告示禁止物品と名称、形状、包装からみて同一のも のと認められる物品を製造し、輸入し、販売し、授与し、販売若しくは授与の 目的で陳列し、又は広告することが禁止…
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2024年6月28日
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第76条の6の2第1項の規定に基づき pdf
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2024年7月24日
別添6_（様式5）入院前情報提供書（依頼書及び返書）（三豊総合病院） （Excel 37.5KB） excel
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（調剤形態） ?PTP □一包化 □粉砕 □その他（ ） …
2024年7月24日
別添8_（様式15）（差し替え）介入状況報告書（薬剤管理サマリー返書）（三豊総合病院） （Excel excel
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【管理者、調剤形態、生活環境に変更がありましたら、お知らせください。】 …
2023年12月25日
「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について （PDF 4.5MB） pdf
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（大麻草としての形状を有しないものを除く。）をいうものとすること。（第 ２条第２項関係） エ 「大麻草採取栽培者」とは、⑶のアの都道府県知事の免許を受…
2024年1月4日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 733.8KB） pdf
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得する。処方箋の発行形 態（電子処方箋又は紙の処方箋）の確認については同端末で行うことを主たる ケースとして想定としているが、診察時など上記に限らず行うこと…
2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
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象外です。会社の形態は監査機関の相違により分類されますが、例えば下記が責任役員に該当します。 監査役会設置会社︓代表取締役及び薬事に関する法令に関す…
2022年12月15日
中古医療機器の販売等に係る通知等について （PDF 20.3KB） pdf
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１．販売等の形態等（※） （１）販売等の形態 □（a）中古医療機器の現使用者への販売又は授与（設置場所等の変更がなく、所有権の移転のみが発生…
2022年12月15日
一般的名称「家庭用遠赤外線血行促進用衣」の新設に伴う既存品目等の取扱いについて （PDF 107.4 pdf
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る機能を持たせた衣類形状の医療機器について、一般医療機器「家庭用遠 赤外線血行促進用衣」として取り扱うこととなりました。 また、「家庭用遠赤外線血行促進用…
2022年12月22日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 757.2KB pdf
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*1、DLBCL の形態を示す MYC 及び BCL2 と BCL6 の両方か一方の再構成 を伴う HGBCL、PMBCL もしくは濾胞性リンパ腫 グレード …
2022年12月15日
様式 （Word 32.4KB） word
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１．販売等の形態等（※） （１）販売等の形態 □（a）中古医療機器の現使用者への販売又は授与（設置場所等の変更がなく、所有権の移転のみが発生） …
2023年1月27日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 489.4KB） pdf
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得する。処方箋の発行形 態（電子処方箋又は紙の処方箋）の確認については同端末で行うことを主たる ケースとして想定としているが、診察時など上記に限らず行うこと…
2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
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plication Form） 様式 13 商品説明書（Explanation of Pharmaceutical Product） (Purpose …
2023年1月30日
電子処方箋に対応する医療機関・薬局のリスト公開等について（運用開始前確認用資料_掲載版） （PDF pdf
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加えて、処方箋の発行形態として 電子処方箋を選択します。 医師が処方・調剤情報の閲覧等を 行いながら診察し（※）、電子処 方箋を発行します。 ※患者か…
2023年4月12日
医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について （PDF 1.2MB） pdf
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内容は、施設の規模や形態、医療機器の使用状況に応じて、適切に判 断して実施していただくことが必要です。 なお、医療機器事業者、医療情報システム事業者、関連…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性判断事例について （PDF 362.0KB） pdf
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「あなたはこの発疹の形状や色ですと蕁麻疹 が疑われるので、皮膚科を受診してください」、「将来＊＊病を発症す る可能性は＊％」などと、個々人の情報を分析し、そ…
2023年10月27日
（別添2）薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～薬局・事業者向け～ （PDF pdf
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の種別、重要性と利用形態に応じて情報の区分 管理を行い、その情報区分ごと、組織における利用者や利用者グループごとに利用 権限を規定してください。利用者に付与…
2022年3月24日
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫（BIA pdf
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本人の一般的な乳房と形状が異なること、破損や被膜拘縮等の合併症に注意が必要です。 ２．マイクロテクスチャードタイプのインプラント シエントラ社のラウンド…
2022年3月24日
別紙（一錠リスト） （PDF 198.0KB） pdf
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製 造 元 形 状 １ ２ ３ ４ ５ ６ ７ ８ ９ …
2022年3月24日
「パルスオキシメータの適正広告・表示ガイドラン」について （PDF 375.9KB） pdf
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（７）原材料、形状、構造及び寸法等についての表現の範囲 パルスオキシメータの原材料、構成部品、形状、構造、寸法及び原理について、 認証等された内容を…
2022年4月28日
電子処方箋の運用ガイドラインの一部改正について（通知） （PDF 462.2KB） pdf
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に関する緊急時の運用形態について、 電子処方箋管理サービスの運営主体を中心として、事前に検討の上、非常時の 運用ルールを定めておく必要がある。 （…
