ェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての 留意事項について(依頼)」の一部改正について 医薬薬審発1129 第3号 こ 成 母 第705号 …
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ェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての 留意事項について(依頼)」の一部改正について 医薬薬審発1129 第3号 こ 成 母 第705号 …
ェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての 留意事項について(依頼) 薬生薬審発0428 第5号 令和5年4月28日 ミフェプリストン及びミソ…
No.40 「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について 事務連絡 令和5年9月7日 「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ…
総合 評価部会の専門家の意見に基づき、医療事故の発生予防、再発防止のために作成されたものです。本事業の趣旨等の詳細については、 本事業ホームページをご覧…
、診療ガイドラインは専門家による最新 の研究結果や臨床試験のデータに基づき定期的に更新されるため、最新の情報にアクセスする必要 がある。本財団は2011年度…
ノルタダラフィル、ジプロピルアミノプレタダラフィル 及びクロロプロパニルプレタダラフィルの迅速分析法について (PDF 685.9KB) No11 通知番号…
ついて(フルチカゾンプロピオン酸エステル) (PDF 70.6KB) 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF 9.4KB) No.…
No.182 プログラムの医療機器該当性判断事例について 事務連絡 通知年月日:令和5年3月31日 プログラムの医療機器該当性判断事例について (P…
月31日【通知】 プログラムの医療機器該当性の相談について (PDF 72.1KB) No.150 通知番号:薬生機審発0331第1号、薬生監麻発0331…
シルデナフィル、イソプロピルノルタダラフィル、ビスプレノルタダラフィルの迅速分析法) (PDF 171.6KB) PDFファイルをご覧いただくには…
28日【通知】 「プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について」の一部改正について (PDF 141.2KB) 通知番号:第2号薬生機審発1…
関する人材(感染症の専門家 や保健師等)の確保や患者の移送等の感染症のまん延防止の事項に関する総合調 整権限を創設する。 (2) 改正の概要 …
4年1月26日 「プログラムの医療機器該当性の相談窓口」における相談手続きについて (PDF 154.2KB) No123 通知番号:事務連絡 通知年月…
、医学・科学・工学の専門家からなる評価委員 会を設置し、家庭用電位治療器に関する作用仮説を取りまとめ、ガイドⅡ(2)として平成 22 年 7 月に刊行しまし…
し、又は医療機器プログラムにあつては電気通信回線を通じて提供しては ならない」と、同条第 2 項中「第 13 条の 3 第 1 項の認定若しくは第 13 …
は、薬理作用や安全性プロファイルが既存の医薬品と明ら かに異なることがある。このため、有効性及び安全性に関する情報が十分蓄積されるまでの間、 当該医薬品の恩…
]ピラン-1-イル=プロ ピオネート及びその塩類 ③ 6a,7,10,10a-テトラヒドロ-6,6,9-トリメチル -3-ペンチル-6H-ジベンゾ[b,…
11 アリルイソプロピルアセチル尿素 12 アルジオキサ。ただし、外用剤を除く。 アラントインジヒドロキシアルミニウ ム 13 アルミノプロ…
状況を受け、第一三共プロファーマ株式会社においても、フェンタニル注 射液 0.1mg/0.25mg「第一三共」(以下「第一三共社注射液」という。)の出荷量 …
治療は、免疫調節薬、プロテアソーム阻害剤及び抗 CD38 モノクローナル抗体製剤を含む少なくとも 3 つの標準的な 治療が無効又は治療後に再発した患者を対象…