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2023年6月12日

医薬品安全管理責任者が行う従業者に対する医薬品の安全使用のための研修について (PDF 156.9K pdf

安全管理責任者が行う従業者に対する医薬品の安全使用のための 研修について 平素より厚生労働行政の推進にご協力を賜り感謝申し上げます。 医…

2023年8月3日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.1~30 html

全管理 責任者が行う従業者に対する医薬品の安全使用のための研修につい て 薬生副発0607第1号 令和5年6月7日 医薬品安全管理責任者が行う従業者に対す…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

を重視する姿 勢を従業者に⽰す等の観点から効果的である。」とありますが、コンプライアンス担当役員も「製造販売、製造業ガ イドライン」の第3の2(責任役員の範…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて (PDF 255.8KB) pdf

者、営業所管理者及び従業員の質の向上 営業所において上記の事項が遵守されるよう、管理者による適切な管理が 求められます。購入希望者が未受診の場合、受診勧…

2024年7月22日

衛生用品表改正通知 (Word 27.6KB) word

航行区域又は従業制限 乗組船員数 航海期間 適用衛生用品表の種別 品名 備付数量 現在数量 購入必要数量 …

2023年10月27日

(関連通知)薬生発0331第14号 (PDF 205.6KB) pdf

(3)従業者の区別等 店舗販売業者等は、施行規則第15条、第147条の2又は第149条の6に基 づいて、過去5年間のうち従事期間が通算して2…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について (PDF 627.4KB) pdf

ただし、薬局の従業者個人の電子メールアドレス、薬局において業務以外に使用 する等の電子メールアドレスは含まれない。 (9) 営業日 通常の…

2022年12月28日

新型コロナウイルス感染症・季節性インフルエンザ同時期流行下における新型コロナウイルスに係る抗原定性検 pdf

、対応に携わる全ての従 業員に対する教育訓練を実施し、その記録を保管すること。 (7)当該販売方法を行う場合には、電話等の通信手段を用いた情報提供による対…

2023年4月4日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

(3)従業者の区別等 店舗販売業者等は、施行規則第15条、第147条の2又は第149条の6に基 づいて、過去5年間のうち従事期間が通算して2…

2023年4月4日

登録販売者制度の取扱い等について (PDF 293.6KB) pdf

する登録販売者その他従業者に対する業務の指示及び監督等の店 舗の管理に係る業務を適切に行うため、直近において一定の実務又は 業務経験及び7の(2)に示す研修…

2023年4月4日

別添 店舗販売業等の管理者となる登録販売者の要件 の見直し に関する提言 (PDF 170.0KB) pdf

ど、生 活者や他の従業員等とのコミュニケーション等の経験が不足すること。 4 要件の見直しの条件 ○ 規制改革実施計画においては、店舗販売業の店…

2023年6月30日

検体測定室ガイドライン(改正後全文) (PDF 171.6KB) pdf

管理等に ついて、従業員への教育・研修や自己採取者への測定に際しての説明・注意喚 起を行い、血液に起因する感染症を防止する責任が伴うことを踏まえて事業を …

2021年10月2日

薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン (PDF 632.5KB) pdf

おいて勤務している従業者と連絡ができる体制を備えていること。 エ.薬剤師不在時間内に調剤を行う必要が生じた場合に、近隣の薬局を紹介 すること若しく…

2021年10月2日

薬事監視指導要領 (PDF 400.3KB) pdf

従業員数 会社(法人)の設立年月日(個人の場合は創業年月日) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確…

2021年10月2日

「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について (PDF 3.4MB) pdf

を有する役員及 び従業者の業務の監督に係る体制その他の薬局開設者の業務の適正を確保するため に必要なものとして厚生労働省令で定める体制を整備すること。 …

2021年10月2日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

する登録販売者その他従業者に対する業務の指示及び監督等の店舗又 は区域の管理に係る業務を適切に行うため、直近において一定の実務又は業 務経験及び外部研修の受…

2021年10月2日

別紙通知:医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令 pdf

する登録販売者その他従業者に対する業務の指示及び監督等の店 舗の管理に係る業務を適切に行うため、直近において一定の実務又は 業務経験及び7の(2)に示す研修…

2021年10月2日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令の施行に pdf

た場合の対応について従業者と共有しておくこと等を手 順書に記載すること。また、店舗販売業において、薬剤師が不在であり登 録販売者が一般用医薬品(第二類…

2022年4月1日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

する登録販売者その他従業者に対する業務の指示及び監督等の店 舗の管理に係る業務を適切に行うため、直近において一定の実務又は 業務経験及び7の(2)に示す研修…

2022年4月1日

登録販売者に対する研修の実施係取扱い関Q&Aについて (PDF 91.3KB) pdf

か、店舗等に勤務する従業者の監督、店舗等の構造設備や医薬品 等の物品の管理等店舗等の管理者が実施すべき事項が考えられる。 【研修の内容について】(第…

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