No.17 ラグネプロセルの最適使用推進ガイドラインについて ラグネプロセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 879.0KB) No.16 バ…
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No.17 ラグネプロセルの最適使用推進ガイドラインについて ラグネプロセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 879.0KB) No.16 バ…
ェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての 留意事項について(依頼)」の一部改正について 医薬薬審発1129 第3号 こ 成 母 第705号 …
① N-イソプロピル-5-メトキシトリプタミン及びその塩類 ② 1-(2-ジエチルアミノ)エチル-2-(3,4-メチレンジオキシフェニル)メチル-5…
ェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての 留意事項について(依頼) 薬生薬審発0428 第5号 令和5年4月28日 ミフェプリストン及びミソ…
総合 評価部会の専門家の意見に基づき、医療事故の発生予防、再発防止のために作成されたものです。本事業の趣旨等の詳細については、 本事業ホームページをご覧…
、診療ガイドラインは専門家による最新 の研究結果や臨床試験のデータに基づき定期的に更新されるため、最新の情報にアクセスする必要 がある。本財団は2011年度…
No.40 「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について 事務連絡 令和5年9月7日 「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ…
ついて(フルチカゾンプロピオン酸エステル) (PDF 70.6KB) 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF 9.4KB) No.…
て提供される医療機器プログラムを除く。)について、当該医療機器が使 用される間その使用者その他の関係者が適切に把握することができる方法により 薬機法第 63…
薬品の販売に関与する専門家の責務として、購 入しようとする者に対し販売の是非を判断するだけではなく、ゲートキーパーとしての 役割を果たすことも重要である。具…
する。 (4) 専門家(薬剤師又は登録販売者)と一般従事者について ・配置販売する時間内は、常時、当該区域において専門家が勤務している。 ・一般従事…
情報提供設備 への専門家の継続的な配置を法令上求められるものではない。 問5 施行通知の第3の4(1)なお書き及び濫用販売通知の…
(3)一般従事者から専門家への取次ぎ ・一般従事者は、需要者に対して、法令に定められた医薬品に関する情報提 供を行ってはならない。 ・一般従事者が需要…
ては、薬剤師からのアプローチのみでなく、ワンストップ支援 センターや児童相談所等の支援機関・産婦人科・小児科等医療機関関係団体宛てに、行政から協力 依頼を行…
No.182 プログラムの医療機器該当性判断事例について 事務連絡 通知年月日:令和5年3月31日 プログラムの医療機器該当性判断事例について (P…
のであることや、専門家を介した情報提供ではない場合に、まだ有効性や安全 性が検証されていないことなど正しい理解を欠いて解釈される懸念もあるこ とから慎重…
ッジカラム ポリプロピレン製のカラム管にカラムクロ マトグラフ用シリカゲル 690 mgを充填した もの又はこれと同等の分離特性を有するも の。 …
は、薬理作用や安全性プロファイルが既存の医薬品と明らか に異なることがある。このため、有効性及び安全性に関する情報が十分蓄積されるまでの間、 当該医薬品の恩…
は、薬理作用や安全性プロファイルが既存の医薬品等と 明らかに異なることがある。このため、有効性及び安全性に関する情報が十分蓄積するまでの 間、当該再生医療等…
は、薬理作用や安全性プロファイルが既存の医薬品と明ら かに異なることがある。このため、有効性及び安全性に関する情報が十分蓄積されるまでの 間、当該医薬品の恩…