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2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

期 及 び 経 歴 三 そ の 事 業 年 度 及 び 過 去 三 事 業 年 度 以 上 の 事 業 の…

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表のための手引き (PDF 246.9KB) pdf

業者等への連絡と作業履歴の確認 障害の前日等に医療情報システムのメンテナンスやデータ移行等の作業の有無を確認し、該当する場合は、当該 作業が障害の原因で…

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表 (PDF 105.6KB) pdf

業者等への連絡と作業履歴の 確認 事業者等への連絡と作業履歴の確認ができるか。 3-3 被害拡大防止 被害拡大防止に向けた対応ができるか。 3-4 経…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

31 RMPの変更の履歴欄の「変更内容の概要」には、軽微変更である 旨及び変更内容を記載すること。 直近の公表版RMPが軽微変更を行っていた場合であっても…

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

、患者自身の処方薬の履歴がわかることから、 ポリファーマシー対策に活用することができるため、普段からマイナンバーカードを 持参いただくよう呼び掛けることも有…

2024年7月24日

別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.3MB) pdf

、患者自身の処方薬の履歴がわかることから、 ポリファーマシー対策に活用することができるため、普段からマイナンバーカードを 持参いただくよう呼び掛けることも有…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

し B型肝炎は完治しキャリアでないこと 五 結核の既往がある場合は治癒後2年が経過していること 六 梅毒、C型肝炎、マラリア、バベシア症、シャーガス病、…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

し B型肝炎は完治しキャリアでないこと 五 結核の既往がある場合は治癒後2年が経過していること 六 梅毒、C型肝炎、マラリア、バベシア症、シャーガス病、…

2023年12月25日

イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 923.1K pdf

C 型肝炎ウイルスキャリアの患者又は既往感染者において、肝炎ウイルス が再活性化される可能性があり、HIV 感染者においてはウイルスが増加する可能性があ …

2021年8月16日

Q&A (PDF 196.1KB) pdf

す。 ○証人の診療経歴 ○証人と原告との関係 ○原告の病態において,証人が特定製剤を使用した事実 ○原告の治療がなされた当時の証人の特定製剤の使用方法 …

2024年1月4日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 733.8KB) pdf

薬等の医療情報の 履歴を電子的に管理し、健康増進への活用(ポータルサービス)の第一歩になるなど、 多くのメリットがあるので、運用ルールや医療情報等を連携する…

2022年12月22日

アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 889.4K pdf

又はC型肝炎ウイルスキャリアの患者又は既往感染者において、肝炎ウイ ルスが再活性化される可能性がある。HIV感染者においてはウイルスが増加する 可能性がある…

2022年12月15日

中古医療機器の販売等に係る通知等について (PDF 20.3KB) pdf

) 保守・修理履歴 保守契約(□あり、□なし) 保守点検票(□あり、□なし) 修理履歴情報(□あり、□なし) [資料があれば別途添付のこと] 利…

2022年12月15日

様式 (Word 32.4KB) word

) 保守・修理履歴 保守契約(□あり、□なし) 保守点検票(□あり、□なし) 修理履歴情報(□あり、□なし) [資料があれば別途添付のこと] 利用…

2022年12月22日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 757.2KB pdf

C 型肝炎ウイルスキャリアの患者又は既往感染者において、肝炎ウイルスが 再活性化される可能性がある。HIV 感染者においてはウイルスが増加する可能性がある。…

2023年1月27日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 489.4KB) pdf

薬等の医療情報の 履歴を電子的に管理し、健康増進への活用(ポータルサービス)の第一歩になるなど、 多くのメリットがあるので、運用ルールや医療情報等を連携する…

2023年4月12日

電子版お薬手帳ガイドラインについて (PDF 1.4MB) pdf

。そのため、服用 履歴等のデータを蓄積する際には、成分情報も併せて蓄積・閲覧できるようにす る。  なお、一般用医薬品においては有効成分が複数あること…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について (PDF 1.6MB) pdf

血糖値等)、服薬履歴(お薬手帳)、母子手帳、健康診断の結果等。なお、血中酸素 飽和度、血圧、体温等のバイタルデータについて、センサで得られた信号を処理して…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

③個人の服薬履歴管理や母子の健康履歴管理のために、既存のお薬手帳や 母子手帳の情報の一部又は全部を表示、記録するプログラム。医薬品の 使用状況を、当…

2023年4月4日

別紙 (Excel 27.0KB) excel

係者、消費者等の別 経歴

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