一般に想定されるより少量である場 合を考慮したものであって、別添の品目中、ファンデーション類、白粉打粉類、 口紅類、眉目頬化粧品類…
2021年11月10日
大麻成分THC を含有する製品について （PDF 93.4KB） pdf
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１製品 品名 容量 結果 １ CBD DROPS ３% HEMP SEED OIL（Batch number DR03020245A のもの…
2021年6月28日
「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について （PDF 1.2MB） pdf
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る。 1） 分布容積が小さい薬物である場合。この場合は薬物のクリアランスの大きさ及び被験薬の投与経路 の違いは問わない。 2） 主に肝における除去によ…
