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2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

妊、緊急避妊に関する専門的知識を身につける必要がある。 7 現在に至る経緯② ○令和3年6月 第16回評価検討会議 ・緊急避妊薬に係る前回検討からの経緯…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

ついてその確認に特に専門的知識を必要とする事項につい て、厚生労働大臣に対し、当該事項に係る確認を求めた上で、基準確認 証の交付を受けることができるものとす…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

合には、臨床遺伝学の専門的知識を持つ者により、遺伝カウンセ リングを実施するなど、本人及び家族等の心理的社会的支援を行う必要がある。 6 …

2021年6月30日

ガイドライン別表 見え消し (PDF 178.7KB) pdf

務を行うために必要な専門的知 識及び経験を有する者に、当該設置管理医療機器に係る設置管理基準書 に基づき適正な方法により設置に係る管理業務を行わせているか …

2021年10月2日

薬事監視指導要領 (PDF 400.3KB) pdf

必 要 な 専 門 的 知 識 及 び 経 験 を 有 す る 者 に 、 当 該 設 置 管 理 医 療…

2021年6月30日

別添1 薬事監視指導要領 (PDF 493.4KB) pdf

必 要 な 専 門 的 知 識 及 び 経 験 を 有 す る 者 に 、 当 該 設 置 管 理 医 療…

2021年10月2日

薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン (PDF 632.5KB) pdf

必 要 な 専 門 的 知 識 及 び 経 験 を 有 す る 者 に 、 当 該 設 置 管 理 医 療…

2021年6月30日

別添2 薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン (PDF 1.0MB) pdf

務を行うために必要な専門的知 識及び経験を有する者に、当該設置管理医療機器に係る設置管理基準書 に基づき適正な方法により設置に係る管理業務を行わせているか …