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2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

となった 日から5年間、保存しなければならないものとすること。(第 27 条関係) 2 薬局開設者は、その薬局に備えられた調剤録を、最終の記入の日か…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

認定を受けた日から1年間である。 (認定臨床研究審査委員会) 問 5-25 認定委員会の開催を予定していたが、申請がなく、開催しなかった。この場合…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

件であった。過去10年間 の参加薬局数と報告件数の推移を図表Ⅰ-1に示す。参加薬局数と報告件数は2018年に著しく増加 した。参加薬局数はその後も増加し、全…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

件であった。過去10年間の参加薬局数と 報告件数の推移を図表Ⅰ-1に示す。参加薬局数・報告件数は2017年から2018年にかけて著しく増加 している。背景…

2022年12月27日

【官報】令和4年厚生労働省令第165号 (PDF 501.9KB) pdf

か ら 五 年 間 保 存 し な け れ ば な ら な い 。 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

供を受けたときから5年間保存しなければならないものとする。(予防接 種法施行規則(昭和 23 年厚生省令第 36 号)第3条関係) また、定期の予防接種…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

完了後から 2 年間は 12 週間ごとに有効性の評価を行っていたこ とを参考に、本剤投与中は定期的に画像検査等で効果の確認を行 うこと。 6. 投与…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

末日から遡つて 3 年間とする。)をいう。 3 第 1 項の規定にかかわらず、厚生労働大臣は、次に掲げる場合には、課徴金 対象行為者に対して同項の課徴金を…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

末日から遡つて 3 年間とする。)をいう。 3 第 1 項の規定にかかわらず、厚生労働大臣は、次に掲げる場合には、課徴金対象行為者に対し て同項の課徴金を…

2025年1月15日

「「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に 関するQ&A(事例集) pdf

、本改正以降も最大1年間、従来 の保険証に係る取扱いについては、なお従前の例とする点にご留意いただくようお願い いたします。 衛生主管部(局) 介護…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

第205号)により2年間の保存義 務が課せられていますが(医療法第21条第1項第9号、医療法施行規則(昭 和23年厚生省令第50号)第20条第10号)、この…

2025年1月16日

「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」 の一部改正について(通知) pdf

、本改正以降も最大1年間、従来の保険証 に係る取扱いについては、なお従前の例とする点にご留意いただくようお願いいたします。

2025年1月16日

大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行等について (PDF 174.7KB) pdf

最終の記載の日から2年間、保存しな ければならないものとすること。(法第 10 条及び省令第5条関係) (ア) 採取し、譲り渡し、譲り受け、又は廃棄した大…

2025年1月16日

今般の感染状況を踏まえた感染症対症療法薬の安定供給について(協力依頼) (PDF 102.5KB) pdf

の報告数が 過去5年間の同時期の平均と比較してかなり多い状況であり、これらの感染症 全てに対応するためには、昨年以上の感染症対症療法薬の確保が必要な状況で …

2025年1月16日

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF 69.7KB) pdf

1に示す適用日から1年間は、変更後の区分等表示を記載されているこ とを要しないこととします。 また、今般、区分等表示が変更となった医薬品の取扱いに係る留意…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

企業が推計した過去1年間の推定使用患者数 〈硝子体内投与〉硝子体手術時の硝子体可視化 約87,000(人) 〈硝子体内投与〉糖尿病黄斑浮腫 約16,00…

2025年1月15日

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF 70.3KB) pdf

1に示す適用日から1年間は、変更後の区分等表示を記載されているこ とを要しないこととします。 また、今般、区分等表示が変更となった医薬品の取扱いに係る留意…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

者に対して、違反後2年間は厚生労働大臣によ る輸入確認をしないこととされている。 ○ これまでの製造管理・品質管理上の不正事案における業務停止の最長…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

調剤録の保存期間を3年間から5年間に改める。 厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ 概要③ ④薬局機能・薬剤師業務のあり方の見直し及び医薬品の適正…

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