安全管理責任者が行う従業者に対する医薬品の安全使用のための 研修について 平素より厚生労働行政の推進にご協力を賜り感謝申し上げます。 医…
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2023年6月12日
医薬品安全管理責任者が行う従業者に対する医薬品の安全使用のための研修について （PDF 156.9K pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2023年8月3日
通知一覧（薬務）令和5年度 No.1～30 html
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全管理 責任者が行う従業者に対する医薬品の安全使用のための研修につい て 薬生副発0607第1号 令和5年6月7日 医薬品安全管理責任者が行う従業者に対す…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
理人、使用人その他の従業者が、その法人又は人の 業務に関して、次の各号に掲げる規定の違反行為をしたときは、行為者を罰するほか、その法 人に対して当該各号に定…
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
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Ｑ３ 安全管理措置、従業者の監督及び委託先の監督 Ｑ４ 個人データの第三者提供 Ｑ５ 本人からの請求による保有個人データの開示 Ｑ６ 開示等の請求に…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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７．安全管理措置、従業者の監督及び委託先の監督（法第２３条～第２５条） .................. ３６ ８．漏えい等の報告等（法第２６条） .…
2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
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を重視する姿 勢を従業者に⽰す等の観点から効果的である。」とありますが、コンプライアンス担当役員も「製造販売、製造業ガ イドライン」の第３の２（責任役員の範…
2023年6月30日
検体測定室ガイドライン（改正後全文） （PDF 171.6KB） pdf
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安全管理等について、従業者への教育・研修や自己採取者への測定に 際しての説明・注意喚起を行い、血液に起因する感染症を防止する責任 が伴うこと、また、穿刺…
2023年10月27日
（関連通知）薬生発0331第14号 （PDF 205.6KB） pdf
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（３）従業者の区別等 店舗販売業者等は、施行規則第15条、第147条の２又は第149条の６に基 づいて、過去５年間のうち従事期間が通算して２…
2023年11月9日
薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について （PDF 627.4KB） pdf
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ただし、薬局の従業者個人の電子メールアドレス、薬局において業務以外に使用 する等の電子メールアドレスは含まれない。 (９) 営業日 通常の…
2023年4月4日
登録販売者制度の取扱い等について （PDF 293.6KB） pdf
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する登録販売者その他従業者に対する業務の指示及び監督等の店 舗の管理に係る業務を適切に行うため、直近において一定の実務又は 業務経験及び７の（２）に示す研修…
2023年4月4日
別添 店舗販売業等の管理者となる登録販売者の要件 の見直し に関する提言 （PDF 170.0KB） pdf
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その店舗等に勤務する従業者を監督し、店舗等の医薬品及びそ の他の物品を管理し、その業務について必要な注意をすること等の責務が あることから、要件の見直し後も…
2023年4月4日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf
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（３）従業者の区別等 店舗販売業者等は、施行規則第15条、第147条の２又は第149条の６に基 づいて、過去５年間のうち従事期間が通算して２…
2021年7月7日
別添：製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン （PDF 173.3KB） pdf
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めには、責任役員及び従業者（以下「役職員」という。） により法令を遵守して適正に業務が行われるための仕組み（法令遵守体制）を 構築し運用する必要がある。責任…
2021年6月30日
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集（Q＆A）」について （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
責任及び管理の下で、従業者に、製造 販売業者等の法令遵守を確保するための措置を行わせる体制とすることを否定す るものではありません。 Ａ３－…
2021年6月30日
別添2 薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン （PDF 1.0MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
おいて勤務している従業者と連絡ができる体制を備えていること。 エ．薬剤師不在時間内に調剤を行う必要が生じた場合に、近隣の薬局を紹介 すること若しく…
2021年6月30日
ガイドライン別表 見え消し （PDF 178.7KB） pdf
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いて勤務して いる従業者と連絡ができる体 制を備えているか。 体制省令第１条第１項 第８号 （４） 薬剤師不在時間内に調剤を行 う必要が生じた場合…
2021年6月28日
「薬局における医薬品・医療機器等安全性情報報告制度への取組みについて（実施手順等の作成のための手引き pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
局開設者に対しては、従業者が副作用等 報告制度を含めた医療安全に関連した研修を受ける機会を設けるよう提言して おります。 貴会におかれましては、すでに医…
2021年6月30日
「薬局機能に関する情報の報告及び公表にあたっての留意点について」の改正について （PDF 237.9 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
する。ただし、薬局の従業者個人の ホームページなど、薬局機能に関する情報以外の内容を主として提供する URL は含まないこと。 なお、同一のホームページ…
2021年6月30日
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について （PDF 189.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
めには、責任役員及び従業者（以下「役職員」という。） により法令を遵守して適正に業務が行われるための仕組み（法令遵守体制）を 構築し運用する必要がある。責任…
2021年6月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
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守すべき事項 ・従業者の監督、医薬品その他の 物品等の管理、その他業務につ き、必要な注意をすること。 ・上記管理者が薬局開設者又は医 薬品の販売…
