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2021年6月30日

押印を求める手続の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令の公布及び施行並びに薬事関連 pdf

行規則(昭和 36 年厚生省令第1号)等の薬事関係省 令を含め、厚生労働省が所管する省令において、国民や事業者に対して押印等 を求める手続きにおける国民や事…

2022年4月28日

家庭用品中の有害物質試験法について (PDF 79.9KB) pdf

行規則(昭和 49 年厚生省令 第 34 号。以下「施行規則」という。)で定められていた有害物質の含有量等を測定す るための公定の試験法は、施行規則から別途…

2026年4月17日

特定要指導薬品の販売等に係る留意事項について (PDF 159.1KB) pdf

律施行規則(昭和36年厚生省令第1号。以下「薬機則」とい う。)」(以下「新薬機則」という。)並びに「医薬品、医療機器等の品質、 有効性及び安全性の確保等に…

2022年12月27日

【官報】令和4年厚生労働省令第165号 (PDF 501.9KB) pdf

平 成 十 年 厚 生 省 令 第 九 十 九 号 ) の 一 部 を 次 の よ う に 改 正 す る…

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

行規則(昭和 36 年厚生省令第1号。以下「薬 機則」という。)等について、要指導医薬品等の情報提供・販売の方法、リアル ワールドデータの安全対策等への利活…

2021年6月30日

厚生労働省令第52号 (PDF 95.8KB) pdf

三 十 六 年 厚 生 省 令 第 一 号 ) の 一 部 を 次 の 表 の よ う に 改 正 す る…

2023年11月9日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令(番号入り pdf

三 十 六 年 厚 生 省 令 第 一 号 ) の 一 部 を 次 の 表 の よ う に 改 正 す る…

2021年6月30日

医薬品の安全使用のための業務手順書作成マニュアルの改訂について (PDF 73.6KB) pdf

規則(昭和 23 年厚生省令第 50 号)第1条の 11 第2項第2号ロの規定により、病院、診療所 又は助産所(以下「病院等」という。)の管理者は、医薬品に…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

行規則(昭和 36 年厚生省令第1号。以下「薬機則」という。)(以下「新薬機則」 という。)第7条の2関係) 1 要指導医薬品については、対面のほか、映像…

2026年1月8日

指定濫用防止医薬品の販売等について (PDF 400.7KB) pdf

律施行規則(昭和36年厚生省令第1号。以下「薬機則」という。)(以 下「新薬機則」という。)並びに「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全 性の確保等に関…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

行規則(昭和 31年厚生省令第 22号。以下「規則」という。)第 14条に基づく健康診 断並びに生物由来原料基準(平成 15 年厚生労働省告示第 210 号…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

行規則(昭和 31年厚生省令第 22号。以下「規則」という。)第 14条に基づく健康診 断並びに生物由来原料基準(平成 15 年厚生労働省告示第 210 号…

2022年6月29日

「薬事法の一部を改正する法律等の施行等について」の一部改正について (PDF 149.7KB) pdf

行規則(昭和 36 年厚生省令第1号。以 下「薬機法施行規則」という。)第 15 条及び第 147 条の2により求めており、当該名札には、薬剤 師、登録販売…

2026年2月2日

指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集(Q&A)について (PDF 216.7KB) pdf

律施行規則(昭和36年厚生省令第1号。以下「薬 機則」という。)(以下「新薬機則」という。)、「医薬品、医療機器等の品 質、有効性及び安全性の確保等に関する…

2023年6月12日

医薬品安全管理責任者が行う従業者に対する医薬品の安全使用のための研修について (PDF 156.9K pdf

施行規則(昭和 23年厚生省令第 50号)第1条の 11第2項第2号イに規定 する「従業者に対する医薬品の安全使用のための研修」については、その内容として …

2025年9月12日

一般用医薬品のリスク区分の変更について (PDF 99.5KB) pdf

行規則(昭和36年厚生省令第1号)第159条の2の表第2号下欄に規定する期間が令 和7年9月12日をもって満了することに加え、令和7年度第1回薬事審議会医…

2021年6月30日

別添1官報 (PDF 8.0MB) pdf

三 十 六 年 厚 生 省 令 第 一 号 ) の 一 部 を 次 の 表 の よ う に 改 正 す る…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

行規則(平成 10 年厚生省令第 99 号。以下「感 染症法施行規則」という。)第7条第4項及び第5項関係) ③ 当該届出を受けた都道府県知事は、当該届出…

2026年2月17日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する 法律施行規則第百五十九条の十八の六第一項 pdf

行規則(昭和 36 年厚生省令第1号)(以下「新薬機 則」という。)第 159 条の 18の6第1項の規定に基づき、「医薬品、医療機器等 の品質、有効性及び…

2024年5月31日

毒物劇物取扱責任者の資格要件について (PDF 112.4KB) pdf

規則(昭和 26 年厚生省令第4号。以下「規則」という。)第6条に該当する場合の具体的 な基準は、平成 13 年2月7日付け医薬化発第5号「毒物及び劇物取締…

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