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2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

基づく措置に係る協定履行確保措置について> ① 都道府県知事は、公的医療機関等の管理者が、正当な理由がなく、通知又は 協定に基づく措置を講じていないと認め…

2021年10月2日

薬事監視指導要領 (PDF 400.3KB) pdf

事 項 が 履 行 さ れ て い る か 。 法 第 2 3 条 の 2 の 1 5 法 第 2 3 条…

2021年10月2日

「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について (PDF 3.4MB) pdf

法令遵守規定が適切に履行されるようにする必要があります。 当該法人において、薬局開設者を補佐する者(エリアマネージャーなど) が、管理薬剤師より法人…

2021年10月2日

薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン (PDF 632.5KB) pdf

受けた場合は、命令が履行 され、かつ、改善が確認された時点までとする。 また、告発を行った医薬品等販売業者等はもとより、管内の警察等が取り扱 った事犯に…

2021年6月30日

別添1-3(政令参照条文) (PDF 122.4KB) pdf

延 長 、 履 行 さ れ な か っ た 義 務 に 係 る 免 責 、 法 人 の 破 産 手 続 開…

2021年6月30日

別添1-1(政令概要) (PDF 79.0KB) pdf

) ② 期限内に履行されなかった行政上の義務の履行の免責(法第4条) ③ 法人の破産手続開始の決定の特例(法第5条) ④ 相続の承認又は放棄すべき期…

2021年6月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

品の販売業者の義務が履行される ために必要な措置 ・上記のほか、上記②に規定する体制を実効的に機能させるために必 要な措置 高度管理医 療機…

2021年6月30日

医薬品の適正流通(GDP)ガイドライン (PDF 700.0KB) pdf

陣は、品質システムが履行され、維持されることを確実 に保証するための明確に規定された権限及び責任を有する者を任命すること。 1.2.4 卸売販売業…

2021年6月30日

特定非常災害の被害者の権利利益の保全等を図るための特別措置に関する法律第三条第二項の規定に基づき同条 pdf

令上の義務が期限内に履行されなかった場合の責任 の免除等の措置が行われるものです。 これを受けて、「特定非常災害の被害者の権利利益の保全等を図るため…

2021年6月28日

特定非常災害の被害者の権利利益の保全等を図るための特別措置に関する法律第3条第2項の規定に基づき同条 pdf

令上の義務が期限内に履行されなかった場合の責任 の免除等の措置が行われるものです。 これを受けて、「特定非常災害の被害者の権利利益の保全等を図るため…

2021年6月30日

別添2 薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン (PDF 1.0MB) pdf

受けた場合は、命令が履行 され、かつ、改善が確認された時点までとする。 また、告発を行った医薬品等販売業者等はもとより、管内の警察等が取り扱 った事犯に…

2021年6月30日

別添1-2(特定非常災害の政令) (PDF 50.1KB) pdf

務 の 不 履 行 に つ い て の 免 責 に 係 る 期 限 ) 第 四 条 第 一 条 の 特 定…

2021年6月28日

【別添】概要等 (PDF 1001.6KB) pdf

) ② 期限内に履行されなかった行政上の義務の履行の免責(法第4条) ③ 法人の破産手続開始の決定の特例(法第5条) ④ 相続の承認又は放棄すべき期…