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2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

を厚生労働大 臣に届け出なければならないものとしたこと。 - 25 - また、従前より登録認証機関は法第 23 条の 15 第1項の規定による届…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

従事する区域・期間を届け  ている。 配置販売業に関する自己点検表(新配置)  下記の表のチェック欄にチェック内容を実施している場合は○印、実施していない…

2022年12月27日

【官報】令和4年法律第96号 (PDF 338.2KB) pdf

事 項 を 届 け 出 る こ と を 求 め る こ と が で き る 。 こ の 場 合 に お い…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

に記載す る事項を届け出ることを求めることができることとする(当該医師は、正当な 理由がない限り、求めに応じなければならないこととする)。(感染症法第 14…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

を 厚生労働大臣に届け出なければならないものとすること。(第 23 条の8 の2関係) (8)厚生労働大臣の指定する医薬品、医療機器又は再生医療等製品は…

2025年5月30日

別添 (PDF 810.7KB) pdf

の 旨 を 届 け 出 な け れ ば な ら な い 。 2 前 項 の 規 定 に よ る 届 出 を…

2024年5月31日

毒物劇物取扱責任者の資格要件について (PDF 112.4KB) pdf

に該当するものとして届け られた者については、以下の(1)から(5)の基準に従い、各学校の応用化学の学課を修了し た者であることを確認してください。 な…

2024年10月22日

【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等(PDF) (PDF 795.5KB) pdf

ので、免許証を添えて届け出ます。 年 月 日 住 所(法人又は団体にあっては、主たる事務所の所在地を含む。) 氏 名(法人又は団体に…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

号に掲げる事項 を届け出なければならない。ただし、管理医療機器の製造販売業 者がその製造等をし、又は輸入をした管理医療機器を管理医療機 器の製造販売業者、…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

行った一般的名称又は届け出た販売名 以外の名称を、別に定める場合を除き使用してはならない。 なお、販売名はその医薬品等の製造方法、効能効果及び安全性につい…

2025年1月16日

大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行等について (PDF 174.7KB) pdf

の旨を都道府県知事に届け出なければならないも のとすること。(法第6条第3項関係) 大麻草採取栽培者名簿に登録すべき事項は、栽培地の数、位置及び面積、…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

を厚生労働大 臣に届け出なければならないものとされているが、事業承継に関する規定 がなく、事業承継先が決まらないまま登録認証機関が突然休廃止した場合 など…

2023年4月24日

別紙1 (PDF 3.6MB) pdf

1日までに施設基準を届け出て、指針に沿った診療を行う必要があります ※2 新型コロナウイルス感染症の感染拡大を踏まえた時限的・特例的な取扱いの留意事項 「オ…

2023年6月30日

検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集(Q&A)(改正後全文) (PDF 196.3KB) pdf

6 運営責任者は誰を届け出ればよいですか。 答 受検者へ測定に際しての説明及び測定結果の報告を行う人を届け出て ください。ガイドラインにて、測定…

2023年6月30日

検体測定室ガイドライン(改正後全文) (PDF 171.6KB) pdf

療関連サービス室長に届け出るものとする。 (2) 期間を定めて運営を行う検体測定室の届出の手続 検体測定室を開設しようとする者は、開設の7日前ま…

2023年6月30日

検体測定室ガイドライン(新旧対照表) (PDF 58.6KB) pdf

連サービ ス室長に届け出るものとする。 (2)期間を定めて運営を行う検体測定室の届出の手続 検体測定室を開設しようとする者は、開設の7日…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について (PDF 627.4KB) pdf

いる旨を地方厚生局に届け出ている場合は「可 能」とし、それ以外の場合は「不可」とする。なお、処方箋受付薬局が無菌調 剤室提供薬局の無菌調剤室の共同利用を行う…

2023年12月25日

イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 923.1K pdf

4のいずれかを 届け出ている医療機関)。 (3) アフェレーシス機器の使用に熟知した医療スタッフ(医師、看護師、臨床検査技師又は臨床 工学技士)が配置…

2024年1月4日

令和6年能登半島地震による災害 に 伴う 医薬品、医療機器等の品質、 有効性及び安全性の確保等に関す pdf

て薬局等の開設者等に届け出させること。 なお、届出時期については、仮設店舗で業務を開始する前を原則とするが、 状況を勘案し、業務開始後、速やかに届け出させ…

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