本文へ

また、ご不明な点やご懸念がある場合につい ては、お気軽に近くの薬剤師又は登録販売者 まで、ご相談ください。 ○○薬局 ご購入後のご相談はこちらまで ０…

大容量・小容量問わず懸念があれば氏名等の確認 明らかな大人 18歳以上18歳未満 若い年齢層 販売せず 販売実施 申し送り対応の実施 ①濫用のおそれ…

め、安易に販売される懸念のほか、悪用や濫用等の懸念がある。 避妊も含めた性教育の遅れなど使用者のリテラシーが不十分である。 販売を行う薬剤師が、女性の生殖や…

体的不調 510 心配ごと等心理的状態 153 その他 456 薬剤・機器・設備に関する要因 医薬品の名称類似 1,690 医薬品や包装の外観類似 7…

不調 1,063 心配ごと等心理的状態 355 その他 933 薬剤・機器・設備に関する要因 医薬品の名称類似 3,642 医薬品や包装の外観類似 1…

ンの発生やその存在が懸念される場合は，捕集管の前段に装 着することが可能で，測定対象物質の分析に影響しないもの。市販品が販売されている。（注 ４） ３）…

○ そこで、安全上の懸念発生時に医薬品やリスクの特性に応じた迅速な対 応を可能とするため、医薬品リスク管理計画の作成および当該計画に基づ くリスク管理の実施…

全てに健康影 響が懸念されるわけではない。また、個別の VOC室内濃度指針値とは独立に扱わ れなければならない。 ２．室内空気中化学物質の標準的測…

他の対象者への影響が懸念される場 合等にあっては、情報の公開に関してあらかじめ対象者の理解を得ておく必要があり、 25 臨床研究に従事する者に対する教育…

リスクが高まることが懸念されること等から、その使用にあたっては、特 に下記の点について留意されるよう、貴管下の医療機関に対する周知をお願 いします。 な…

売後に新たな安全性の懸念の判明により、追 加の活動を実施する場合等が該当する。ＲＭＰを新たに提出する必要があると 考える場合には、新たに実施する追加の活動の…

フィブラート 強心配糖体 ジゴキシン メチルジゴキシン 他 炭酸脱水酵素抑制薬 アセタゾラミド 精神・神経疾患治療薬 炭酸リチウム …

チンの安全性に新たな懸 念は認められない」と評価され，現時点では添付文書の改訂等の対応は必要なく，引き続き報告状況及 び報告内容に注視していくこととされまし…

がない」、「誤操作の心配のない安全設計」 等のような表現を認めない趣旨である。 【共通6】 省略 基準3（4） 用法用量についての表現の範…

ずに処方されてしまう懸念もあるため、絶対に行わ ないでください。 Q.3 在庫を希望しない有床診療所や無床診療所も配分を受けるにあたり都道府県が選 …

体的不調 604 心配ごと等心理的状態 126 その他 505 薬剤・機器・設備に関する要因 医薬品の名称類似 2,191 医薬品や包装の外観類似 9…

生じた可能性に対する懸念を解 消することは困難であったと記載されてい る。しかし、主要評価項目の IDFS は、対 照群と比較して S-1 群で延長傾向が…

ュリティ上のリスクが懸念される医療機器を対象とします。 5 具体的にはネットワークや機器との接続が可能であるプログラムを用いた医療機器であり、 ソフト…

場合に、以下の事項が懸念される。 (1) 管理者又は管理代行者の管理・指導の下に従事する期間が短縮され、且つ 年 12時間以上受講する研修の受講の機会が減…

リスクが高まることが懸念されること等か ら、その使用に当たっては、特に下記の点につきご留意いただくよう貴会会 員あてに周知をお願いします。 なお、本通知…