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2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

交付金は、支払基金が徴収する流行初期医療確保拠 出金をもって充てることとする。(感染症法第 36 条の 13) ⑥ 支払基金は、流行初期医療確保措置関係業…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

事案につ いて報告徴収等(第 69条第 5項の規定による報告の徴収、帳簿書類その他の物件の提出の命令、 立入検査又は質問をいう。以下この項おいて同じ。)が最…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

係る事案について報告徴収等(第 69 条第 5 項の規定による報告の徴収、 帳簿書類その他の物件の提出の命令、立入検査又は質問をいう。以下この項お …

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

取扱いに関する報告の徴収及び立入検査(個人情報保護法第146条第1項)、 指導及び助言(同法第147条)、②個人情報取扱事業者が一定の義務に違反 した場合に…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

規定に基づき、「報告徴収」、「立入検査」、「指導・助言」、「勧告」及び「命 令」を行うことがある。 また、法第150条第1項の規定に基づき、法第146…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

報 告 の 徴 収 及 び 指 示 に 関 す る こ と 。 ( 国 民 健 康 保 険 課 の 所 掌…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

得られた経済的利益を徴収することにより違反行為の摘発 に伴う不利益を増大させ、その経済的誘因を小さくするなど、経済的な観 点からのアプローチが有効と考えられ…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

安の迅速な把握、報告徴収及び協力要請等 ○ ①医療用医薬品の製造販売業者に対する供給状況報告・供給不安 報告の厚生労働大臣への届出の義務化、②供給不足のおそ…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

行為における手数料は徴収することは可 能か。 (答) 可能。ただし、この場合の手数料については、法第 23 条による審査意見業務とは 異なるため、…

2025年5月30日

別添 (PDF 810.7KB) pdf

( 報 告 徴 収 ) 第 十 八 条 の 五 厚 生 労 働 大 臣 は 、 特 定 医 薬 品 に つ…

2022年8月31日

医師法、歯科医師法、薬剤師法の一部改正等について (PDF 449.8KB) pdf

る 賦 課 徴 収 に つ い て は 、 市 町 村 は 、 そ の 賦 課 徴 収 を 受 け る べ…

2022年10月11日

新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬「チキサゲビマブ及びシルガビマブ」の医療機関への配分につい pdf

時の 自己負担分の徴収金額を 3100 円(税込)(※)以下とすることに協力をいただけ ること、 ※ 診療報酬の点数のうち、初診料が 288 点、注射…

2022年12月7日

健康食品・無承認無許可医薬品による健康被害防止に係る対応について(周知) (PDF 449.1KB) pdf

より、立入検査、報告徴収等を行い、違反業者に対 して必要な処分を実施するとともに、悪質な違反行為を行っていた場合は、違 反業者の刑事告発等を行うこと。 …

2022年12月7日

新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬「チキサゲビマブ及びシルガビマブ」の医療機関への配分につい pdf

時の 自己負担分の徴収金額を 3100 円(税込)(※)以下とすることに協力をいただけ ること、 ※ 診療報酬の点数のうち、初診料が 288 点、注射…

2023年3月16日

薬局製造販売医薬品製造販売業許可の 取得・廃止状況に係る調査について(協力依頼) (PDF 73.6 pdf

充てるため、拠出金の徴収を行っております。これら拠出金については、各年 4 月 1 日において医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関 する法…

2023年6月30日

検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集(Q&A)(改正後全文) (PDF 196.3KB) pdf

意を得て承 諾書を徴収することとしております。 問7 複数の運営責任者を登録することは可能ですか。 答 複数の運営責任者を登録すること…

2023年6月30日

検体測定室ガイドライン(改正後全文) (PDF 171.6KB) pdf

の同意を得て承諾書を徴収するものとする。 ① 測定は、特定健康診査や健康診断等ではないこと(特定健康診査や健 康診断の未受診者には受診勧奨をしていること…

2021年10月2日

「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について (PDF 3.4MB) pdf

の規定による延滞金を徴収する場合の 場合の充当の順序について規定する。(改正後薬機則第249条の6関係) ・ 改正後薬機法第75条の5の12第1項の規定に…

2021年10月2日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

講者か ら負担金を徴収することができる。この場合、負担金は実費に相当す る額でなければならないこと。 (3)研修実施機関は、2に掲げる事項に変更が生じ…

2021年10月2日

薬事監視指導要領 (PDF 400.3KB) pdf

目的に行った報告 徴収又は報告命令に基づき提出された報告内容を精査した上で認定を行うものである。 認定にあたっては、抵触すると考えられる条文と、違反事…

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