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2021年6月30日

新型コロナウイルス感染症の影響に伴うモダフィニル製剤(モディオダール錠100mg)の経過措置期間の延 pdf

ロナウイルス感染症の影響に伴うモダフィニル製剤 (モディオダール錠 100mg)の経過措置期間の延長について モダフィニル製剤の使用については、「…

2023年10月16日

ニトロソアミン類(NTTP)が検出されたシタグリプチンリン酸塩水和物製剤の使用による健康影響評価の結 pdf

使用による健康影響評価の結果等について シタグリプチンリン酸塩水和物製剤については、ニトロソアミン類に分類さ れる化学物質(7-Nit…

2023年11月9日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.31~60 html

製剤の使用による健康影響評価の結果等について 事務連絡 令和5年9月29日 ニトロソアミン類(NTTP)が検出されたシタグリプチンリン酸塩水和物製剤の使用…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

生命及び健康に重大な影響を 与えるおそれがある感染症の発生及びまん延に備えるため、国又は都道府県及び関係 機関の連携協力による病床、外来医療及び医療人材並び…

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表 (PDF 105.6KB) pdf

止が事業継続に与える影響を把握できているか。 サーバ、端末PC、ネットワーク機器の脆弱性への対応ができているか。 インシデント発生時における組織内と外部関係…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

MPの内容に実質的な影響を伴わない場合にのみ、「軽微な変更」 に該当する。「軽微な変更」に該当する事例について、代表的な事例を 以下に示す。「軽微な変更」の…

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表のための手引き (PDF 246.9KB) pdf

止が事業継続に与える影響を把握できているか。 インシデント発生時における組織内と外部関係機関(事業者、厚生労働省、警察等)への連絡 体制図が整備できている…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.31~60 html

ロナウイルス感染症の影響に伴うモダフィニル製剤(モディオダール錠100mg)の経過措置期間の延長について (PDF 74.3KB) No.55 通知番号:ー…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.1~30 html

ロナウイルス感染症の影響に伴うメチルフェニデート塩酸塩製剤(コンサータ錠18mg、同錠27mg 及び同錠36mg)の経過措置期間の延長について (PDF 72.…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

血液の性状に影響しうる薬剤について、献血時点及び過去の服薬状況を 確認し、以下の全てを満たすことを確認すること。 一 原疾患により採血しない…

2024年8月6日

医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の取組みについて (PDF 99.6KB) pdf

等により、一部診療に影響が生 じました。また、今回の事案においては個人情報の流出も確認されています。医療機 関等を対象とするサイバー攻撃は後を絶たず、その脅…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

応の血液製剤に与える影響を考慮し 設定するものであるが、今回の改正内容は、承認されたワクチンには、病原体は含 まれないものの既存のいずれのワクチンとも異なる…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

ン検討委員会報告書の影響が考えられる。この報告書では、服薬情報の 一元的・継続的把握とそれに基づく薬学的管理・指導の取り組みを可視化するためには、本事業への …

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

ン検討委員会報告書の影響 が考えられる。この報告書では、服薬情報の一元的・継続的把握とそれに基づく薬学的管理・指導の 取り組みを可視化するためには、本事業へ…

2024年1月4日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 733.8KB) pdf

なくなる場合や災害の影響 を受ける場合がある。こうしたサービス停止等の事態に対して、事前の備えとしてと るべき対応と、事態が発生した場合にとるべき対応策は、…

2024年1月9日

令和6年能登半島地震の被災に伴う保険診療関係等及び診療報酬の取扱いについて (PDF 183.2KB pdf

床義歯を製作した際の印象採得を算定 した日から起算して 6 カ月以降とする取扱いであるが、今般の令和6年能登 半島地震による被災に伴い有床義歯を滅失又は破損…

2024年5月31日

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る(温度管理、振動・衝撃の程度等)。 (ⅲ) 複数の貨物を混載する場合、医薬品と医薬品以外のもの(食品、生活用品等)を区別して梱包している。 …

2022年12月22日

(参考)インボイス制度への対応に関するQ&Aについて(概要)(別添6) (PDF 1.0MB) pdf

する場合は、取引への影響は生じない と考えられます。 ①売上先が消費者又は免税事業者である場合 ②売上先の事業者が簡易課税制度を適用している場合 そのほ…

2022年12月22日

(参考)免税事業者及びその取引先のインボイス制度への対応に関するQ&A(別添5) (PDF 4.7M pdf

た場合、必ず取引に影響が生じるのですか。 A インボイス制度の実施後も、免税事業者の売上先が以下のどちらかに当てはまる場 合は、取引への影響は生じ…

2023年1月27日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 489.4KB) pdf

なくなる場合や災害の影響 を受ける場合がある。こうしたサービス停止等の事態に対して、事前の備えとしてと るべき対応と、事態が発生した場合にとるべき対応策は、…

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