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した。さらに、分析の必要性に応じて、報告書の分析対象期間外の過去 の事例についても、抽出期間を設定したうえで、同様の抽出を行い、分析対象とした。 【２】分析…

うえで、 増量の必要性を確認し、増量する場合は増量の間隔や増量幅が適切か検討する必要がある。 グラアルファ配合点眼液の事例は、疑義照会や処方医への情報提供…

あり、その情報提供の必要性に鑑 み、情報提供の目的、内容、方法等に応じて、市販後の医薬品等とは区別して 治験に係る情報の広告該当性を判断する必要がある。 …

る患者に対する投与の必要性は、慎重に判断す ること。 ・重症胃不全麻痺等の重度の胃腸障害のある患者 ・膵炎の既往歴のある患者 ・低血糖を起こすおそ…

の治療における本品の必要性とともに、本品の有効性及び安 全性その他本品の適正な使用のために必要な事項を、患者に対して説明し、その同意を得て、 本品を投与する…

それがあり、医療上の必要性を踏まえ ると欠品を回避することが望ましいことから、報告書の内容を踏まえ、特例的な 対応として、現在流通している下記に指定する製剤…

に関する業務の改善の必 要性について検討させ、その必要性があるときは、契約書及び特定調剤業務 受託手順書に基づき、受託薬局の開設者に所要の措置を講じるよう文…

見等に基づく見直しの必要性や医療計画等との整合性を踏まえて、次の事 項とする。 ・ 病原体等の検査の実施体制及び検査能力の向上に関する事項 ・ 感染症…

、 医療上特にその必要性が高いと認められる場合であって、申請に係る効 能、効果等を有すると合理的に予測できるものである等のときは、薬事 審議会の意見を聴い…

、 医療上特にその必要性が高いと認められる場合であって、申請に係る効 能、効果等を有すると合理的に予測できるものである等のときは、薬事 審議会の意見を聴い…

可否、受診 勧奨の必要性等を判断する。 ・要指導医薬品、一般用医薬品の分類に基づき、薬剤師または登録販売者に より、必要に応じた情報提供がなされた後であ…

薬品としての適切性・必要性に関 する科学的検討 • 要望成分について、スイッチ化する上での課題点の 整理、解決策の検討 • スイッチ化における共有の課題…

、販売現場の業務上の必要性等に応じて一時的に離れる場合は 想定され、場を離れることが全く許されないとはされていない。 ○ しかしながら、“継続的に配置”さ…

点から、特に医療上の必要性の高い 医薬品として基礎的医薬品、重要供給確保医薬品7、不採算品再算定品（適 用を受けてから２年を経過する日までに限る。）、血液製…

あり、本剤の医療上の必要性を 踏まえると欠品を回避することが望ましいことから、報告書の内容を踏まえ、特 例的な対応として、現在流通している下記に指定する製剤…

ほか、医療上特にその必要性が高い医薬品、医療機器及び再生医療等製品の研究開発の促 進のために必要な措置を講ずることにより、保健衛生の向上を図ることを目的とする…

確認した上で、投与の必要性を判断すること。 ② 投与中止後の再開 本剤の投与中止後の再開は、以下のすべてに該当する患者であることを確認すること。 …

等生活保護費の給付の必要性や程度の判定 等、生活保護の決定・実施及び自立の助長のために必要な医学的所見を指定医 39 療機関に対して求める調査に…

際しては、本剤投与の必要 性を十分に検討すること。また、投与が必要な場合には、次の注 意事項に留意すること。 本剤投与開始前に十分な問診により患者が妊娠…

について、分割調剤の必要性を判断す る。 ③ 必要に応じて医師・歯科医師に対して処方内容の照会を行う。 ④ 患者に対して、分割調剤を行う旨を説明し、同…