ロナウイルス感染症の影響に伴うモダフィニル製剤 （モディオダール錠 100mg）の経過措置期間の延長について モダフィニル製剤の使用については、「…
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2021年6月30日
新型コロナウイルス感染症の影響に伴うモダフィニル製剤（モディオダール錠100mg）の経過措置期間の延 pdf
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2023年10月16日
ニトロソアミン類（NTTP）が検出されたシタグリプチンリン酸塩水和物製剤の使用による健康影響評価の結 pdf
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使用による健康影響評価の結果等について シタグリプチンリン酸塩水和物製剤については、ニトロソアミン類に分類さ れる化学物質（7-Nit…
2025年5月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf
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な変更が品質に与える影響が小さい ものとして厚生労働省令で定めるもの（以下このイにおいて「特定軽微 変更」という。）に該当するときは、届出に代えて、年度ごと…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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身体の構造又は機能に影響を及ぼすことが目的とされている物 （臨床研究該当性） 問 1－17 例えば、糖尿病治療における食事療法（※）について、その…
2025年5月30日
別添2 （PDF 1.2MB） pdf
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トウェアの混入による影響が波及しないよう複数の方式で世代管理す るよう設計し、システム運用担当者は手順に従いバックアップを確保してください。 復旧手順の整備…
2023年11月9日
通知一覧（薬務）令和5年度 No.31～60 html
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製剤の使用による健康影響評価の結果等について 事務連絡 令和5年9月29日 ニトロソアミン類（NTTP）が検出されたシタグリプチンリン酸塩水和物製剤の使用…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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ン検討委員会報告書の影響が考えられる。この報告書では、服薬情報の 一元的・継続的把握とそれに基づく薬学的管理・指導の取り組みを可視化するためには、本事業への …
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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ン検討委員会報告書の影響 が考えられる。この報告書では、服薬情報の一元的・継続的把握とそれに基づく薬学的管理・指導の 取り組みを可視化するためには、本事業へ…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和2年度 No.1～30 html
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ロナウイルス感染症の影響に伴うメチルフェニデート塩酸塩製剤（コンサータ錠18mg、同錠27mg 及び同錠36mg）の経過措置期間の延長について （PDF 72.…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和2年度 No.31～60 html
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ロナウイルス感染症の影響に伴うモダフィニル製剤（モディオダール錠100mg）の経過措置期間の延長について （PDF 74.3KB） No.55 通知番号：ー…
2022年11月7日
参考：令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
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応の血液製剤に与える影響を考慮し 設定するものであるが、今回の改正内容は、承認されたワクチンには、病原体は含 まれないものの既存のいずれのワクチンとも異なる…
2022年11月7日
参考：令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
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血液の性状に影響しうる薬剤について、献血時点及び過去の服薬状況を 確認し、以下の全てを満たすことを確認すること。 一 原疾患により採血しない…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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生命及び健康に重大な影響を 与えるおそれがある感染症の発生及びまん延に備えるため、国又は都道府県及び関係 機関の連携協力による病床、外来医療及び医療人材並び…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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は使用する人の身体に影響を与えるため、専門的な知識を持たない一般消費 者に販売するときは、医療機器の有効性、使用方法、注意事項、禁忌事項などの適切な情報を提 …
2025年1月15日
新旧対照表 （PDF 1.9MB） pdf
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付件数は、コロナ禍の影響もあり減少傾向にあ 年 度 令和4 令和5 受付総数 415 352 苦 情 31(8) 26(11) 相 談 29…
2025年1月15日
「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf
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ー体質等の化学物質の影響 を受けやすい素因を持つ患者以外にも、使用者の体調が悪い時に使用すること等により 症状が出やすい場合がある。事業者は、過去に当該成分…
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
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クロン酸抱合に対する影響が明らかでない薬剤による併用療法では，バルプロ酸ナトリウムを併用する場合の用 法及び用量に従うこと。 ※2）本剤のグルクロン酸抱合を…
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
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あります。 ③ 影響範囲の特定 上記②で把握した事実関係による影響範囲の特定のために必要な措置を 講ずる必要があります。 ④ 再発防止策の検討及び…
2025年1月16日
新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf
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服用した場合、胎児に影響を及ぼす可能性が あること。 ・本剤服用中に妊娠が判明した又は疑われる場合は、直ちに服 用を中止すること。 ・本剤服用中及び…
2025年1月16日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 544.3KB） pdf
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なくなる場合や災害の影響 を受ける場合がある。こうしたサービス停止等の事態に対して、事前の備えとしてと るべき対応と、事態が発生した場合にとるべき対応策は、…
