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2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

1 1 0 0 心臓障害 1 6 2 6 神経系障害 8 23 6 15 腎および尿路障害 3 1 1 3 精神障害 0 1 1 0 代謝および栄養…

2023年3月29日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 272.0KB pdf

2例(1.1%)、心臓障害 2例(1.1%) 及び大腸炎・小腸炎・重度の下痢 1例(0.6%)が 認められた。また、重症筋無力症、心筋炎、筋炎、 1 型…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

歳までの者であって,心臓,腎臓又は呼吸器の 機能に自己の身辺の日常生活活動が極度に制限される程度の障害を有する者及びヒト免疫不全ウイルス により免疫の機能に…

2022年12月27日

【官報】令和4年厚生労働省令第165号 (PDF 501.9KB) pdf

者 は 、 心 臓 、 腎 臓 又 は 呼 吸 器 の 機 能 に 自 己 の 身 辺 の 日 常 生 活…

2024年5月31日

身体障害者福祉法第15 条に基づく医師に対する新型コロナウイルス感染症の 罹患後症状に関する障害認定 pdf

④肢体不自由 ⑤心臓、じん臓又は呼吸器の機能の障害 ⑥ぼうこう又は直腸の機能の障害 ⑦小腸の機能の障害 ⑧ヒト免疫不全ウイルスによる免疫の機能の障害 ⑨…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

核、ぶど う膜炎、心臓障害、腫瘍出血及び瘻孔は認められなかった。本副作用発現状況は関連事 象(臨床検査値異常を含む)を含む集計結果を示す。 (本剤…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

ていま す」又は「心臓のリズムに心房細動を示唆する不規則な心拍が見られま す」のように疾病の兆候、疾病の罹患の可能性について使用者に通知し、 受診を促すプ…

2021年11月26日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(胃癌及び食道癌)の一部改正について (PD pdf

6 例(3.3%)、心臓障害 15 例(1.9%)、静 脈血栓塞栓症 13例(1.7%)、肝炎 7例(0.9%)、下 垂体機能障害 6 例(0.8%)、副腎…

2022年5月27日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 292.9KB pdf

2 21ページ 心臓障害(心房細動・徐脈・心室性期外収縮等)、赤 芽球癆、腫瘍出血 21ページ 心臓障害(心房細動・徐脈・心室性期外収縮等)、腫 瘍…

2022年8月16日

新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬 (ラゲブリオ カプセル) の 医療機関 及び薬 pdf

。) ・慢性的な心臓または血管の 病気 ・慢性腎臓病 ・慢性的な肝疾患 ・慢性神経疾患(認知症、脳 卒中、てんかんを含む) ・重度の学習…

2022年7月25日

新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬 (ラゲブリオ カプセル) の 医療機関 及び薬 pdf

。) ・慢性的な心臓または血管の 病気 ・慢性腎臓病 ・慢性的な肝疾患 ・慢性神経疾患(認知症、脳 卒中、てんかんを含む) ・重度の学習…

2022年1月24日

新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬の医療機関 及び薬局 への配分 について (別紙 pdf

。) ・慢性的な心臓または血管の 病気 ・慢性腎臓病 ・慢性的な肝疾患 ・慢性神経疾患(認知症、脳 卒中、てんかんを含む) ・重度の学習…

2021年12月27日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬の医療機器及び薬局への配分について (PDF 1.2 pdf

。) ・慢性的な心臓または血管の 病気 ・慢性腎臓病 ・慢性的な肝疾患 ・慢性神経疾患(認知症、脳 卒中、てんかんを含む) ・重度の学習…

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

器(内臓機能代用器(心臓ペースメーカー、人工心臓、人工肺、人工腎臓、人工 血管等)を除く。)については3セットを超えるものをいう。獣医師が自己の責任 のもと…

2021年6月30日

医薬品等輸入確認要領 (PDF 640.1KB) pdf

器(内臓機能代用器(心臓ペースメーカー、人工心臓、人工肺、人工腎臓、人工 血管等)を除く。)については3セットを超えるものをいう。獣医師が自己の責任 のもと…

2021年8月16日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性胸膜中皮腫)の一部改正について (PD pdf

6例(2.0%)、心臓障害 4例(1.3%)、 膵炎 3 例(1.0%)、重症筋無力症 2 例(0.7%)、ぶ どう膜炎 2 例(0.7%)、筋炎 2 例…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

、膵炎、ぶどう膜炎、心臓障害、赤芽球 癆、腫瘍出血及び瘻孔は認められなかった。本副作用発現状況は関連事象(臨床検査値異常 を含む)を含む集計結果を示す。 …

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

血管外科学会 日本心臓血管外科学会 1 合計 52 ※版数、公表年月は除いて集計した。 3 事業の現況 「Ⅳ 事業の現況」では、事業のトピックスや海…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

6 例(3.3%)、心臓障害 15 例(1.9%)、 静脈血栓塞栓症 13例(1.7%)、肝炎 7例(0.9%)、下垂体機能障害 6例(0.8%)、副 腎機…

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