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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

うえで、 増量の必要性を確認し、増量する場合は増量の間隔や増量幅が適切か検討する必要がある。 グラアルファ配合点眼液の事例は、疑義照会や処方医への情報提供…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

した。さらに、分析の必要性に応じて、報告書の分析対象期間外の過去 の事例についても、抽出期間を設定したうえで、同様の抽出を行い、分析対象とした。 【2】分析…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

、 医療上特にその必要性が高いと認められる場合であって、申請に係る効 能、効果等を有すると合理的に予測できるものである等のときは、薬事 審議会の意見を聴い…

2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

可否、受診 勧奨の必要性等を判断する。 ・要指導医薬品、一般用医薬品の分類に基づき、薬剤師または登録販売者に より、必要に応じた情報提供がなされた後であ…

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

、販売現場の業務上の必要性等に応じて一時的に離れる場合は 想定され、場を離れることが全く許されないとはされていない。 ○ しかしながら、“継続的に配置”さ…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

薬品としての適切性・必要性に関 する科学的検討 • 要望成分について、スイッチ化する上での課題点の 整理、解決策の検討 • スイッチ化における共有の課題…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

、 医療上特にその必要性が高いと認められる場合であって、申請に係る効 能、効果等を有すると合理的に予測できるものである等のときは、薬事 審議会の意見を聴い…

2026年3月9日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について (PDF 44 pdf

点から、特に医療上の必要性の高い 医薬品として基礎的医薬品、重要供給確保医薬品7、不採算品再算定品(適 用を受けてから2年を経過する日までに限る。)、血液製…

2026年3月12日

サンリズム注射液50 の使用期限の取扱いについて (PDF 461.5KB) pdf

あり、本剤の医療上の必要性を 踏まえると欠品を回避することが望ましいことから、報告書の内容を踏まえ、特 例的な対応として、現在流通している下記に指定する製剤…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いについて (PDF 136.2KB) pdf

あり、その情報提供の必要性に鑑 み、情報提供の目的、内容、方法等に応じて、市販後の医薬品等とは区別して 治験に係る情報の広告該当性を判断する必要がある。 …

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

見等に基づく見直しの必要性や医療計画等との整合性を踏まえて、次の事 項とする。 ・ 病原体等の検査の実施体制及び検査能力の向上に関する事項 ・ 感染症…

2024年6月24日

ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 155.0KB) pdf

にあたっては、本剤の必要性を慎重 に検討すること。 別記 公益社団法人日本医師会 公益社団法人日本薬剤師会 …

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表のための手引き (PDF 246.9KB) pdf

踏まえて、情報公開の必要性について検討する。)経営層は調剤を継続する観点で「医療施設の災害対応の ための事業継続計画」も参考にしながら薬局全体の事業継続計画を…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

場合又は医療上 の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議で事前評価を受け、公知申請が妥 当と判断された品目の承認申請を行う場合、承認申請の添付資料としてRM…

2024年7月24日

別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.3MB) pdf

リファーマシーやその必要性に対する医療・介護関係者の理解度・関心度 - 19 - ・処方見直しを行った患者に対する退院後の処方内容の維持状況 …

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

リファーマシーやその必要性に対する職員の理解度・関心度 ・処方見直しを行った患者に対する退院後の処方内容の維持状況 ・処方見直しを行った患者に対する退院…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

を防ぐため、業務上の必要性に基づき、以下のように、個人データを取り 扱う端末に付与する機能を限定する。 -スマートフォン、パソコン等の記録機能を有する機器…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

視の 質的な向上の必要性が指摘されている。また、更なる法令遵守や品質確保、 違法行為の抑止に向けた包括的な取組が必要である。 ○ 他方で、市販後安…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

ほか、医療上特にその必要性が高い医薬品、医療機器及び再生医療等製品の研究開発の促 進のために必要な措置を講ずることにより、保健衛生の向上を図ることを目的とする…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

等生活保護費の給付の必要性や程度の判定 等、生活保護の決定・実施及び自立の助長のために必要な医学的所見を指定医 39 療機関に対して求める調査に…

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