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、少なくとも 2 年間寛解が維持されていない患者  悪性黒色腫以外の皮膚悪性腫瘍、子宮頚 部上皮内癌、乳房上皮内癌、前立腺癌の 組織学的偶発病変 …

投与 52週時までの年間喘息増悪発現率2)とされた。 対象となった患者は、12 歳以上の気管支喘息患者で、以下の基準を満たすこととされた。 （主な選択基…

rt Ⅲの 1～2 年間の推移に 係る以下の報告に基づき、ベースラインから移植後 24 カ月にオフ時の MDS-UPDRS Part Ⅲ合計スコアの 5 点 …

ラットを用いた 2 年間がん原性試験に おいて、本剤を 0.15、0.50 及び 1.5 mg/kg の用量（それぞれ臨床最大用量をヒトに 皮下投与した際の…

までに登録された約６年間 に、ヘナ製品に関する相談が 209 件寄せられており、そのうちアレルギーなどの危害があっ たものは 49 件でした（注 12）。こ…

象1について，直近５年間 で医薬品医療機器総合機構に副作用報告された件数は，経年的に見ると傾向に大きな変化はなく， 特段の安全性上の懸念は認められないこと。…

結果から製造後 5 年間の 安定性を確認しました。したがって、わが国で備蓄中の両製剤の有効期間を、現行の 3 年から 5 年に延長することが可能と判断しまし…

件であった。過去10年間 の参加薬局数と報告件数の推移を図表Ⅰ－１に示す。参加薬局数と報告件数は2018年に著しく増加 した。参加薬局数はその後も増加し、全…

件であった。過去10年間の参加薬局数と 報告件数の推移を図表Ⅰ－１に示す。参加薬局数・報告件数は2017年から2018年にかけて著しく増加 している。背景…

と。 オ 過去１年間において、関係行政機関、他の医療提供施設又は地域におけ る診療若しくは調剤に関する学識経験者の団体その他の関係団体と連携し、 健康増…

供を受けたときから５年間保存しなければならないものとする。（予防接 種法施行規則（昭和 23 年厚生省令第 36 号）第３条関係） また、定期の予防接種…

か ら 五 年 間 保 存 し な け れ ば な ら な い 。 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣…

、 作成の日から５年間保存しなければならないこととする。 オ 出願者は試験品を検査機関に送付するときは、厚生労働大臣の定める数 量の試験品適当な容器に収…

日か ら起算して３年間は、当該医薬品の容器又は被包に引き続き旧薬機法第 50 条及び第 51 条の規定に適合する表示がされている限り、新薬機法の規定に 適…

最終の記載の日から３年間保存する。 ・営業日報（業務日誌）や顧客管理台帳等を整備する。 ・クレームや事故、返品等に関する記録等を整備し、最終の記載の日か…

薬品販 売記録を２年間保管する。 ・指定濫用防止医薬品の販売を行った場合は、頻回購入・多量購入の防止の ため、法令上の定めに関わらず医薬品販売記録＜別添…

機法上、薬局等で２年間保存 （個人情報は残さない） チェックリストは紙だけで なく、電子的なものも可 （ブラウザ、アプリ等） 連携産婦人科・小児科 …

と合わせ、販売から２年間、薬局等において保存す ること。 （４）１．（２）により申告された情報については、厚生労働省から製造販売 業者及び薬事監視の観点…

培 者 の 年 間 報 告 書 免 許 証 番 号 第 号 免 許…

培 者 の 年 間 報 告 書 免 許 証 番 号 第 号 免 許 年 月…