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2026年4月15日

「テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の作成及び最 pdf

平均値±標準偏差(例数)、太字斜体部:最小二乗平均値±標準誤差 鼻茸手術後の全ての時点のスコアは最悪値を割り当てることとされ、鼻茸に対す…

2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

VRS)症状スコアの平均値のベースラインからの変化量とされ、両主 要評価項目においてプラセボ群に対して統計学的に有意な差が認められた場合に試験は成 功とされ…

2026年3月9日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について (PDF 44 pdf

調査の直近3か年分の平均率の流通経費を 盛り込んでいる。 6 4 流通当事者間で共通して留意する事項 (1)返品の扱い ○ 品質の確保さ…

2024年7月24日

別添3_高齢者の医薬品適正使用の指針 別表3・別表4 (PDF 765.0KB) pdf

(AUC、定常状態時平均血 中濃度等)が概ね 2 倍以上或いは 1/2 以下に変動する相互作用が報告され、組み合わせによっては 5 倍以上、場合 によっては…

2021年10月2日

参考4:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

剤の定常状態における平均血清中濃度(以 下「Cavg,ss」という。)は、本剤 200 mgを Q3Wで投与した際の Cavg,ssと類似すると予測 された…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

剤の定常状態における平均血清中濃度(以 下「Cavg,ss」という。)は、本剤 200 mgを Q3Wで投与した際の Cavg,ssと類似すると予測 された…

2021年10月2日

参考3:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

剤の定常状態における平均血清中濃度(以 下「Cavg,ss」という。)は、本剤 200 mgを Q3Wで投与した際の Cavg,ssと類似すると予測 された…

2021年10月2日

参考2:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

剤の定常状態における平均血清 中濃度(以下「Cavg,ss」という。)は、本剤 200 mgを Q3Wで投与した際の Cavg,ssと 類似すると予測された…

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

剤の定常状態における平均血清中濃度(以下 「Cavg,ss」という。)は、本剤 200 mgを Q3Wで投与した際の Cavg,ssと類似すると予測さ れた…

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

剤の定常状態における平均血清中濃度(以下 「Cavg,ss」という。)は、本剤 200 mgを Q3Wで投与した際の Cavg,ssと類似すると予測さ れた…

2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

剤の定常状態における平均血清中濃度(以 下「Cavg,ss」という。)は、本剤 200 mgを Q3Wで投与した際の Cavg,ssと類似すると予測 された…

2021年10月2日

参考1:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

剤の定常状態における平均血清中濃度(以 下「Cavg,ss」という。)は、本剤 200 mgを Q3Wで投与した際の Cavg,ssと類似すると予測 された…

2025年1月16日

今般の感染状況を踏まえた感染症対症療法薬の安定供給について(協力依頼) (PDF 102.5KB) pdf

過去5年間の同時期の平均と比較してかなり多い状況であり、これらの感染症 全てに対応するためには、昨年以上の感染症対症療法薬の確保が必要な状況で す。 その…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

剤の定常状態における平均血清中濃度(以下「Cavg,ss」という。)は、本剤 200 mg を Q3W で投与した際の Cavg,ss と類似すると予測された…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

ンチロイドスケールの平均値は 104.0 であったが、投与後 76 週 時点で 15.0 となった(表 3、図 3)。 アミロイドプラーククリアランス(2…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

的に 30 分間平均値を出すためには欠かせないものであるが,捕集管や感度の関係で採取時刻を変え てもよい。但し,この場合も測定条件を後に判断するために実測…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

で吸入暴露し、さらに平均 82.7 dB (A) の騒音(20年間の累積騒音暴露)にも暴露された 246 名の労働者の 78.4%に、25 dB 以 上の聴…

2023年4月24日

別紙1 (PDF 3.6MB) pdf

間 経過後)前後の平均的なウイルス排出量は発 症日の20分の1~50分の1(注)となり、 検出限界値に近づく (注)発症後5日~7日目のウイルス量 (…

2023年6月12日

ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたって の留意事項について (PDF 529.6KB) pdf

) - 日本人 平均値±標準偏差(例数) 国際共同第II相試験(ALXN1210-PNH-302)(エクリズマブ (遺伝子組換え)投与により血管内溶血が…

2023年6月12日

ノルトリプチン塩酸製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について (PDF 136.5KB) pdf

結果(60ロット)の平均値(1.646ppm)を含量と して設定。 3.本剤を服用している方等への対応について N-ニトロソノルトリプチ…

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