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2022年12月7日

健康食品・無承認無許可医薬品による健康被害防止に係る対応について(周知) (PDF 449.1KB) pdf

被害拡大防止のための対応手順を定めた「健康食品・無承認 無許可医薬品健康被害防止対応要領」(以下「対応要領」という。)をとりまとめ、 「健康食品・無承認無許…

2021年10月2日

「薬事監視指導要領」及び「薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン」の改正について (PDF 69. pdf

器等法違反等確認後の対応 手順を追記した。(処分内容の事前協議等)  医薬品医療機器等製造販売業者等における法令遵守体制整備に係る規定 について、監視…

2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

インシデント発生時の対応手順の確立 ○必要情報の提供 ○保守・サービスに関する役 割・責任の明確化、契約締結 ○インシデント発生時の連携 体制の…

2021年6月30日

「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル(平成30年改訂版) (PDF 2.9MB) pdf

の整備 ・ 対応手順の整備(副作用初期症状の確認、服用薬剤及び医薬品との関連の確認、特定薬剤の血中濃 度モニタリング実施等) ○ 患者…

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

において、あらかじめ対応手順等を確認し ておく必要がある。 (2)電子処方箋管理サービスが停止した場合の対応 電子処方箋管理サービスが停止した場…

2024年1月4日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 733.8KB) pdf

において、あらかじめ対応手順等を確認 しておく必要がある。 14 (2)電子処方箋管理サービスが停止した場合の対応 電子処方箋管理サー…

2023年1月27日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 489.4KB) pdf

において、あらかじめ対応手順等を確認 しておく必要がある。 (2)電子処方箋管理サービスが停止した場合の対応 電子処方箋管理サービスが停止した場…

2022年4月28日

電子処方箋の運用ガイドラインの一部改正について(通知) (PDF 462.2KB) pdf

において、あらかじめ対応手順等を検討し、マニ ュアルを用意しておく必要がある。 なお、何らかの障害が原因で、薬局において電子処方箋を受領できなくなる 可…