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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

件であった。過去10年間の参加薬局数と 報告件数の推移を図表Ⅰ-1に示す。参加薬局数・報告件数は2017年から2018年にかけて著しく増加 している。背景…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

件であった。過去10年間 の参加薬局数と報告件数の推移を図表Ⅰ-1に示す。参加薬局数と報告件数は2018年に著しく増加 した。参加薬局数はその後も増加し、全…

2025年9月12日

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF 104.0KB) pdf

1に示す適用日から1年間は、変更後の区分等表示を記載されているこ とを要しないこととします。 また、今般、区分等表示が変更となった医薬品の取扱いに係る留意…

2025年9月12日

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF 122.7KB) pdf

1に示す適用日から1年間は、変更後の区分等表示を記載されているこ とを要しないこととします。 また、今般、区分等表示が変更となった医薬品の取扱いに係る留意…

2025年9月24日

緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び 販売する薬局・店舗販売業の店舗について (PDF 210.2K pdf

と合わせ、販売から2年間、薬局等において保存す ること。 (4)1.(2)により申告された情報については、厚生労働省から製造販売 業者及び薬事監視の観点…

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

、 作成の日から5年間保存しなければならないこととする。 オ 出願者は試験品を検査機関に送付するときは、厚生労働大臣の定める数 量の試験品適当な容器に収…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

日か ら起算して3年間は、当該医薬品の容器又は被包に引き続き旧薬機法第 50 条及び第 51 条の規定に適合する表示がされている限り、新薬機法の規定に 適…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

最終の記載の日から3年間保存する。 ・営業日報(業務日誌)や顧客管理台帳等を整備する。 ・クレームや事故、返品等に関する記録等を整備し、最終の記載の日か…

2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

薬品販 売記録を2年間保管する。 ・指定濫用防止医薬品の販売を行った場合は、頻回購入・多量購入の防止の ため、法令上の定めに関わらず医薬品販売記録<別添…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

機法上、薬局等で2年間保存 (個人情報は残さない) チェックリストは紙だけで なく、電子的なものも可 (ブラウザ、アプリ等) 連携産婦人科・小児科 …

2022年12月27日

【官報】令和4年厚生労働省令第165号 (PDF 501.9KB) pdf

か ら 五 年 間 保 存 し な け れ ば な ら な い 。 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

供を受けたときから5年間保存しなければならないものとする。(予防接 種法施行規則(昭和 23 年厚生省令第 36 号)第3条関係) また、定期の予防接種…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

認定を受けた日から1年間である。 (認定臨床研究審査委員会) 問 5-25 認定委員会の開催を予定していたが、申請がなく、開催しなかった。この場合…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

となった 日から5年間、保存しなければならないものとすること。(第 27 条関係) 2 薬局開設者は、その薬局に備えられた調剤録を、最終の記入の日か…

2024年3月13日

令和6年能登半島地震による災害に伴う健康サポート薬局 に係る 研 修の取扱いについて (PDF 13 pdf

月日の 翌日から6年間となること。一方、延長後の有効期間内に実施された研修会を 当該薬剤師が受講せず、研修修了証が更新されなかった場合は、研修修了証の 有…

2024年6月14日

電子処方箋保存サービスの利用について (PDF 633.5KB) pdf

は翌々月1日から、1年間を利用期間とする。利用期間 が満了する月の 20 日までに解約申請を行わない場合、利用期間は自動的に1年 間更新されるものとする。 …

2024年6月19日

デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf

6 月までの 2 年間を集中 改革期間と位置付け、当該期間の取組を類型化し工程が示されており、必要な見 直しを進めていくこととされています。 これらを…

2024年6月19日

デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について (PDF 255.8KB) pdf

6 月までの 2 年間を集中 改革期間と位置付け、当該期間の取組を類型化し工程が示されており、必要な見 直しを進めていくこととされています。 これらを…

2024年7月24日

別添5_(様式4)ポリファーマシー対策の推進に関する連携協力協定書(広島市) (Word 21.2K word

間が満了する日から1年間、本協定は更新されるものとし、その後も同様とする。 (疑義の決定) 第6条 本協定に定めのない事項又は本協定に定める事項に関して疑義…

2021年10月2日

参考2:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

は、投与開始から 1年間は 6週間ごとに有効性の評 価を行っていたことを参考に、本剤投与中は定期的に効果の確認を行うこと。 ⑤ 完全切除後の悪性黒色腫患者…

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