取得者に関する変更の届出手続について、独立 行政法人医薬品医療機器総合機構(以下「機構」という。)が医薬品の承認の ための審査を行うときは機構に届け出ること…
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取得者に関する変更の届出手続について、独立 行政法人医薬品医療機器総合機構(以下「機構」という。)が医薬品の承認の ための審査を行うときは機構に届け出ること…
。 2 届出手続 規則第 10 条の3第6項に規定する厚生労働大臣への届出は、傷病の区分ごとに 行うこととし、別添様式により、同項各号に適合し…
更計画に従った変更の届出手続等を規定する。(改正後薬機則第 68 条 の 12 及び第 68 条の 13 関係) (8)再生医療等製品の変更計画に係…
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従事者届 【現行の届出手続き】 【届出手続きのオンライン化後】 ※医療従事者個人は、現行どおり都道府県を経由した紙による 届出とする等、紙による届出も残る…