録販売者として業務（店 舗管理者又は区域管理者（以下「店舗管理者等」という。）としての業務 を含む。以下同じ。）に従事した期間（以下「従事期間」という。）が…
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2023年4月4日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf
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録販売者として業務（店 舗管理者又は区域管理者（以下「店舗管理者等」という。）としての業務 を含む。以下同じ。）に従事した期間（以下「従事期間」という。）が…
2021年10月2日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf
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売者として業務（店舗管理者又は区域管理者（以下「店舗管理者等」という。） としての業務を含む。以下同じ。）に従事した期間（以下「従事期間」とい う。）が…
2021年6月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の一部を改 pdf
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売者として業 務（店舗管理者としての業務を含む。）に従事した者から、 過去５年間においてその業務に従事したことの証明を求 められたときは、速やかにその証明…
2023年4月4日
別添 店舗販売業等の管理者となる登録販売者の要件 の見直し に関する提言 （PDF 170.0KB） pdf
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れる登録販売者に係る店舗管理者要 件について、一定の追加的なオンライン研修などを条件としつつ、「２年以上」 の要件を「１年以上」へと見直す」こととされた。 …
2023年4月4日
別紙 （Excel 27.0KB） excel
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るか 3 店舗管理者又は区域管理者要件に関する追加的研修 過去５年間のうち１年以上の従事期間により店舗管理者要件又は区域管理者となろうと…
2023年4月4日
登録販売者制度の取扱い等について （PDF 293.6KB） pdf
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録販売者として業務（店舗 管理者としての業務を含む。）に従事した者から、過去５年間にお いてその業務に従事したことの証明を求められたときは、速やかに その…
2021年10月2日
別紙通知：医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令 pdf
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録販売者として業務（店舗 管理者としての業務を含む。）に従事した者から、過去５年間にお いてその業務に従事したことの証明を求められたときは、速やかに その…
2022年4月1日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf
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録販売者として業務（店舗 管理者としての業務を含む。）に従事した者から、過去５年間にお いてその業務に従事したことの証明を求められたときは、速やかに その…
2023年4月4日
登録販売者に対する研修の実施要領について （PDF 235.2KB） pdf
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了した登録販売者は、店舗管理者又は区域管理者にな ることができることとしました。 本改正内容を踏まえ、令和４年通知における研修の取扱いを一部改めた上で、「…
2021年6月30日
薬食発0819第1号 （PDF 267.4KB） pdf
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録販売者として業務（店舗 管理者としての業務を含む。）に従事した者から、過去５年間にお いてその業務に従事したことの証明を求められたときは、速やかに その…
2021年6月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
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薬局の管理者、店舗管理者、区域 管理者及び医薬品営業所管理者が 行う業務 ・医薬品の試験検査及び試験検査 の結果の確認（区域管理者を除 く。）…
2021年6月30日
ガイドライン別表 見え消し （PDF 178.7KB） pdf
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制限 法第45条（店舗管理者 が薬剤師である場合の み可能） 法第45条（営業所管理 者が薬剤師である場合 のみ可能） （２） 譲渡手続き及び文書…
2021年10月2日
「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について （PDF 3.4MB） pdf
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ることが重要である。店舗管理者、区域管理 者及び医薬品営業所管理者が薬剤師の場合についても、上記と同様である。（中略） さらに、下記２のとおり、責任役員に…
2021年6月30日
別添1 薬事監視指導要領 （PDF 493.4KB） pdf
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術者、薬局の管理者、店舗管理者若しくは区域管理者、医薬品等の販売業の営業所 管理者又は医療機器の販売業若しくは貸与業の管理者の変更命令（法第 73条） …
2021年6月30日
別添2 薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン （PDF 1.0MB） pdf
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5 条 （ 店 舗 管 理 者 が 薬 剤 師 で あ る 場 合 の み 可 能 ） 法 第 4 5 条…
2021年10月2日
薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン （PDF 632.5KB） pdf
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5 条 （ 店 舗 管 理 者 が 薬 剤 師 で あ る 場 合 の み 可 能 ） 法 第 4 5 条…
2021年6月30日
新型コロナウイルスワクチンの接種事業における薬局等の管理者の兼務の許可について（岐阜市発出） （PD pdf
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だし書きの規定による店舗管理者の兼務の許可又は法第 39 条の２第２項ただし書き の規定による高度管理医療機器等営業所管理者の兼務の許可を受けたものとみなし、…
2022年12月15日
一般用新型コロナウイルス・インフルエンザウイルス抗原定性検査キットの販売時における留意事項について pdf
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いても薬局の管理者や店舗管理者の管理業務に含まれるものであり、販売 5 した一般用同時検査キットを搬送する際は、一般用同時検査キットの品質が適…
2022年8月31日
新型コロナウイルス感染症流行下における 一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの販売時における留 pdf
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いても薬局の管理者や店舗管理者の管理業務に含まれるものであり、販売 した抗原検査キット（OTC）を搬送する際は、抗原検査キット（OTC）の品質が適切 に管理…
