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2021年6月30日

押印を求める手続の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令の公布及び施行並びに薬事関連 pdf

行規則(昭和 36 年厚生省令第1号)等の薬事関係省 令を含め、厚生労働省が所管する省令において、国民や事業者に対して押印等 を求める手続きにおける国民や事…

2022年12月27日

【官報】令和4年厚生労働省令第165号 (PDF 501.9KB) pdf

平 成 十 年 厚 生 省 令 第 九 十 九 号 ) の 一 部 を 次 の よ う に 改 正 す る…

2021年6月30日

厚生労働省令第52号 (PDF 95.8KB) pdf

三 十 六 年 厚 生 省 令 第 一 号 ) の 一 部 を 次 の 表 の よ う に 改 正 す る…

2022年4月28日

家庭用品中の有害物質試験法について (PDF 79.9KB) pdf

行規則(昭和 49 年厚生省令 第 34 号。以下「施行規則」という。)で定められていた有害物質の含有量等を測定す るための公定の試験法は、施行規則から別途…

2024年5月31日

毒物劇物取扱責任者の資格要件について (PDF 112.4KB) pdf

規則(昭和 26 年厚生省令第4号。以下「規則」という。)第6条に該当する場合の具体的 な基準は、平成 13 年2月7日付け医薬化発第5号「毒物及び劇物取締…

2021年6月30日

医薬品の安全使用のための業務手順書作成マニュアルの改訂について (PDF 73.6KB) pdf

規則(昭和 23 年厚生省令第 50 号)第1条の 11 第2項第2号ロの規定により、病院、診療所 又は助産所(以下「病院等」という。)の管理者は、医薬品に…

2023年11月9日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令(番号入り pdf

三 十 六 年 厚 生 省 令 第 一 号 ) の 一 部 を 次 の 表 の よ う に 改 正 す る…

2021年6月30日

別添1官報 (PDF 8.0MB) pdf

三 十 六 年 厚 生 省 令 第 一 号 ) の 一 部 を 次 の 表 の よ う に 改 正 す る…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

行規則(昭和 31年厚生省令第 22号。以下「規則」という。)第 14条に基づく健康診 断並びに生物由来原料基準(平成 15 年厚生労働省告示第 210 号…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

行規則(昭和 31年厚生省令第 22号。以下「規則」という。)第 14条に基づく健康診 断並びに生物由来原料基準(平成 15 年厚生労働省告示第 210 号…

2024年1月4日

令和6年能登半島地震による災害 に 伴う 医薬品、医療機器等の品質、 有効性及び安全性の確保等に関す pdf

規則 (昭和 36年厚生省令第1号。以下「施行規則」という。)、麻薬及び向精神薬取 締法(昭和 28年法律第 14号)、覚醒剤取締法(昭和 26年法律第 2…

2022年6月29日

「薬事法の一部を改正する法律等の施行等について」の一部改正について (PDF 149.7KB) pdf

行規則(昭和 36 年厚生省令第1号。以 下「薬機法施行規則」という。)第 15 条及び第 147 条の2により求めており、当該名札には、薬剤 師、登録販売…

2023年6月12日

医薬品安全管理責任者が行う従業者に対する医薬品の安全使用のための研修について (PDF 156.9K pdf

施行規則(昭和 23年厚生省令第 50号)第1条の 11第2項第2号イに規定 する「従業者に対する医薬品の安全使用のための研修」については、その内容として …

2023年12月25日

要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について (PDF 75.8KB) pdf

行規則(昭和 36 年厚生省令第1号)第7条の 2第1項第1号に定める期間を満了し、同年 12 月 10 日より要指導医薬品から一般 用医薬品(第1類医薬品…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

行規則(平成 10 年厚生省令第 99 号。以下「感 染症法施行規則」という。)第7条第4項及び第5項関係) ③ 当該届出を受けた都道府県知事は、当該届出…

2021年6月30日

麻薬及び向精神薬取締法施行規則及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行 pdf

規則」(昭和 36 年厚生省令第 1号。以下「薬機則」という。)について、届出規定の整備等所要の改正を行うも の。 第2 改正の内容 1 法…

2022年4月1日

有害物質を含有する家庭用品の規制に関する法律施行規則の一部改正について (PDF 64.2KB) pdf

行規則(昭和 49 年厚生省令第 34号。以下「施行規則」という。)別表第一の「基準」の項目中に定められた有害物質 の含有量等を測定するための公定の試験法に…

2021年6月28日

平成30年7月豪雨に伴う診療録等の文書の保存に係る取扱いについて (PDF 140.3KB) pdf

行規則(昭和 23 年厚生省令第 50 号)第 30 条の 21 及び第 30 条の 22 第 1 項の記録並びに第 30 条の 23 第 1 項及び第 2項…

2023年4月4日

登録販売者制度の取扱い等について (PDF 293.6KB) pdf

律施行規則(昭和36年厚生省令第1号。以下「施 行規則」という。)第 159条の3及び第159条の4第1項関係) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安…

2022年4月1日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令の公布に pdf

則(昭和 36 年厚生省令第1号。以下「規則」という。)に定める諸手続の合理 化その他所要の改正を行うもの。 第2 改正省令の主な内容 ① …

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