7 三師届における届出率の維持・向上について（協力依頼） 通知番号：事務連絡 通知年月日：令和5年1月18日 三師届における届出率の維持・向上について（…
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2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和2年度 No.91～120 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
医師、薬剤師)調査の届出様式変更） 医師法施行規則等の一部を改正する省令について（通知）（岐阜県庁発出） （PDF 70.0KB） （国通知）医師法…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）平成30年度 No.1～30 html
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】被災に伴う薬局等の届出 （Word 35.5KB） No.14 事務連絡通知年月日：平成30年7月13日【通知】 平成30年7月豪雨に伴う診療録等の文書…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
1項に基づき、指定届出機関（疑似症定点）からの疑似 症の発生動向を調査する「疑似症サーベイランス」を運用しているが、指定届出 機関からの届出のみでは正確に…
2022年12月27日
【官報】令和4年法律第96号 （PDF 338.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
る 指 定 届 出 機 関 以 外 の 病 院 又 は 診 療 所 の 医 師 に 対 し 、 当 該 感…
2022年12月27日
【官報】令和4年厚生労働省令第165号 （PDF 501.9KB） pdf
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八 項 の 届 出 は 、 直 ち に 行 う も の と す る 。 た だ し 、 診 断 し た 同…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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リスク管理計画の届出および当該計画に基づくリスク管理の実施を義務付 けるべきである。 ○ 上記の責務を遂行し、安全対策の更なる推進を図るため、医…
2025年2月14日
【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） pdf
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告の厚生労働大臣への届出の義務化、②供給不足のおそれがある場 合に製造販売業者又は卸売販売業者に対して厚生労働大臣が製造・ 販売等の状況の報告を求めることが…
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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の施設基準 に係る届出を行っている施設 (5) 抗悪性腫瘍剤処方管理加算の施設基準に係る届出を行っている施設 ①-2 頭頸部癌の化学療法及び副作…
2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
いての記述があるが、届 出品についてはモニタリング不要と考えてよいでしょうか。 A44) 施⾏規則 114 条の 68 の２第４号ハにおいて、「承認⼜は…
2021年10月2日
参考1：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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の施設基準 に係る届出を行っている施設 (5) 抗悪性腫瘍剤処方管理加算の施設基準に係る届出を行っている施設 ①-2 肺癌の化学療法及び副作用発…
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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の施設基準 に係る届出を行っている施設 (5) 抗悪性腫瘍剤処方管理加算の施設基準に係る届出を行っている施設 ①-2 悪性黒色腫の化学療法及び副…
2021年10月2日
参考3：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
の施設基準 に係る届出を行っている施設 (5) 抗悪性腫瘍剤処方管理加算の施設基準に係る届出を行っている施設 ①-2 古典的ホジキンリンパ腫の化…
2021年10月2日
参考8：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
の施設基準 に係る届出を行っている施設 (5) 抗悪性腫瘍剤処方管理加算の施設基準に係る届出を行っている施設 ①-2 食道癌の化学療法及び副作用…
2021年10月2日
許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて（Q＆A） （P pdf
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場合は、当該変更届の届出日を問わず遅延扱い としません。
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
の施設基準 に係る届出を行っている施設 (5) 抗悪性腫瘍剤処方管理加算の施設基準に係る届出を行っている施設 ①-2 腎細胞癌の化学療法及び副作…
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
の施設基準 に係る届出を行っている施設 (5) 抗悪性腫瘍剤処方管理加算の施設基準に係る届出を行っている施設 ①-2 対象となる癌腫での化学療法…
2021年10月2日
参考4：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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の施設基準 に係る届出を行っている施設 (5) 抗悪性腫瘍剤処方管理加算の施設基準に係る届出を行っている施設 ①-2 尿路上皮癌の化学療法及び副…
2025年5月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf
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を 厚生労働大臣に届け出なければならないものとすること。（第 23 条の８ の２関係） （８）厚生労働大臣の指定する医薬品、医療機器又は再生医療等製品は…
2025年5月30日
別添 （PDF 810.7KB） pdf
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止 等 の 届 出 ） 第 十 八 条 の 四 特 定 医 薬 品 の 製 造 販 売 業 者 は 、 そ…
