品副作用報告に関する広報の周知について(協力依頼) 薬生安発0823第1号 令和5年8月23日 患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(協力…
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品副作用報告に関する広報の周知について(協力依頼) 薬生安発0823第1号 令和5年8月23日 患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(協力…
ーションを含む周知・広報や住民か らの相談受付等を実施するため、都道府県知事は、市町村長に対し情報の公表に 関する必要な協力を求めることができることとし、都…
ウイルス治療薬の治験広告に係るIRBの取扱いについて (PDF 66.0KB) No131 通知番号:薬生薬審発0204第6号、薬生安発0204第4号 通…
一般用マスクの表示・広告ガイドライン 」 について (PDF 37.9KB) JIS T9001 に関する 医療用マスク、一般用マスクの表示 ・広告 …
日 OTC医薬品の広告に調査情報(効能効果等又は安全性を除く)を使用する際の付記項目について (PDF 510.4KB) No26 通知番号:一般薬連発K…
品副作用報告に関する広報の周知について(協力依頼) 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年7月28日 患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知につい…
目的で陳列し、又は広告することが禁止されることとなります。 つきましては、貴管下市町村、関係団体、関係機関等に周知徹底を図るとと もに、その実施に遺漏な…
品副作用報告に関する広報の周知について(協力依頼) (PDF 1.1MB) No.40 事務連絡通知年月日:令和元年10月1日【通知】 販売情報提供活動監…
救済制度に関する集中広報の周知について (PDF 637.1KB) No.87 通知番号:薬生監麻発0928第1号通知年月日:令和2年9月28日【通知】 …
品副作用報告に関する広報の周知について(協力依頼) (PDF 1.3MB) No.57 事務連絡通知年月日:令和2年8月5日【通知】 ポビドンヨードを含む…
知】 ケイヒ製剤の広告等における取扱いについて (PDF 86.3KB) No.28 通知番号:薬生薬審発0927第10号通知年月日:平成30年9月27日…
救済制度に関する集中広報の周知について(協力依頼) (PDF 529.7KB) No.25 通知番号:薬生薬審発0730第5号、薬生安発0730第5号通知年…
般用抗原検査キットの広告を行うにあたり、同一の製造販売業者が医療用 抗原検査キットとして承認を取得した製品又はその個装箱の写真を使用する ことは差し支えない…
「コンタクトレンズの広告自主基準」の改定について (PDF 39.2KB) 2 「コンタクトレンズの広告自主基準」改定のご案内 (PDF 37.4KB…
吸収ショーツ等に係る広告表現の考え方に ついて 」について (PDF 48.0KB) 別添 経⾎吸収ショーツ等に係る評価の観点について (PDF 47…
IRC判定による PR 以上の奏効割合(以下、「全奏効割合」)とされ、有効性の評価は外国人コホートの結果を主とし て評価する計画とされた。主要評価項目につ…
CR)又は部分奏効(PR)]について、本試験に登録 された 61例の結果等は表 1のとおりであった。 …
CR)又は部分奏効(PR)の割合)は 表 1 のとおりであった。なお、事前に設定された閾値奏効率は、いずれのコホートも 20%であった。 表 1 …
) 又は部分奏効(PR)]は、24%(95%信頼区間:12~41)であった。なお、事前に設定し た閾値は 10%であった。 ②海外第Ⅱ相試験(KE…
、販売・貸与、修理、広告等、薬機法の要求事項に係る業務並びにその他の薬事に関す る法令(前述 A7 参照)の規制対象となる事項に係る業務をいい、薬事に関する法…