タ5（血糖値、血圧、心拍数、体重など） を使用者が記録（収集及びログ作成）し、そのデータを医療関係者、介 助者、家族等と共有したり、オンラインのデータベース…
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2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について （PDF 1.6MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
タ７（血糖値、血圧、心拍数、体重等）を 使用者が記録（収集及びログ作成）し、そのデータを医療関係者、介 助者、家族等と共有したり、オンラインのデータベースに…
2021年6月30日
プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について （PDF 188.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
計測値（体重、血圧、心拍数、血 糖値等）を表示、転送、保管するプログラム ② 電子血圧計等の医療機器から得られたデータを転送し、個人の記録管理用とし…
2022年12月7日
健康食品・無承認無許可医薬品による健康被害防止に係る対応について（周知） （PDF 449.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
器系障害（血圧上昇、心拍数増加等）の おそれがあるため、販売中止となっています。 化学構造式 ○フェノールフタレイン 塩基…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性判断事例について （PDF 362.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
宮収縮データ及び胎児心拍数データに対し て保存、表示又は転送以外の処理（例として、患者の状態に合わせてア ラートを出す）を行うプログラム ⑨診断レ…
