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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

うえで、 増量の必要性を確認し、増量する場合は増量の間隔や増量幅が適切か検討する必要がある。 グラアルファ配合点眼液の事例は、疑義照会や処方医への情報提供…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

した。さらに、分析の必要性に応じて、報告書の分析対象期間外の過去 の事例についても、抽出期間を設定したうえで、同様の抽出を行い、分析対象とした。 【2】分析…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

見等に基づく見直しの必要性や医療計画等との整合性を踏まえて、次の事 項とする。 ・ 病原体等の検査の実施体制及び検査能力の向上に関する事項 ・ 感染症…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

ほか、医療上特にその必要性が高い医薬品、医療機器及び再生医療等製品の研究開発の促 進のために必要な措置を講ずることにより、保健衛生の向上を図ることを目的とする…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

確認した上で、投与の必要性を判断すること。 ② 投与中止後の再開 本剤の投与中止後の再開は、以下のすべてに該当する患者であることを確認すること。 …

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

等生活保護費の給付の必要性や程度の判定 等、生活保護の決定・実施及び自立の助長のために必要な医学的所見を指定医 39 療機関に対して求める調査に…

2025年1月16日

新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf

際しては、本剤投与の必要 性を十分に検討すること。また、投与が必要な場合には、次の注 意事項に留意すること。 本剤投与開始前に十分な問診により患者が妊娠…

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

について、分割調剤の必要性を判断す る。 ③ 必要に応じて医師・歯科医師に対して処方内容の照会を行う。 ④ 患者に対して、分割調剤を行う旨を説明し、同…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

検査の実施と,検査の必要性を患者に理解 していただけるように説明することが重要と考えられますので,医療関係者におかれましては,電子添 文の記載事項を再度ご確…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

を防ぐため、業務上の必要性に基づき、以下のように、個人データを取り 扱う端末に付与する機能を限定する。 -スマートフォン、パソコン等の記録機能を有する機器…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

係評価や,安全対策の必要性についての検討等を行っています。 これらの副反応疑い報告については,定期的に厚生科学審議会予 防接種・ワクチン分科会副反応検討部会…

2025年2月14日

(別添)生理処理用品広告自粛要綱案の改訂申請(改正) (PDF 87.5KB) pdf

に合わせ内容を見直す必要性が増しております。 この度、別紙のとおり改正しましたので、各都道府県関係課等あてに周知いただくよ うお願い申し上げます。 …

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

視の 質的な向上の必要性が指摘されている。また、更なる法令遵守や品質確保、 違法行為の抑止に向けた包括的な取組が必要である。 ○ 他方で、市販後安…

2025年2月14日

「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について (PDF 11 pdf

いて、慎重な取扱いの必要性や、本人、国民、医療現場及び医療情報の利活用に関 わる者の理解促進について丁寧に議論されてきたところであるが、本ガイドラインは、これ…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

際しては,投与 の必要性を十分に検討する旨,並びに投与が必要と判断される場 合においても投与開始前に十分な問診により妊娠していないこと及 び妊娠している可…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

等の提供に係る契約の必要性や利益相反の状況に ついては、当該臨床研究に関わる全ての後発品の医薬品等製造販売業者等について確 認すること。 (臨床研…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

(2)医療上特にその必要性が高い医薬品、医療機器等に係る条件付承認に関 する事項 ア 厚生労働大臣は、製造販売の承認の申請に係る医薬品、医療機器等…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

要があります。業務の必要性に 応じて外部接続機器を利用する場合には、記録媒体及び記録機器の保管及び取扱いにつ いて適切に行う必要があります。 ・医療情報…

2025年5月30日

別添 (PDF 810.7KB) pdf

に そ の 必 要 性 が 高 い と 認 め ら れ る も の で あ る こ と 。 二 申 請 に…

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

リファーマシーやその必要性に対する職員の理解度・関心度 ・処方見直しを行った患者に対する退院後の処方内容の維持状況 ・処方見直しを行った患者に対する退院…

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