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2025年2月14日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.31~60 html

ェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての 留意事項について(依頼)」の一部改正について 医薬薬審発1129 第3号 こ 成 母 第705号 …

2023年8月3日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.1~30 html

ェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての 留意事項について(依頼) 薬生薬審発0428 第5号 令和5年4月28日 ミフェプリストン及びミソ…

2025年6月27日

新医薬品等の再審査結果 令和7年度(その2)について (PDF 155.1KB) pdf

プラグリフロジンL-プロリン 平成30年12月21日 6 スーグラ錠50mg アステラス製薬株式会社 イプラグリフロジンL-プロリン 平成30年12月21日 …

2023年11月9日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.31~60 html

No.40 「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について 事務連絡 令和5年9月7日 「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

総合  評価部会の専門家の意見に基づき、医療事故の発生予防、再発防止のために作成されたものです。本事業の趣旨等の詳細については、  本事業ホームページをご覧…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

、診療ガイドラインは専門家による最新 の研究結果や臨床試験のデータに基づき定期的に更新されるため、最新の情報にアクセスする必要 がある。本財団は2011年度…

2022年12月7日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.61~90 html

ついて(フルチカゾンプロピオン酸エステル) (PDF 70.6KB) 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF 9.4KB) No.…

2023年4月13日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.151~180 html

No.182 プログラムの医療機器該当性判断事例について 事務連絡 通知年月日:令和5年3月31日 プログラムの医療機器該当性判断事例について (P…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.121~152 html

月31日【通知】 プログラムの医療機器該当性の相談について (PDF 72.1KB) No.150 通知番号:薬生機審発0331第1号、薬生監麻発0331…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)平成30年度 No.31~69 html

28日【通知】 「プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について」の一部改正について (PDF 141.2KB) 通知番号:第2号薬生機審発1…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.31~60 html

シルデナフィル、イソプロピルノルタダラフィル、ビスプレノルタダラフィルの迅速分析法) (PDF 171.6KB) PDFファイルをご覧いただくには…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

関する人材(感染症の専門家 や保健師等)の確保や患者の移送等の感染症のまん延防止の事項に関する総合調 整権限を創設する。 (2) 改正の概要 …

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

、医学・科学・工学の専門家からなる評価委員 会を設置し、家庭用電位治療器に関する作用仮説を取りまとめ、ガイドⅡ(2)として平成 22 年 7 月に刊行しまし…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

し、又は医療機器プログラムにあつては電気通信回線を通じて提供しては ならない」と、同条第 2 項中「第 13 条の 3 第 1 項の認定若しくは第 13 …

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

は、薬理作用や安全性プロファイルが既存の医薬品と明ら かに異なることがある。このため、有効性及び安全性に関する情報が十分蓄積されるまでの間、 当該医薬品の恩…

2025年1月15日

麻薬、麻薬原料植物、向精神薬、麻薬向精神薬原料等を指定する政令の 一部を改正する政令の公布について pdf

]ピラン-1-イル=プロ ピオネート及びその塩類 ③ 6a,7,10,10a-テトラヒドロ-6,6,9-トリメチル -3-ペンチル-6H-ジベンゾ[b,…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

重篤症例等については専門家の意見も聴取して因果 関係評価や,安全対策の必要性についての検討等を行っています。 これらの副反応疑い報告については,定期的に厚生…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

は、薬理作用や安全性プロファイルが既存の医薬品と明らかに異なるこ とがある。このため、有効性及び安全性に関する情報が十分蓄積するまでの間、当該医薬品の 恩恵…

2025年1月15日

「ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての 留意事項について(依頼)」の一部改正に pdf

ェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての 留意事項について(依頼)」の一部改正について ミフェプリストン及びミソプロストール製剤(販…

2025年1月16日

新医薬品等の再審査結果 令和6年度(その6)について (PDF 76.7KB) pdf

承認年月日 1 プログラフカプセル0.5mg アステラス製薬株式会社 タクロリムス水和物 平成27年7月3日 2 プログラフカプセル1mg アステラス製薬…

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