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2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

2。多様な店舗の販売形態の実態に応じて適切に対応されるものであるが、例えば、薬剤師 等のレジへの配置、販売または情報提供を行う場所に継続的に配置される専門家と…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

及び 新生児脳への形態学的影響 1μg/m3 (0.07ppb) 但し小児の場合は 0.1μg/m3 (0.007ppb) 設定日: …

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

象外です。会社の形態は監査機関の相違により分類されますが、例えば下記が責任役員に該当します。  監査役会設置会社︓代表取締役及び薬事に関する法令に関す…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

の種別、重要性と利用形態に応じて情 報の区分管理を行い、その情報区分ごと、組織における利用者や利用者グループごとに 利用権限を規定してください。 特に管…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

に係る役務を提供する形態と、②医薬品等製造販売 業者等の研究者が出向等により実施医療機関に在籍(所属)し、一研究者として臨床 研究に関与する形態が存在するが…

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

行 7 形態(電子処方箋又は紙の処方箋)の確認については顔認証付きカードリーダ で行うことを主たるケースとして想定としているが、診察時など上記に限…

2025年1月16日

新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf

れた奇形は、軸骨格の形態異常及び関連した外表の異常(短尾)であった。 また100mg/kg/日投与群の1例では母体毒性に起因した流産が認められた。母動物の一般…

2025年1月16日

大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行等について (PDF 174.7KB) pdf

(大麻草としての形状を有しないものを除く。)をいうものとすること。(法 第2条第2項関係) エ 「大麻草採取栽培者」とは、⑶のアの都道府県知事の免許を…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

のであり、診療録等の形態に整理されておらず、メモ等に記 載されている情報であっても、特定の個人を識別することができる場合には、 個人情報に該当します。 …

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

子、ホームページ等の形態をとっているが、 その説明の付近に当該商品の販売業者の連絡先やホームページへのリンクを示すなど、一般 消費者が容易に認知できる形で記…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

り、また、診療録等の形態に整理されていない場合でも 個人情報に該当する。 なお、当該患者・利用者が死亡した後においても、医療・介護関係事業者が当該患者…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

証及び承認申請書の「形状、構造及 び原理」に原理説明が記載されていれば 差し支えない。 3.家庭用電解水生成器 《イラスト及び変更…

2025年1月15日

「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴 う関係省令の整備に関する pdf

種子又は成熟した茎の形状を有する製品を製造するときとする こと。 ⑻ 大麻草の加工の事後報告の報告事項(大麻法施行規則第7条の3第5項及 び第9条第2項…

2023年10月27日

(別添2)薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル~薬局・事業者向け~ (PDF pdf

の種別、重要性と利用形態に応じて情報の区分 管理を行い、その情報区分ごと、組織における利用者や利用者グループごとに利用 権限を規定してください。利用者に付与…

2023年12月25日

「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について (PDF 4.5MB) pdf

(大麻草としての形状を有しないものを除く。)をいうものとすること。(第 2条第2項関係) エ 「大麻草採取栽培者」とは、⑶のアの都道府県知事の免許を受…

2024年1月4日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 733.8KB) pdf

得する。処方箋の発行形 態(電子処方箋又は紙の処方箋)の確認については同端末で行うことを主たる ケースとして想定としているが、診察時など上記に限らず行うこと…

2024年6月28日

「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第76条の6の2第1項の規定に基づき pdf

告示禁止物品と名称、形状、包装からみて同一のも のと認められる物品を製造し、輸入し、販売し、授与し、販売若しくは授与の 目的で陳列し、又は広告することが禁止…

2024年7月24日

別添6_(様式5)入院前情報提供書(依頼書及び返書)(三豊総合病院) (Excel 37.5KB) excel

(調剤形態)   ?PTP   □一包化    □粉砕       □その他(       ) …

2024年7月24日

別添8_(様式15)(差し替え)介入状況報告書(薬剤管理サマリー返書)(三豊総合病院) (Excel excel

【管理者、調剤形態、生活環境に変更がありましたら、お知らせください。】 …

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