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ける出荷 停止等の届出義務や供給不足を未然に防止するための措置に関する指示等、医 療用医薬品の安定供給の確保のための規定が整備され、また、昨今の物価上昇等 …

7 三師届における届出率の維持・向上について（協力依頼） 通知番号：事務連絡 通知年月日：令和5年1月18日 三師届における届出率の維持・向上について（…

年から４年に延長する届出がなされ、こ の有効期間は現在流通している製剤にも適用可能と判断いたしました。 有効期間４年への延長前に出荷され、有効期間が３年で…

30 箇月に延長する届出がなさ れ、この有効期間は現在流通している製剤にも適用可能と判断いたしまし た。 有効期間 30 箇月への延長前に出荷され、有効…

際に交付される書類（届出を行っている 場合には、当該届書を含む。以下同じ。）の写しは不要とする。 ウ 製造・試験記録等要約書の様式の作成又は変更等の申請に…

4 条第 14 項の届出を行っている場合には、当該届書（当該交付される書類 に記載されていない内容に係るものに限る。）の写しを含む。以下「承認書」 という。…

4 条第 14 項の届出を行っている場合には、当該届書（当該交付される書類 に記載されていない内容に係るものに限る。）の写しを含む。以下「承認書」 という。…

八 項 の 届 出 は 、 直 ち に 行 う も の と す る 。 た だ し 、 診 断 し た 同…

1項に基づき、指定届出機関（疑似症定点）からの疑似 症の発生動向を調査する「疑似症サーベイランス」を運用しているが、指定届出 機関からの届出のみでは正確に…

る 指 定 届 出 機 関 以 外 の 病 院 又 は 診 療 所 の 医 師 に 対 し 、 当 該 感…

を 厚生労働大臣に届け出なければならないものとすること。（第 23 条の８ の２関係） （８）厚生労働大臣の指定する医薬品、医療機器又は再生医療等製品は…

医師、薬剤師)調査の届出様式変更） 医師法施行規則等の一部を改正する省令について（通知）（岐阜県庁発出） （PDF 70.0KB） （国通知）医師法…

止 等 の 届 出 ） 第 十 八 条 の 四 特 定 医 薬 品 の 製 造 販 売 業 者 は 、 そ…

届 書をどのように届出したらよいか。 （答） 研究成果を論文等で公表する予定があり、終了届書（総括報告書の概要）の jRCT で の公表を論文等の…

】被災に伴う薬局等の届出 （Word 35.5KB） No.14 事務連絡通知年月日：平成30年7月13日【通知】 平成30年7月豪雨に伴う診療録等の文書…

3 の施設基準に係る届出を行っている施設 (5) 抗悪性腫瘍剤処方管理加算の施設基準に係る届出を行っている施設 ①-2 肝細胞癌の化学療法及び副作…

年から６年に延長する届出がなされ、こ れを受けて、流通品の使用期限の取扱いについて、令和５年（2023 年）６ 月 30 日付けで事務連絡をしたところです。…

ト薬局に係る申請又は届出の際に、上記１の取扱いにより、研修 修了証の有効期間が延長されている薬剤師が含まれている場合は、申請又は届 出書備…

け、又は登録若しくは届出をした者を「製造業者等」という。） の許可、登録及び届出においては、施設の構造設備の管理、製品の品質 の確保、保健衛生上の危害発生の…

載要領での電子添文の届出後、速 やかに行うこと。 Ｑ34-2 患者への薬剤提供等の目的で承認後に治験から切り替えて継続実施する製造 販売後臨床…