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2022年6月29日

「一般用医薬品販売制度に関するQ&Aについて」 の一部改正について (PDF 136.3KB) pdf

号厚生労働省医薬食品局長通知。以下「局長通知」という。)の改正にともない、Q&Aを下記のと おり改正しましたので、御了知の上、業務の参考として、貴管内関係機関…

2021年10月1日

「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の施行に伴う関係通知の改正について(通知) ( pdf

労働省医薬・生活衛生局長通知)の別添の「医薬品、医 療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に係る医薬品 等の通関の際における取扱要領」第2の(…

2021年12月6日

医薬関係者からの医薬品の副作用及び感染症報告について (PDF 106.0KB) pdf

働省医薬・生活衛生局長通知。以下「局長通知」という。)の別添「「医薬品・ 医療機器等安全性情報報告制度」実施要領」により、お示ししているところです。 また…

2021年6月30日

「医薬品の封の取扱い等について」に関する質疑応答集(Q&A)について (PDF 1.5MB) pdf

労働省医薬・生活衛生局長通知。以下「通知」という。)を 発出し、封の取り扱い等についてお示ししているところです。 この通知の趣旨、内容等についての質疑応答…

2022年6月29日

「薬事法の一部を改正する法律等の施行等について」の一部改正について (PDF 149.7KB) pdf

号厚生労働省医薬食品局長通知。以下「局長通 知」という。)により示しているところです。 今般、ストーカー被害やカスタマーハラスメントの防止等の観点…

2023年4月4日

登録販売者制度の取扱い等について (PDF 293.6KB) pdf

生 労働省医薬食品局長通知。以下「平成26年通知」という。)において示 してきたところです。 今般、平成 26年通知の取扱いを一部改め、登録販売者制度…

2023年10月16日

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直し及び旧規格に適合した経腸栄養分野の小口 pdf

け厚生省医薬安全 局長通知「医療事故を防止するための医療用具に関する基準の制定等について (注射筒型手動式医薬品注入器基準等)」(医薬発第 888 号)の別…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和元年度(平成31年度) No.61~84 html

54.2KB) 【局長通知(改正)】 薬食発0819第1号 (PDF 267.4KB) No.78 事務連絡通知年月日:令和2年3月27日【通知】 後…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について (PDF 627.4KB) pdf

第2号厚生労働省医薬局長通知 別添2)4(1)①の都道府県が定める時点における実施等の可否又は有無等を報告・ 公表するものであって、将来的な実施を想定した報…

2021年10月2日

「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について (PDF 3.4MB) pdf

労働省医薬・生活衛生局長通 知) ・「薬事に関する業務に責任を有する役員」の定義等について(令和3年1月 29 日 付 薬生総発 0129 第1号・薬生…

2021年6月30日

「プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について」の一部改正について (PDF 141 pdf

働省医薬・生活衛生局長通知)の発出に伴い、所要の改正を行う。 (別添) 新旧対照表【プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について】 …

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

労働省医薬・生活衛生局長通知)において示してきたところです。 今般、新型コロナウイルス感染症に関する知見が集積されてきたこと、RNA ワクチ ンが新型コロ…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

労働省医薬・生活衛生局長通知)において示してきたところです。 今般、新型コロナウイルス感染症に関する知見が集積されてきたこと、ウイルスベ クターワクチンが…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

51 号厚生省保険局長通知)の趣旨を踏まえ、法第2条第2項第2号ロに規定する「用法等」 と異なる用法等で用いられた場合であっても保険診療として取り扱われるこ…

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

・医政 局長・保険局長通知。令和5年12月28日最終改正。)においてとりまとめているところ です。 令和7年1月以降における電子処方箋管理サービスの機能…

2022年10月11日

オンライン服薬指導の実施要領に係るQ&Aについて (PDF 74.1KB) pdf

省医薬・生活衛 生局長通知)をお示ししたところです。 今般、別添のとおり、オンライン服薬指導の実施要領に係るQ&Aをとりまと めましたので、貴管下の医療…

2022年12月7日

新医薬品等の再審査結果 令和4年度(その5)について (PDF 174.2KB) pdf

発第82号厚生省薬務局長通知「再審査が終了し た新医薬品等の取扱いについて」の別記1の2に該当する医薬品に係る承認事項 の変更等については、別添参考を参照さ…

2024年1月4日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 733.8KB) pdf

・医政 局長・保険局長通知。令和5年1月26日最終改正。)においてとりまとめているところ です。 今般、電子処方箋管理サービスの機能追加等に伴い、別添の…

2022年10月11日

オンライン服薬指導の実施要領について (PDF 331.9KB) pdf

省医薬・生活 衛生局長通知)による取扱いの一部を改め、オンライン服薬指導の実施要領を別 添のとおり定めましたので、御了知の上、貴管内市町村、関係団体、関係機…

2025年2月14日

電子処方箋管理サービスへの院内処方情報登録機能について (PDF 67.9KB) pdf

局長・医政局長・保険局長通知。令和6年 12 月 18 日最終改正。以 下「運用通知」という。)でとりまとめているところです。 運用通知中の「4 電子…

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