」では、報告書の分析対象期間に報告された事例の中からテーマを設定し、 分析を行っている。各分析テーマでは、報告件数の集計や報告された薬剤などの分析を行い、主…
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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とする情報 報告書対象期間内に報告された事例のうち、それぞれの分析テーマに関連する情報を有している 事例を抽出し、分析対象とした。さらに、分析の必要性に応じ…
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
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。接種後の死亡報告は対象期間内に10例報告されました。そのうち，調査中の１例を除く９例 の症例が専門家によって評価されましたが，いずれの症例においても，「情報…
2025年1月15日
「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf
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. 2 (１) 対象・期間・方法 ......................................................... 2 …
2025年1月15日
新旧対照表 （PDF 1.9MB） pdf
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行為者に対し、課徴金対象期間に取引をした 課徴金対象行に係る医薬品等の対価の額の合計額(次条及び第 75 条の 5 の 5 第 8 項において「対価合計額」…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
為者に対し、課徴金対象期間に取引をした課徴金対象行に係る医薬品等の対価の額の合計額 (次条及び第 75 条の 5 の 5 第 8 項において「対価合計額」と…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
品によっては報告 対象期間中に報告対象となる事象がない場合も多い。そのため、安全性に 関する様々な事案の発生時に、その都度、集積された最新の知見をもとに …
2022年7月25日
新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬 （パキロビッド パック） の 医療機関 及び薬 pdf
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第１回中間報告（集計対象期間：2022年２月14日～2022年２月 27日）では、味覚不全、自己免疫性脳炎*,*1）、下痢、状態悪化*,*1）、製品の異味*、…
2022年10月11日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドパック）の 医療機関及び薬局への配分に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
査結果の速報版（集計対象期間：2022年２月14日～2022年８月13 日）では、推定使用患者数約29,044例のうち、重篤な事象124件、非重篤な事象1,1…
2022年12月27日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドパック）の 医療機関及び薬局への配分に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
査結果の速報版（集計対象期間：2022年２月14日～2022年８月13 日）では、推定使用患者数約29,044例のうち、重篤な事象124件、非重篤な事象1,1…
2023年1月17日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の医療機関及び薬局への配分に pdf
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第３回中間報告（集計対象期間：令和４年11月24日～令和５年 １月５日）によると、推定使用患者数11,867例のうち、重篤な副作用2件、非重篤な副作 用18…
2023年3月8日
ゾコーバ錠の医療機関及び薬局への配分について （PDF 1.2MB） pdf
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第６回中間報告（集計対象期間：令和４年11月24日～令和５年 ２月19日）によると、推定使用患者数32,270例のうち、重篤な副作用10件、非重篤な副 作用…
2023年3月8日
(セット版)パキロビッドの医療機関及び薬局への配分について （PDF 1.7MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
査結果の速報版（集計対象期間：2022年２月14日～2022年８月13 日）では、推定使用患者数約29,044例のうち、重篤な事象124件、非重篤な事象1,1…
2021年10月2日
課徴金納付命令に係る対価合計額の算定の方法について （PDF 101.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
項に規定する、課徴金対象期間に取引をした課 徴金対象行為（以下「課徴金対象行為」という。）に係る医薬品等の対価の額 （以下「対価額」という。）の合計額（以下…
2021年10月2日
令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 （PDF 1.1MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
。 モニター調査対象期間は、令和 2年度中の 8か月間とした。ただし、調査対象期間以前の 情報であっても適切性について疑義のある事例をモニターが把握してい…
2022年5月27日
血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン （PDF 291.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
（イ） 対象期間 輸血用血液製剤の使用時期及び供（献）血時期に拘わらず、遡って依頼す る。 （ウ） 供（献）血者に対する事前周知 …
2022年4月28日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドパック）の医療機関及び薬局への配分につ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
第１回中間報告（集計対象期間：2022年２月14日～2022年２月 27日）では、味覚不全、自己免疫性脳炎*,*1）、下痢、状態悪化*,*1）、製品の異味*、…
2022年5月27日
「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」（新旧対照表） （PDF 263.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
（イ） 対象期間 輸血用血液製剤の使用時期及び供（献）血時期に拘わらず、遡って 依頼する。 ウ 供（献）血者への事後検査依頼 …
2021年6月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行につ pdf
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表 実績の対象期間： 年 月～ 年 月 １ 利用者の服薬指導等の際に配慮した構造設備（第１項第１号） 利用者が座って情報の提供…
2021年6月30日
報告書 （PDF 701.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
。 モニター調査対象期間は、令和元年度中の 8か月間とした。ただし、調査対象期間以前の 情報であっても適切性について疑義のある事例をモニターが把握している…
