8 ポイント以上の大きさの文字を用いなければならないが、そ の直接の容器等の面積が狭いため、明瞭に記載することができない場合は、この限り でないこと。 …
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2026年1月28日
緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について （PDF 2.6MB） pdf
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した資材 （カードサイズ） 販売の可否判断をした者のうち、性暴力の可能性がある事例 17 表13 販売可否判断に係る有無別のID件数 あり なし 不明…
2026年1月13日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf
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する８ポイント以上の大きさの文字を用いなけ ればならないこと。ただし、その直接の容器又は直接の被包の面積が狭いた め、当該文字を明瞭に記載することができない…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
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有意差はなし）。胎児サイズには対照群との差はなかったが、1,000, 2,000 ppm 群では胎 児体重が濃度依存的に減少していた。生存胎児数や性比、外形に…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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康に与える影響の大きさ等に鑑みて、サプライチェーンの上流に位置し、 全国に供給される製品を製造しまたは製造販売する、医薬品、医薬部外品、 化粧品、医療機…
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
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める。CTと比較し，大きさの著変はないが， 低輝度の領域は壊死が疑われる。 腫瘍崩壊症候群は回復。補液投与終了。 急性膵炎は軽快。 臨床検査値 検査項…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
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る場合，種別，材質，サイズ等を記入。 （11）気密性能について評価されている文書があれば記入。 不明の場合は不明と記入。 （12）防蟻処理について，…
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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ザインの変更（資材の大きさ、色調 （文字色を除く）、挿絵の変更等） ・ 資材における対象薬剤の販売名のみの追加又は変更（例：剤形追加に 伴う販売名の追加…
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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で 対立遺伝子座のサイズの変化が検出された場合にMSI-High（PCR法）と判定された。 5 表 1 最良総合効果及び奏効率（KEYNOTE-…
2024年10月22日
【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等(PDF) （PDF 795.5KB） pdf
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意） 1 用紙の大きさは、Ａ４とすること。 2 収入印紙は、大臣免許に係る申請書の正本にのみ貼り、消印をしないこと。 3 栽培地が複数ある場…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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権利利益の 侵害の大きさを考慮し、事業の性質及び個人データの取扱い状況等に起因するリスク に応じ、必要かつ適切な措置を講ずるものとする。なお、その際には、個…
2025年1月15日
【別添】大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備に関 pdf
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） 1 用紙の大きさは、Ａ４とすること。 2 収入印紙は、大臣免許に係る申請書の正本にのみ貼り、消印をしないこと。 3 栽培地が複数ある場…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性判断事例について （PDF 362.0KB） pdf
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記録機能、心理エクササイズ提案機能等を 有し、社交不安障害に対し行われている心理療法を代替する。 ④患者や健康な人に対して、認知症予防のためのプログ…
2023年4月4日
登録販売者制度の取扱い等について （PDF 293.6KB） pdf
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意） １ 用紙の大きさは、A4とすること。 ２ 字は、墨、インク等を用い、楷書ではっきりと書くこと。 22 （別紙様式２） 業務従事証明…
2023年5月19日
PMDA の電子報告システム（報告受付サイト ）を用いた医薬関係者からの副作用等 報告のお願いについ pdf
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内容 規格：A4サイズ 両面 カラー （２）閲覧方法 PMDAウェブサイトからダウンロードしてご利用いただけます。 https:/…
2024年1月4日
令和6年能登半島地震による災害 に 伴う 医薬品、医療機器等の品質、 有効性及び安全性の確保等に関す pdf
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意） １ 用紙の大きさは、A4とすること。 ２ 字は、墨、インク等を用い、楷書ではつきりと書くこと。 ３ 当該薬局等と仮設店舗の位置関係がわかる配置…
2022年3月29日
申請書等への添付を求める写真の規格の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令の施行等に pdf
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ついて、原則として、サイズ・撮影時期を運転免許証サ イズ・履歴書サイズ・大型サイズ又はパスポート規格のいずれかに統合し、 撮影時期が６か月未満のものについて…
2022年3月24日
令和2年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 （PDF 541.7KB） pdf
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滴静注用１００ｍｇ サイズバリアント 1 1 点滴静注用５００ｍｇ サイズバリアント 1 1 30 ミルタザピン31 35 25 バルサルタン・ヒド…
2022年3月24日
「パルスオキシメータの適正広告・表示ガイドラン」について （PDF 375.9KB） pdf
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材料、形状、構造及び寸法等についての表現の範囲 パルスオキシメータの原材料、構成部品、形状、構造、寸法及び原理について、 認証等された内容を逸脱した表現、…
2022年4月1日
別紙（3、4、5、6） （Word 26.2KB） word
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の注意 ・用紙の大きさはＡ４とすること。 ・欄が不足する場合は別紙とすること。 ・本様式の内容を具備しているときは、任意様式によることができる。 （…
