安全管理責任者が行う従業者に対する医薬品の安全使用のための 研修について 平素より厚生労働行政の推進にご協力を賜り感謝申し上げます。 医…
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2023年6月12日
医薬品安全管理責任者が行う従業者に対する医薬品の安全使用のための研修について （PDF 156.9K pdf
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2023年8月3日
通知一覧（薬務）令和5年度 No.1～30 html
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全管理 責任者が行う従業者に対する医薬品の安全使用のための研修につい て 薬生副発0607第1号 令和5年6月7日 医薬品安全管理責任者が行う従業者に対す…
2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
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を重視する姿 勢を従業者に⽰す等の観点から効果的である。」とありますが、コンプライアンス担当役員も「製造販売、製造業ガ イドライン」の第３の２（責任役員の範…
2025年5月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf
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責任を有する役員及び従業者の業務の監督に係る体制その他の製造販 売業者の供給体制の管理に関する業務の適正を確保するために必要な ものとして厚生労働省令で定め…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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７．安全管理措置、従業者の監督及び委託先の監督（法第２３条～第２５条） .................. ３６ ８．漏えい等の報告等（法第２６条） .…
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
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Ｑ３ 安全管理措置、従業者の監督及び委託先の監督 Ｑ４ 個人データの第三者提供 Ｑ５ 本人からの請求による保有個人データの開示 Ｑ６ 開示等の請求に…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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理人、使用人その他の従業者が、その法人又は人の 業務に関して、次の各号に掲げる規定の違反行為をしたときは、行為者を罰するほか、その法 人に対して当該各号に定…
2023年11月9日
薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について （PDF 627.4KB） pdf
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ただし、薬局の従業者個人の電子メールアドレス、薬局において業務以外に使用 する等の電子メールアドレスは含まれない。 (９) 営業日 通常の…
2023年10月27日
（関連通知）薬生発0331第14号 （PDF 205.6KB） pdf
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（３）従業者の区別等 店舗販売業者等は、施行規則第15条、第147条の２又は第149条の６に基 づいて、過去５年間のうち従事期間が通算して２…
2023年4月4日
別添 店舗販売業等の管理者となる登録販売者の要件 の見直し に関する提言 （PDF 170.0KB） pdf
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その店舗等に勤務する従業者を監督し、店舗等の医薬品及びそ の他の物品を管理し、その業務について必要な注意をすること等の責務が あることから、要件の見直し後も…
2023年4月4日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf
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（３）従業者の区別等 店舗販売業者等は、施行規則第15条、第147条の２又は第149条の６に基 づいて、過去５年間のうち従事期間が通算して２…
2023年4月4日
登録販売者制度の取扱い等について （PDF 293.6KB） pdf
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する登録販売者その他従業者に対する業務の指示及び監督等の店 舗の管理に係る業務を適切に行うため、直近において一定の実務又は 業務経験及び７の（２）に示す研修…
2023年6月30日
検体測定室ガイドライン（改正後全文） （PDF 171.6KB） pdf
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安全管理等について、従業者への教育・研修や自己採取者への測定に 際しての説明・注意喚起を行い、血液に起因する感染症を防止する責任 が伴うこと、また、穿刺…
2021年8月16日
ドローンによる医薬品配送に関するガイドラインについて （PDF 218.5KB） pdf
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め、指針の策定、 従業者に対する研修の実施その他必要な措置を講じなければならないとされて いる。また、同条第２項第５号において調剤及び医薬品の販売又は授与に…
2021年8月16日
別添：医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン （PDF 159.2KB） pdf
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めには、責任役員及び従業者（以下「役職員」という。）により法令を遵 守して適正に業務が行われるための仕組み（法令遵守体制）を構築し運用する 必要がある。責任…
2021年10月2日
別紙通知：医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
する登録販売者その他従業者に対する業務の指示及び監督等の店 舗の管理に係る業務を適切に行うため、直近において一定の実務又は 業務経験及び７の（２）に示す研修…
2021年10月2日
「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について （PDF 3.4MB） pdf
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を有する役員及 び従業者の業務の監督に係る体制その他の薬局開設者の業務の適正を確保するため に必要なものとして厚生労働省令で定める体制を整備すること。 …
2021年10月2日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
する登録販売者その他従業者に対する業務の指示及び監督等の店舗又 は区域の管理に係る業務を適切に行うため、直近において一定の実務又は業 務経験及び外部研修の受…
2021年10月2日
薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン （PDF 632.5KB） pdf
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おいて勤務している従業者と連絡ができる体制を備えていること。 エ．薬剤師不在時間内に調剤を行う必要が生じた場合に、近隣の薬局を紹介 すること若しく…
2021年10月2日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令の施行に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
た場合の対応について従業者と共有しておくこと等を手 順書に記載すること。また、店舗販売業において、薬剤師が不在であり登 録販売者が一般用医薬品（第二類…
