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2025年2月14日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.31~60 html

ェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての 留意事項について(依頼)」の一部改正について 医薬薬審発1129 第3号 こ 成 母 第705号 …

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

て提供される医療機器プログラムを除く。)について、当該医療機器が使 用される間その使用者その他の関係者が適切に把握することができる方法により 薬機法第 63…

2023年4月13日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.151~180 html

No.182 プログラムの医療機器該当性判断事例について 事務連絡 通知年月日:令和5年3月31日 プログラムの医療機器該当性判断事例について (P…

2023年8月3日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.1~30 html

ェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての 留意事項について(依頼) 薬生薬審発0428 第5号 令和5年4月28日 ミフェプリストン及びミソ…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

総合  評価部会の専門家の意見に基づき、医療事故の発生予防、再発防止のために作成されたものです。本事業の趣旨等の詳細については、  本事業ホームページをご覧…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

、診療ガイドラインは専門家による最新 の研究結果や臨床試験のデータに基づき定期的に更新されるため、最新の情報にアクセスする必要 がある。本財団は2011年度…

2023年11月9日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.31~60 html

No.40 「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について 事務連絡 令和5年9月7日 「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ…

2022年3月29日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.120~150 html

4年1月26日 「プログラムの医療機器該当性の相談窓口」における相談手続きについて (PDF 154.2KB) No123 通知番号:事務連絡 通知年月…

2022年6月29日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.1~30 html

ノルタダラフィル、ジプロピルアミノプレタダラフィル 及びクロロプロパニルプレタダラフィルの迅速分析法について (PDF 685.9KB) No11 通知番号…

2022年12月7日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.61~90 html

ついて(フルチカゾンプロピオン酸エステル) (PDF 70.6KB) 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF 9.4KB) No.…

2025年1月15日

麻薬、麻薬原料植物、向精神薬、麻薬向精神薬原料等を指定する政令の 一部を改正する政令の公布について pdf

]ピラン-1-イル=プロ ピオネート及びその塩類 ③ 6a,7,10,10a-テトラヒドロ-6,6,9-トリメチル -3-ペンチル-6H-ジベンゾ[b,…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

し、又は医療機器プログラムにあつては電気通信回線を通じて提供しては ならない」と、同条第 2 項中「第 13 条の 3 第 1 項の認定若しくは第 13 …

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

は、薬理作用や安全性プロファイルが既存の医薬品と明ら かに異なることがある。このため、有効性及び安全性に関する情報が十分蓄積されるまでの間、 当該医薬品の恩…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

重篤症例等については専門家の意見も聴取して因果 関係評価や,安全対策の必要性についての検討等を行っています。 これらの副反応疑い報告については,定期的に厚生…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

は、薬理作用や安全性プロファイルが既存の医薬品と明らかに異なるこ とがある。このため、有効性及び安全性に関する情報が十分蓄積するまでの間、当該医薬品の 恩恵…

2025年1月15日

「ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての 留意事項について(依頼)」の一部改正に pdf

ェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての 留意事項について(依頼)」の一部改正について ミフェプリストン及びミソプロストール製剤(販…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

、医学・科学・工学の専門家からなる評価委員 会を設置し、家庭用電位治療器に関する作用仮説を取りまとめ、ガイドⅡ(2)として平成 22 年 7 月に刊行しまし…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

種類 (2)バルプ ロ酸ナトリ ウム を併用する 場合 (3)バルプロ酸ナトリウ ムを併用しない場合※1) (3)-i)本剤 のグルクロ …

2025年1月16日

(別添2)一般用医薬品区分リスト 1 (PDF 304.7KB) pdf

11 アリルイソプロピルアセチル尿素 12 アルジオキサ。ただし、外用剤を除く。 アラントインジヒドロキシアルミニウ ム 13 アルミノプロ

2025年1月16日

フェンタニル注射液の適正な使用と発注について(協力依頼) (PDF 94.3KB) pdf

状況を受け、第一三共プロファーマ株式会社においても、フェンタニル注 射液 0.1mg/0.25mg「第一三共」(以下「第一三共社注射液」という。)の出荷量 …

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