、少なくとも 2 年間寛解が維持されていない患者 悪性黒色腫以外の皮膚悪性腫瘍、子宮頚 部上皮内癌、乳房上皮内癌、前立腺癌の 組織学的偶発病変 …
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2026年4月16日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 1.4MB） pdf
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2026年4月16日
デペモキマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）に pdf
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投与 52週時までの年間喘息増悪発現率2)とされた。 対象となった患者は、12 歳以上の気管支喘息患者で、以下の基準を満たすこととされた。 （主な選択基…
2026年3月31日
「緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び 販売する薬局・店舗販売業の店舗について」の一部改正について pdf
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と合わせ、販売から２年間、薬局等において保存す ること。 （４）１．（２）により申告された情報については、厚生労働省から製造販売 業者及び薬事監視の観点…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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件であった。過去10年間 の参加薬局数と報告件数の推移を図表Ⅰ－１に示す。参加薬局数と報告件数は2018年に著しく増加 した。参加薬局数はその後も増加し、全…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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件であった。過去10年間の参加薬局数と 報告件数の推移を図表Ⅰ－１に示す。参加薬局数・報告件数は2017年から2018年にかけて著しく増加 している。背景…
2025年12月8日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
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、 作成の日から５年間保存しなければならないこととする。 オ 出願者は試験品を検査機関に送付するときは、厚生労働大臣の定める数 量の試験品適当な容器に収…
2026年1月13日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf
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日か ら起算して３年間は、当該医薬品の容器又は被包に引き続き旧薬機法第 50 条及び第 51 条の規定に適合する表示がされている限り、新薬機法の規定に 適…
2026年1月28日
緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について （PDF 2.6MB） pdf
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機法上、薬局等で２年間保存 （個人情報は残さない） チェックリストは紙だけで なく、電子的なものも可 （ブラウザ、アプリ等） 連携産婦人科・小児科 …
2026年2月2日
【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 （PDF 1.7MB） pdf
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薬品販 売記録を２年間保管する。 ・指定濫用防止医薬品の販売を行った場合は、頻回購入・多量購入の防止の ため、法令上の定めに関わらず医薬品販売記録＜別添…
2026年2月2日
【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 （PDF 1.4MB） pdf
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最終の記載の日から３年間保存する。 ・営業日報（業務日誌）や顧客管理台帳等を整備する。 ・クレームや事故、返品等に関する記録等を整備し、最終の記載の日か…
2022年12月27日
【官報】令和4年厚生労働省令第165号 （PDF 501.9KB） pdf
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か ら 五 年 間 保 存 し な け れ ば な ら な い 。 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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供を受けたときから５年間保存しなければならないものとする。（予防接 種法施行規則（昭和 23 年厚生省令第 36 号）第３条関係） また、定期の予防接種…
2025年5月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf
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となった 日から５年間、保存しなければならないものとすること。（第 27 条関係） ２ 薬局開設者は、その薬局に備えられた調剤録を、最終の記入の日か…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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認定を受けた日から１年間である。 （認定臨床研究審査委員会） 問 5－25 認定委員会の開催を予定していたが、申請がなく、開催しなかった。この場合…
2025年9月12日
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について （PDF 104.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
１に示す適用日から１年間は、変更後の区分等表示を記載されているこ とを要しないこととします。 また、今般、区分等表示が変更となった医薬品の取扱いに係る留意…
2025年9月12日
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について （PDF 122.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
１に示す適用日から１年間は、変更後の区分等表示を記載されているこ とを要しないこととします。 また、今般、区分等表示が変更となった医薬品の取扱いに係る留意…
2025年9月24日
緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び 販売する薬局・店舗販売業の店舗について （PDF 210.2K pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
と合わせ、販売から２年間、薬局等において保存す ること。 （４）１．（２）により申告された情報については、厚生労働省から製造販売 業者及び薬事監視の観点…
2024年6月14日
電子処方箋保存サービスの利用について （PDF 633.5KB） pdf
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は翌々月１日から、１年間を利用期間とする。利用期間 が満了する月の 20 日までに解約申請を行わない場合、利用期間は自動的に１年 間更新されるものとする。 …
2024年6月19日
デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
6 月までの 2 年間を集中 改革期間と位置付け、当該期間の取組を類型化し工程が示されており、必要な見 直しを進めていくこととされています。 これらを…
2024年6月19日
デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について （PDF 255.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
6 月までの 2 年間を集中 改革期間と位置付け、当該期間の取組を類型化し工程が示されており、必要な見 直しを進めていくこととされています。 これらを…
