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2022年8月31日

不妊治療のために使用されることを目的とした 後発医薬品の効能等の是正にかかる一部変更承認申請について pdf

カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）

の添付文書案における審査対 象は、申請時点における添付文書が新記載要領、旧記載要領のいずれに よるものかに関わらず、当該一部変更承認申請に伴う用法・用量、効…