安全管理責任者が行う従業者に対する医薬品の安全使用のための 研修について 平素より厚生労働行政の推進にご協力を賜り感謝申し上げます。 医…
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2023年6月12日
医薬品安全管理責任者が行う従業者に対する医薬品の安全使用のための研修について （PDF 156.9K pdf
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2023年8月3日
通知一覧（薬務）令和5年度 No.1～30 html
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全管理 責任者が行う従業者に対する医薬品の安全使用のための研修につい て 薬生副発0607第1号 令和5年6月7日 医薬品安全管理責任者が行う従業者に対す…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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理人、使用人その他の従業者が、その法人又は人の 業務に関して、次の各号に掲げる規定の違反行為をしたときは、行為者を罰するほか、その法 人に対して当該各号に定…
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
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Ｑ３ 安全管理措置、従業者の監督及び委託先の監督 Ｑ４ 個人データの第三者提供 Ｑ５ 本人からの請求による保有個人データの開示 Ｑ６ 開示等の請求に…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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７．安全管理措置、従業者の監督及び委託先の監督（法第２３条～第２５条） .................. ３６ ８．漏えい等の報告等（法第２６条） .…
2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
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を重視する姿 勢を従業者に⽰す等の観点から効果的である。」とありますが、コンプライアンス担当役員も「製造販売、製造業ガ イドライン」の第３の２（責任役員の範…
2024年6月19日
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて （PDF 255.8KB） pdf
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者、営業所管理者及び従業員の質の向上 営業所において上記の事項が遵守されるよう、管理者による適切な管理が 求められます。購入希望者が未受診の場合、受診勧…
2024年7月22日
衛生用品表改正通知 （Word 27.6KB） word
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航行区域又は従業制限 乗組船員数 航海期間 適用衛生用品表の種別 品名 備付数量 現在数量 購入必要数量 …
2023年6月30日
検体測定室ガイドライン（改正後全文） （PDF 171.6KB） pdf
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管理等に ついて、従業員への教育・研修や自己採取者への測定に際しての説明・注意喚 起を行い、血液に起因する感染症を防止する責任が伴うことを踏まえて事業を …
2023年10月27日
（関連通知）薬生発0331第14号 （PDF 205.6KB） pdf
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（３）従業者の区別等 店舗販売業者等は、施行規則第15条、第147条の２又は第149条の６に基 づいて、過去５年間のうち従事期間が通算して２…
2023年11月9日
薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について （PDF 627.4KB） pdf
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ただし、薬局の従業者個人の電子メールアドレス、薬局において業務以外に使用 する等の電子メールアドレスは含まれない。 (９) 営業日 通常の…
2022年6月29日
「薬事法の一部を改正する法律等の施行等について」の一部改正について （PDF 149.7KB） pdf
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ては、薬局又は店舗の従業員が薬剤師、登録販売者又は一般 従事者であることが容易に判別できるよう、名札を付けさせる等の措置を講じることを医療品、医 療機器等の…
2022年6月29日
「一般用医薬品販売制度に関するQ＆Aについて」 の一部改正について （PDF 136.3KB） pdf
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局又は店舗に勤務する従業員に付けさせることとされて いる名札への氏名の記載に係る詳細については「一般用医薬品販売制度に関するＱ＆Ａについて」 （平成 22 …
2022年12月28日
新型コロナウイルス感染症・季節性インフルエンザ同時期流行下における新型コロナウイルスに係る抗原定性検 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
、対応に携わる全ての従 業員に対する教育訓練を実施し、その記録を保管すること。 （７）当該販売方法を行う場合には、電話等の通信手段を用いた情報提供による対…
2023年4月4日
登録販売者制度の取扱い等について （PDF 293.6KB） pdf
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する登録販売者その他従業者に対する業務の指示及び監督等の店 舗の管理に係る業務を適切に行うため、直近において一定の実務又は 業務経験及び７の（２）に示す研修…
2023年4月4日
別添 店舗販売業等の管理者となる登録販売者の要件 の見直し に関する提言 （PDF 170.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ど、生 活者や他の従業員等とのコミュニケーション等の経験が不足すること。 ４ 要件の見直しの条件 ○ 規制改革実施計画においては、店舗販売業の店…
2023年4月4日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf
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（３）従業者の区別等 店舗販売業者等は、施行規則第15条、第147条の２又は第149条の６に基 づいて、過去５年間のうち従事期間が通算して２…
2021年6月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行につ pdf
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が、薬局開 設者が従業員に対して自ら行う研修でも許容するものであり、あらかじめ実施計 画を作成するとともに、研修実施後は、日時、参加者等に係る記録を保存して…
2021年6月30日
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集（Q＆A）」について （P pdf
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製造販売業者等が、従業員だけでなく責任役員の業務も監督しなければならな いことは、本規定において法律上定められている事項です（法第 18 条の２第１項 第…
2021年6月30日
風水害発生時における毒物及び劇物の保管管理等について（依頼） （PDF 260.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
該事業者 に対し、従業員等の避難安全を確保することを最優先としつつ、事業所周 辺への漏洩等を防止するための措置を講ずるよう指示すること。また、速 やかに厚…
