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2025年6月27日

オセルタミビルカプセル75mg「サワイ」(流通用製剤)の使用期限の 取扱いについて (PDF 129 pdf

年から6年に延長する届出がなされ、こ れを受けて、流通品の使用期限の取扱いについて、令和5年(2023 年)6 月 30 日付けで事務連絡をしたところです。…

2025年6月27日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肝 細胞癌)について (PDF 326.0 pdf

3 の施設基準に係る届出を行っている施設 (5) 抗悪性腫瘍剤処方管理加算の施設基準に係る届出を行っている施設 ①-2 肝細胞癌の化学療法及び副作…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

を 厚生労働大臣に届け出なければならないものとすること。(第 23 条の8 の2関係) (8)厚生労働大臣の指定する医薬品、医療機器又は再生医療等製品は…

2025年5月30日

別添 (PDF 810.7KB) pdf

止 等 の 届 出 ) 第 十 八 条 の 四 特 定 医 薬 品 の 製 造 販 売 業 者 は 、 そ…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

届 書をどのように届出したらよいか。 (答) 研究成果を論文等で公表する予定があり、終了届書(総括報告書の概要)の jRCT で の公表を論文等の…

2024年5月23日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.121~150 html

7 三師届における届出率の維持・向上について(協力依頼) 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和5年1月18日 三師届における届出率の維持・向上について(…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.91~120 html

医師、薬剤師)調査の届出様式変更) 医師法施行規則等の一部を改正する省令について(通知)(岐阜県庁発出) (PDF 70.0KB) (国通知)医師法…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)平成30年度 No.1~30 html

】被災に伴う薬局等の届出 (Word 35.5KB) No.14 事務連絡通知年月日:平成30年7月13日【通知】 平成30年7月豪雨に伴う診療録等の文書…

2022年12月27日

【官報】令和4年厚生労働省令第165号 (PDF 501.9KB) pdf

八 項 の 届 出 は 、 直 ち に 行 う も の と す る 。 た だ し 、 診 断 し た 同…

2022年12月27日

【官報】令和4年法律第96号 (PDF 338.2KB) pdf

る 指 定 届 出 機 関 以 外 の 病 院 又 は 診 療 所 の 医 師 に 対 し 、 当 該 感…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

1項に基づき、指定届出機関(疑似症定点)からの疑似 症の発生動向を調査する「疑似症サーベイランス」を運用しているが、指定届出 機関からの届出のみでは正確に…

2025年1月15日

麻薬、麻薬原料植物、向精神薬、麻薬向精神薬原料等を指定する政令の 一部を改正する政令の公布について pdf

ともに、記録、保管、届出等の規制事項について指導し、管理不備 に起因する事故が発生しないよう指導されたい。 (2)既に麻薬研究者等の免許を取得している者が…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

においては、販売業の届出と併せて営業所管理者の設置が義務付けられるなど、機器の安全管理、 適正販売等が推進されている。 当協会では、消費者及び消費生活セン…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

の販売業及び貸与業の届出) 法第 39 条の 3 管理医療機器(特定保守管理医療機器を除く。以下 この節において同じ。)を業として販売し、授与し、若しくは…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

3 の施設基準に係る届出を行っている施設 (5) 抗悪性腫瘍剤処方管理加算の施設基準に係る届出を行っている施設 ①-2 子宮頸癌の化学療法及び副作…

2025年1月15日

「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴 う関係省令の整備に関する pdf

栽培者 の事故届の届出事項(大麻法施行規則第7条並びに第9条第2項及び第4項 関係) 第2条改正後大麻草栽培規制法第 12 条の2第1項(第2条改正後大…

2025年1月15日

【別添】大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備に関 pdf

と き の 届 出 事 項 ) ( 事 故 が 生 じ た と き の 届 出 事 項 ) 第 七 条 法…

2025年1月16日

大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行等について (PDF 174.7KB) pdf

の旨を都道府県知事に届け出なければならないも のとすること。(法第6条第3項関係) 大麻草採取栽培者名簿に登録すべき事項は、栽培地の数、位置及び面積、…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

リスク管理計画の届出および当該計画に基づくリスク管理の実施を義務付 けるべきである。 ○ 上記の責務を遂行し、安全対策の更なる推進を図るため、医…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

告の厚生労働大臣への届出の義務化、②供給不足のおそれがある場 合に製造販売業者又は卸売販売業者に対して厚生労働大臣が製造・ 販売等の状況の報告を求めることが…

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