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（３）一般従事者から専門家への取次ぎ ・一般従事者は、需要者に対して、法令に定められた医薬品に関する情報提 供を行ってはならない。 ・一般従事者が需要…

薬品の販売に関与する専門家の責務として、購 入しようとする者に対し販売の是非を判断するだけではなく、ゲートキーパーとしての 役割を果たすことも重要である。具…

情報提供設備 への専門家の継続的な配置を法令上求められるものではない。 問５ 施行通知の第３の４（１）なお書き及び濫用販売通知の…

する。 (4) 専門家（薬剤師又は登録販売者）と一般従事者について ・配置販売する時間内は、常時、当該区域において専門家が勤務している。 ・一般従事…

ては、薬剤師からのアプローチのみでなく、ワンストップ支援 センターや児童相談所等の支援機関・産婦人科・小児科等医療機関関係団体宛てに、行政から協力 依頼を行…

ェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての 留意事項について（依頼）」の一部改正について 医薬薬審発1129 第3号 こ 成 母 第705号 …

No.182 プログラムの医療機器該当性判断事例について 事務連絡 通知年月日：令和5年3月31日 プログラムの医療機器該当性判断事例について （P…

ェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての 留意事項について（依頼） 薬生薬審発0428 第5号 令和5年4月28日 ミフェプリストン及びミソ…

総合 　評価部会の専門家の意見に基づき、医療事故の発生予防、再発防止のために作成されたものです。本事業の趣旨等の詳細については、 　本事業ホームページをご覧…

、診療ガイドラインは専門家による最新 の研究結果や臨床試験のデータに基づき定期的に更新されるため、最新の情報にアクセスする必要 がある。本財団は2011年度…

No.40 「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について 事務連絡 令和5年9月7日 「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ…

て提供される医療機器プログラムを除く。）について、当該医療機器が使 用される間その使用者その他の関係者が適切に把握することができる方法により 薬機法第 63…

4年1月26日 「プログラムの医療機器該当性の相談窓口」における相談手続きについて （PDF 154.2KB） No123 通知番号：事務連絡 通知年月…

ノルタダラフィル、ジプロピルアミノプレタダラフィル 及びクロロプロパニルプレタダラフィルの迅速分析法について （PDF 685.9KB） No11 通知番号…

ついて（フルチカゾンプロピオン酸エステル） （PDF 70.6KB） 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について （PDF 9.4KB） No.…

アリル－４－（シクロプロピルカルボニル）－N，N－ジエチル－４，６，６a，７，８，９－ヘキ サヒドロインドロ[４，３－ｆｇ]キノリン－９－カルボキサミド及びそ…

4：アセトン，5：プロピオンアルデヒド，6：クロトンアルデヒド， 7：ブチルアルデヒド，8：ベンズアルデヒド，9：イソバレルアルデヒド， 10：バレル…

EPA 遺伝子毒性プログラム 15 (Mitchell et al., 1997)は陽性と判断している (OECD, 2005)。 ⑫ …

的な観 点からのアプローチが有効と考えられる。 ○ また、不適切な製造管理・品質管理を行ったことを理由に業務停止命令 が実施された事案であっても、…

確保医薬品について、専門家の意見を聴いた上で厚生労働大臣 が指定するとともに、生産の促進その他の安定的な供給の確保のために必要な 措置の要請、需給状況の把握…