本文へ

値を設けるとともに、市場流通品の監視指導を徹底する。 ※ 限度値や限度値を担保する検査法などは、追って公表。民間の製品検査体制は、麻薬研究者免許を取得した検査…

ように、企業としての市 場に対する責任を明確にするためのものであることから、会社法上の役員(持分会社においては出資者たる社員) であることが前提です。そのう…

キームによる早期での市場投入の実現、スタートアップ企業の海外 実証を含む研究開発に係る支援、ＰＭＤＡでの相談・審査体制の拡充に向けて、 2023 年度中に、…

感染症の減少により、市場の鎮 咳薬（咳止め）・去痰薬の供給量が縮小する中で、今般、新型コロナウイルス感 染症やインフルエンザ等の感染症の拡大に伴い鎮咳薬（咳…

たところです。 市場の供給量を確認すると、主要な解熱鎮痛薬については、新型コロナウ イルス感染症の流行以前の約1.5倍まで、トラネキサム酸については、約2…

保対策事業」として、市場に流通する後発医薬品を対象に溶出試験等の品 質検査を実施し、その検査結果を積極的に公表することとしている。令和２年度 も令和２年７月…

シメータに対 する市場要請が高まり、医療者ではない一般市民による需要も急速に高まりました。 パルスオキシメータにより測定された血中酸素飽和度の低下は生命に…

た場合でも、 既に市場へ出荷した製品については、記載を変更する等の対応は不要であ る。なお、容器、各種資材等に記載されている“添付文書”の記載について は…

い正確な情報伝達と、市場の混乱防止に寄与する。 ※1. 人体の爪に直接塗布する第一層目のジェルネイル製品とは、一般的に「ベースジェル」等 …

試験研究以外の用途（市場に流通する製品の原料や、委託者の営業 に使用する材料等）に使われていた場合、その毒物又は劇物の製造を受託 した事業者は何か違反になり…

保対策事業」として、市場に流通する後発医薬品を対象に溶出試験等の品 質検査を実施し、その検査結果を積極的に公表することとしている。平成 30 年 度も平成 …

緒言 市場出荷後の医薬品の薬局、医薬品販売業者や医療機関などに対する卸売販売は、医薬 品の仕入、保管及び供給等の流通経路全般を担う重要な業務であ…

保対策事業」として、市場に流通する後発医薬品を対象に溶出試験等の品 質検査を実施し、その検査結果を積極的に公表することとしている。令和元年度 も令和元年７月…

ス］、ダビガトラン［プラ ザキサ］、リバーロキサバン［イグザレルト］、エドキサバン［リクシアナ］）は、アジ ア人ではワルファリンと比較して消化管出血のリスク…

。 また、今後、市場に出荷する予定のない製品については、医療機器及び 体外診断用医薬品の承認申請等に関する質疑応答集（Q＆A）について（平 成 26 年…

ないため、例えば既に市場に出荷されている化粧品や医薬部外品 を販売する者が行う取引も含まれます。 なお、例えば、新聞社、雑誌社、放送事業者、インターネット…

。 なお、今後、市場に出荷する予定のない製品については、市場での使 用実態等を踏まえ、承認整理を行うことが望ましい。 （新設） …