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2026年3月9日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について (PDF 44 pdf

ける出荷 停止等の届出義務や供給不足を未然に防止するための措置に関する指示等、医 療用医薬品の安定供給の確保のための規定が整備され、また、昨今の物価上昇等 …

2021年6月30日

別添1 薬事監視指導要領新旧対照表 (PDF 55.8KB) pdf

36第1項に規定する届出義務に違反すること。 カ~ケ (略) (2)監視指導事項 ア (略) イ 法に基づく承認要…

2025年1月16日

大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行等について (PDF 174.7KB) pdf

大麻の滅失等事故の届出義務に関する事項 (ア) 大麻草採取栽培者は、その所有する大麻につき、滅失、盗取、所在不 明その他の事故が生じたときは、速やかに、…

2023年12月25日

「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について (PDF 4.5MB) pdf

大麻の滅失等事故の届出義務に関する事項 - 4 - (ア) 大麻草採取栽培者は、その所有する大麻につき、滅失、盗取、所在不 明その他の事故が生じたと…

2021年6月30日

別添1 薬事監視指導要領 (PDF 493.4KB) pdf

ウ 法に基づく届出義務 法第 14条第 14項、第 14条の9、第 19条、第 23条の2の5第 16項、第 23条の2の 12、 第 23条の2…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

また、供給状況報告の届出義務については、製造販売業者が限定出荷・ 供給停止という外形上明らかな対応を取った場合の義務であり、厚生労働 省の各種措置の契機とな…

2023年4月4日

登録販売者制度の取扱い等について (PDF 293.6KB) pdf

による死亡又は失踪の届出義務者は、30 日以内に、登録販売者名簿の登録の消除を申請しなければならな い。 ウ 上記ア及びイの申請をするには、施行規則様式…

2024年10月22日

【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等(PDF) (PDF 795.5KB) pdf

住 所 届出義務者続柄 氏 名 厚生労働大臣(地方厚生(支)局長、都道府県知事) 殿…

2021年10月2日

別紙通知:医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令 pdf

による死亡又は失踪の届出義務者は、30 日以内に、登録販売者名簿の登録の消除を申請しなければならな い。 ウ 上記ア及びイの申請をするには、新施行規則様…

2022年4月1日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

による死亡又は失踪の届出義務者は、30 日以内に、登録販売者名簿の登録の消除を申請しなければならな い。 ウ 上記ア及びイの申請をするには、新施行規則様…

2021年6月30日

薬食発0819第1号 (PDF 267.4KB) pdf

による死亡又は失踪の届出義務者は、30 日以内に、登録販売者名簿の登録の消除を申請しなければならな い。 ウ 上記ア及びイの申請をするには、新施行規則様…

2025年1月15日

【別添】大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備に関 pdf

住 所 届出義務者続柄 氏 名 厚生労働大臣(地方厚生(支)局長、都道府県知事) 殿 (…