該当しないと判断して差し支えない。 ただし、研究対象の手術・手技の成立・達成に対する当該品目の寄与が高い場合（例 えば、最先端の医療技術に基づく品目による場…
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2022年9月16日
一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて （PDF 103.0KB） pdf
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記載されていることは差し支えないこと。なお、 シール等を容器又は被包へ貼付することにより、法第 50 条各号又は法第 52 条第２項の記載事項を表示すること…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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み を用いることは差し支えない。 (2） 承認等を要しない医薬品等の名称についての表現の範囲 承認等を要しない医薬品等については、日本薬局方に定められ…
2025年1月15日
新旧対照表 （PDF 1.9MB） pdf
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で表現すること は差し支えない か。 認証及び承認申請書の「形状、構造及 び原理」に原理説明が記載されていれば 差し支えない。 …
2025年1月15日
「ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての 留意事項について（依頼）」の一部改正に pdf
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せた運用を行うことは差し支えない。 ７ 自宅等で子宮内容物が排出された場合であっても、医学的な評価に用い る可能性も考慮し医療機関に持参することを推…
2025年1月15日
要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について （PDF 73.0KB） pdf
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該医薬品を販売しても差し支え ないかを確認するために薬局開設者、店舗販売業者及び配置販売業者（以下「薬局 開設者等」という。）が販売の際に用いることとしてい…
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
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機関等へ情報提供して差し支えありま せんが、本人の同意がない場合であっても、再度自殺をする蓋然性が極めて高 いなど生命の保護のために必要であって、本人の同意…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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に加工するこ とは差し支えない（ただし、法別表第２法人及び病院経営等地方独立行政法人につい ては、匿名加工情報取扱事業者等の義務に関する規定（法第４章第４節…
2025年1月16日
ゾフルーザ錠20 mg の使用期限の取扱いについて （PDF 142.2KB） pdf
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として 取り扱って差し支えありません。 ２ 使用期限の短い製剤の優先使用について 貴重な薬剤を無駄にせず有効に活用する観点から、使用期限の短い製…
2025年1月16日
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について （PDF 66.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
該医薬品を販売しても差し 支えないかを確認するために薬局開設者、店舗販売業者及び配置販売業者（以下「薬 局開設者等」という。）が販売の際に用いることとしてい…
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
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状など。）を含めても差し支えありません。 その際には，他の医療機関に関する情報が分かる資料（住所，電話番号，受診日，カルテ番号， 担当医，受診のきっ…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
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方法に代えて用いても差し支えない。 ３ スクリーニングの目的で簡易な方法を用いる場合には、化学物質濃度の過小評価 が行われないよう配慮するとともに、…
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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のとして作成 して差し支えないか。追加のリスク最小化活動に直接関係しない情報を 含む一体のものとして作成する場合、総合機構における確認はどの部分 について…
2024年6月19日
デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について （PDF 255.8KB） pdf
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施するこ ととして差し支えない。 ⑶ なお、本通知は、複数の製造所、営業所又は事業所にわたる管理者等の 業務の兼務を新たに認めるものではなく、管理者等の…
2024年6月19日
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて （PDF 197.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
による遠隔での実施を差し支えないこととするも のです。兼務の取り扱いについては従前と変わりなく、都道府県知事等の 許可を受けた場合に限られます。個別の取り扱…
2024年6月19日
デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
施することと して差し支えない。 ⑶ なお、本通知は、複数の製造所、営業所又は事業所にわたる管理者等 の業務の兼務を新たに認めるものではなく、管理者等…
2024年6月19日
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて （PDF 255.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
による遠隔での実施を差し支えないこととするも のです。兼務の取り扱いについては従前と変わりなく、都道府県知事等の 許可を受けた場合に限られます。個別の取り扱…
2023年7月3日
複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の 営業所における他の医療機器の販売業者 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
こととして取り扱って差し支えないこと。 （１）適切な管理 ・ 適切にバリデートされたコンピュータ化システムにより、当該販売業者等 に係る全ての流…
2023年6月23日
別添3_新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオカプセル）の取扱いについて （P pdf
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記録することとしても差し支えない。 （２） 国購入品の用途及び薬剤料について ・国購入品は、患者に使用する目的で購入されたものであり、他の目的で使…
2023年6月23日
別添2_新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の取扱いについて （ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
記録することとしても差し支えない。 5 （２） 国購入品の用途及び薬剤料について ・国購入品は、患者に使用する目的で購入されたもの…
