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2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表のための手引き (PDF 246.9KB) pdf

者間で、バックアップ復元手順や対応者を、平時に定めておく。 ・復旧に時間を要する場合、代替として、紙の調剤録運用、参照系環境構築を検討する。 (企画管理…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

(当該一部の記述等を復元することのできる規則性を有しない方法により 他の記述等に置き換えることを含む。)。 二 第一項第二号に該当する個人情報 当該個人情…

2023年6月30日

検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集(Q&A)(改正後全文) (PDF 196.3KB) pdf

保存性(保存期間内、復元可能な状態で保 存すること。)の3条件を確保するようにしてください。 問33 なぜ、衛生検査所の台帳の保存期間は2年であるが…

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

9.育毛(Hair Restoration) 10.ワクチン(Vaccine) 11.皮膚麻酔(Topical anesthesia) 12.眼科治療(O…

2021年6月30日

医薬品の適正流通(GDP)ガイドライン (PDF 700.0KB) pdf

。これにはデー タ復元のための手順を含むこと。 3.5.6 医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理 ガイドライン…

2021年6月30日

医薬品等輸入確認要領 (PDF 640.1KB) pdf

9.育毛(Hair Restoration) 10.ワクチン(Vaccine) 11.皮膚麻酔(Topical anesthesia) 12.眼科治療(O…