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2021年6月28日

一般用黄体形成ホルモンキットに係る情報提供の徹底について (PDF 1.6MB) pdf

一般用黄体形成ホルモンキットに係る情報提供の徹底について 一般用黄体形成ホルモンキット(以下「一般用LH検査薬」という。)について …

2021年6月30日

一般用黄体形成ホルモンキットのリスク区分及び適正使用に関する情報提供の徹底について (PDF 917 pdf

一般用黄体形成ホルモンキットのリスク区分及び適正使用に関する 情報提供の徹底について 一般用黄体形成ホルモンキット(以下「一般用LH検…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

的な医療安全の潮流の形成に参加し、本財団の医療の質・安全に関する事業や我が国の医療安全活動 の実績をもって好影響を与えるべく取り組んでいきたいと考えている。そ…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和元年度(平成31年度) No.31~60 html

通知】 一般用黄体形成ホルモンキットのリスク区分及び適正使用に関する情報提供の徹底について (PDF 917.0KB) No.35 通知番号:薬生安発09…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)平成30年度 No.1~30 html

通知】 一般用黄体形成ホルモンキットに係る情報提供の徹底について (PDF 1.6MB) No.6 通知番号:医政安発0529第2号,薬生安発0529第1…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

向であった。 膿瘍形成部位は瘢痕化し,漿液性網膜剝離は消失。 臨床検査値 検査項目 投与日 投与40日後 投与84日後 投与300日後 投与496日後 …

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

正法 デジタル社会の形成を図るための関係法律の整備 に関する法律(令和3年法律第37号) 1 【総論】 <ガイダンスの趣旨、対象範囲等> …

2025年1月16日

新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf

ト(各群8匹)の器官形成期(妊娠6日から17日)にラゲブリオ®の有効成分であるモルヌピラビルを 0、100、200、500及び1,000mg/kg/日の用量で…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

に尿細管上皮細胞の過形成や及び腎乳頭部移 行上皮過形成が有意に発生増加した。また、雄の 750 ppm群の肝臓に嚢胞様変性の有意な 発生増加がみられた。 …

2023年10月16日

ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 594.4KB) pdf

菌をはじめとする莢膜形成細菌 による感染症を発症しやすくなる可能性があることから、本剤の有効性及び 安全性を十分に理解した上で、本剤投与の是非を慎重に検討し…

2024年6月28日

イプタコパン塩酸塩水和物 製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 197.4KB) pdf

エンザ菌等の莢膜形成細菌による重篤な感染症を発症すること があり、特に髄膜炎菌感染症は急激に重症化し、死亡に至るおそ れもあるため、以下の点に十分注意す…

2022年10月11日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の 医療機関及び薬局への配分に pdf

パス術、経皮的冠動脈形成術、頚動脈内膜 剥離術又は大動脈バイパス術の既往を有する) ・1型又は 2型糖尿病 ・限局性皮膚がんを除く活動性の癌 ・慢…

2022年12月7日

エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)の一部改正について pdf

疾患、子宮頚部上皮異形成、出血性腸憩 室/大腸腺腫、子宮平滑筋腫、手骨折、ウイルス性髄膜炎/頭痛、咽頭炎/扁桃炎、マイコ バクテリア感染、腸炎、鎖骨骨折、眼…

2022年12月22日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 757.2KB pdf

白質脳症、 骨髄異形成症候群、敗血症性ショック及び死亡が各 1 例であった。このうち、進行性多巣性白質脳 症、肺出血、多臓器機能不全症候群の各 1 例は、本…

2022年12月27日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の 医療機関及び薬局への配分に pdf

パス術、経皮的冠動脈形成術、頚動脈内膜 剥離術又は大動脈バイパス術の既往を有する) ・1型又は 2型糖尿病 ・限局性皮膚がんを除く活動性の癌 ・慢…

2022年12月22日

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について (PDF 758.4KB) pdf

薬品 一般用黄体形成ホルモンキット 一般用SARSコロナウイルス抗原キッ ト 一般用SARSコロナウイルス抗原・イ ンフルエンザウイルス抗原キッ…

2023年3月29日

ペグセタコプラン 製剤 の使用に当たっての留意事項について (PDF 149.6KB) pdf

エンザ菌等の 莢膜形成細菌による重篤な感染症を発症することがあり、特に髄膜炎菌感染症 は急激に重症化し、死亡に至るおそれもあるため、以下の点に十分注意するこ…

2023年3月8日

(セット版)パキロビッドの医療機関及び薬局への配分について (PDF 1.7MB) pdf

パス術、経皮的冠動脈形成術、頚動脈内膜 剥離術又は大動脈バイパス術の既往を有する) ・1型又は 2型糖尿病 ・限局性皮膚がんを除く活動性の癌 ・慢…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

いて脳神経外科手術、形成外科、耳鼻咽喉科、脊椎外科等の手 術をナビゲーションするためのプログラム ④CT 等の画像診断機器で撮影した画像を加工・処理…

2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

ての合意 6 形成を十分に行うべき点に留意が必要です。 なお、サイバー攻撃による情報セキュリティへの侵害が、医療機器の医療安全の侵害につな がること…

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