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2021年6月30日

押印を求める手続の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令の公布及び施行並びに薬事関連 pdf

行規則(昭和 36 年厚生省令第1号)等の薬事関係省 令を含め、厚生労働省が所管する省令において、国民や事業者に対して押印等 を求める手続きにおける国民や事…

2022年4月28日

家庭用品中の有害物質試験法について (PDF 79.9KB) pdf

行規則(昭和 49 年厚生省令 第 34 号。以下「施行規則」という。)で定められていた有害物質の含有量等を測定す るための公定の試験法は、施行規則から別途…

2026年2月17日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する 法律施行規則第百五十九条の十八の六第一項 pdf

行規則(昭和 36 年厚生省令第1号)(以下「新薬機 則」という。)第 159 条の 18の6第1項の規定に基づき、「医薬品、医療機器等 の品質、有効性及び…

2026年2月2日

指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集(Q&A)について (PDF 216.7KB) pdf

律施行規則(昭和36年厚生省令第1号。以下「薬 機則」という。)(以下「新薬機則」という。)、「医薬品、医療機器等の品 質、有効性及び安全性の確保等に関する…

2022年12月27日

【官報】令和4年厚生労働省令第165号 (PDF 501.9KB) pdf

平 成 十 年 厚 生 省 令 第 九 十 九 号 ) の 一 部 を 次 の よ う に 改 正 す る…

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

行規則(昭和 36 年厚生省令第 1 号)第 15 条の 2、 第 147 条の 3 及び第 149 条の 7)。しかしながら、そうした一般用医薬品の濫用の社…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

行規則(昭和 36 年厚生省令第1号。以下「薬機則」という。)(以下「新薬機則」 という。)第7条の2関係) 1 要指導医薬品については、対面のほか、映像…

2021年6月30日

厚生労働省令第52号 (PDF 95.8KB) pdf

三 十 六 年 厚 生 省 令 第 一 号 ) の 一 部 を 次 の 表 の よ う に 改 正 す る…

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

行規則(昭和 36 年厚生省令第1号。以下「薬 機則」という。)等について、要指導医薬品等の情報提供・販売の方法、リアル ワールドデータの安全対策等への利活…

2023年11月9日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令(番号入り pdf

三 十 六 年 厚 生 省 令 第 一 号 ) の 一 部 を 次 の 表 の よ う に 改 正 す る…

2025年9月12日

一般用医薬品のリスク区分の変更について (PDF 99.5KB) pdf

行規則(昭和36年厚生省令第1号)第159条の2の表第2号下欄に規定する期間が令 和7年9月12日をもって満了することに加え、令和7年度第1回薬事審議会医…

2022年4月1日

有害物質を含有する家庭用品の規制に関する法律施行規則の一部改正について (PDF 64.2KB) pdf

行規則(昭和 49 年厚生省令第 34号。以下「施行規則」という。)別表第一の「基準」の項目中に定められた有害物質 の含有量等を測定するための公定の試験法に…

2021年6月30日

医薬品の安全使用のための業務手順書作成マニュアルの改訂について (PDF 73.6KB) pdf

規則(昭和 23 年厚生省令第 50 号)第1条の 11 第2項第2号ロの規定により、病院、診療所 又は助産所(以下「病院等」という。)の管理者は、医薬品に…

2023年4月4日

登録販売者制度の取扱い等について (PDF 293.6KB) pdf

律施行規則(昭和36年厚生省令第1号。以下「施 行規則」という。)第 159条の3及び第159条の4第1項関係) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安…

2022年4月1日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令の公布に pdf

則(昭和 36 年厚生省令第1号。以下「規則」という。)に定める諸手続の合理 化その他所要の改正を行うもの。 第2 改正省令の主な内容 ① …

2025年9月12日

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF 122.7KB) pdf

施行規則(昭和 36年厚生省令第1号。以下「省令」 という。)第 209条の2、第 209条の3及び第 210条第6号に規定する事項に限る。以下「区 分等表…

2025年9月12日

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF 104.0KB) pdf

施行規則(昭和 36年厚生省令第1号。以下「省令」 という。)第 209条の2、第 209条の3及び第 210条第6号に規定する事項に限る。以下「区 分等表…

2026年1月8日

指定濫用防止医薬品の販売等について (PDF 400.7KB) pdf

律施行規則(昭和36年厚生省令第1号。以下「薬機則」という。)(以 下「新薬機則」という。)並びに「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全 性の確保等に関…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

行規則(昭和 31年厚生省令第 22号。以下「規則」という。)第 14条に基づく健康診 断並びに生物由来原料基準(平成 15 年厚生労働省告示第 210 号…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

行規則(昭和 31年厚生省令第 22号。以下「規則」という。)第 14条に基づく健康診 断並びに生物由来原料基準(平成 15 年厚生労働省告示第 210 号…

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