経験及び業務経験が２年未満でも研修中の登録販売者の管理及び指 導を行うことができる (4) 上記の変更点は、店舗管理者のみならず区域管理者にも適用される …
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2023年4月4日
別添 店舗販売業等の管理者となる登録販売者の要件 の見直し に関する提言 （PDF 170.0KB） pdf
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2023年10月27日
（関連通知）薬生発0331第14号 （PDF 205.6KB） pdf
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ち通算して１年以上２年未満の従事期 間で店舗管理者等となることを希望する登録販売者の従事期間は、月単位 で計算することとし、１か月に160時間以上従事した場…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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月において薬価収載1年未満の新医薬品（医療用医薬品）を 「新規収載医薬品」として、報告件数の多かったものを報告書・年報の「Ⅱ章 集計報告 【４】 販売名に…
2023年4月4日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf
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ち通算して１年以上２年未満の従事期 間で店舗管理者等となることを希望する登録販売者の従事期間は、月単位 で計算することとし、１か月に160時間以上従事した場…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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薬価収載1年未満の新医薬品（医療用医薬品）とする。 注2）調剤に関するヒヤリ・ハット事例と疑義照会や処方医への情報提供に関する 事例に報告さ…
2023年4月4日
登録販売者に対する研修の実施要領について （PDF 235.2KB） pdf
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ち通算して１年以上２年未満の従事期間で店舗管理者等 となることを希望する登録販売者を主な対象とする。ただし、それ以外の登 録販売者が受講することを妨げない。…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
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無作為割付けまで 1年未満、②Karnofsky一般状態 80%未満、 ③ヘモグロビン値が基準値下限未満、④補正後のカルシウム値が 10 mg/dlを超える、…
2023年3月29日
第28回報告書 （PDF 3.2MB） pdf
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月において薬価収載１年未満の新医薬品とする。 注2）調剤に関するヒヤリ・ハット事例と疑義照会や処方医への 情報提供に関する事例に報告された新規収載医薬…
2022年4月27日
オマリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（季節性アレルギー性鼻炎）の一部改正につい pdf
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本剤最終投与後 1 年未満に本剤の投与を再開する場合は、血清中 総 IgE 濃度の再測定による用量設定を実施せず、最初の用量設定時に得られた血清中総 IgE …
2021年6月28日
アンケート調査結果 （PDF 2.9MB） pdf
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- ・実務経験５年未満であるため。 【都合がつかない】 ・土日も開局しているため、受講時間が確保できない。 ・家庭がありなかなか研修会に参…
