に関する業務の改善の必 要性について検討させ、その必要性があるときは、契約書及び特定調剤業務 受託手順書に基づき、受託薬局の開設者に所要の措置を講じるよう文…
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2026年7月7日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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した。さらに、分析の必要性に応じて、報告書の分析対象期間外の過去 の事例についても、抽出期間を設定したうえで、同様の抽出を行い、分析対象とした。 【２】分析…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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うえで、 増量の必要性を確認し、増量する場合は増量の間隔や増量幅が適切か検討する必要がある。 グラアルファ配合点眼液の事例は、疑義照会や処方医への情報提供…
2026年1月13日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
、 医療上特にその必要性が高いと認められる場合であって、申請に係る効 能、効果等を有すると合理的に予測できるものである等のときは、薬事 審議会の意見を聴い…
2026年2月2日
【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 （PDF 1.7MB） pdf
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可否、受診 勧奨の必要性等を判断する。 ・要指導医薬品、一般用医薬品の分類に基づき、薬剤師または登録販売者に より、必要に応じた情報提供がなされた後であ…
2026年2月2日
【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 （PDF 1.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
、 医療上特にその必要性が高いと認められる場合であって、申請に係る効 能、効果等を有すると合理的に予測できるものである等のときは、薬事 審議会の意見を聴い…
2026年1月28日
緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について （PDF 2.6MB） pdf
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薬品としての適切性・必要性に関 する科学的検討 • 要望成分について、スイッチ化する上での課題点の 整理、解決策の検討 • スイッチ化における共有の課題…
2026年2月2日
【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 （PDF 2.3MB） pdf
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、販売現場の業務上の必要性等に応じて一時的に離れる場合は 想定され、場を離れることが全く許されないとはされていない。 ○ しかしながら、“継続的に配置”さ…
2026年3月9日
「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について （PDF 44 pdf
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点から、特に医療上の必要性の高い 医薬品として基礎的医薬品、重要供給確保医薬品7、不採算品再算定品（適 用を受けてから２年を経過する日までに限る。）、血液製…
2026年3月12日
サンリズム注射液50 の使用期限の取扱いについて （PDF 461.5KB） pdf
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あり、本剤の医療上の必要性を 踏まえると欠品を回避することが望ましいことから、報告書の内容を踏まえ、特 例的な対応として、現在流通している下記に指定する製剤…
2026年3月31日
治験等に係る情報提供の取扱いについて （PDF 136.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
あり、その情報提供の必要性に鑑 み、情報提供の目的、内容、方法等に応じて、市販後の医薬品等とは区別して 治験に係る情報の広告該当性を判断する必要がある。 …
2026年5月29日
ラグネプロセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 879.0KB） pdf
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の治療における本品の必要性とともに、本品の有効性及び安 全性その他本品の適正な使用のために必要な事項を、患者に対して説明し、その同意を得て、 本品を投与する…
2026年5月29日
チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン（閉塞性睡眠時無呼吸症候群）の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf
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る患者に対する投与の必要性は、慎重に判断す ること。 ・重症胃不全麻痺等の重度の胃腸障害のある患者 ・膵炎の既往歴のある患者 ・低血糖を起こすおそ…
2026年6月1日
医薬薬審発0520第5号_アエントリペンタート静注1055mg及びジトリペンタートカル静注1000m pdf
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それがあり、医療上の必要性を踏まえ ると欠品を回避することが望ましいことから、報告書の内容を踏まえ、特例的な 対応として、現在流通している下記に指定する製剤…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
見等に基づく見直しの必要性や医療計画等との整合性を踏まえて、次の事 項とする。 ・ 病原体等の検査の実施体制及び検査能力の向上に関する事項 ・ 感染症…
2024年7月24日
別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
リファーマシーやその必要性に対する職員の理解度・関心度 ・処方見直しを行った患者に対する退院後の処方内容の維持状況 ・処方見直しを行った患者に対する退院…
2024年7月24日
別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.3MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
リファーマシーやその必要性に対する医療・介護関係者の理解度・関心度 - 19 - ・処方見直しを行った患者に対する退院後の処方内容の維持状況 …
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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ほか、医療上特にその必要性が高い医薬品、医療機器及び再生医療等製品の研究開発の促 進のために必要な措置を講ずることにより、保健衛生の向上を図ることを目的とする…
2025年1月15日
ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて （PDF 739.1KB） pdf
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確認した上で、投与の必要性を判断すること。 ② 投与中止後の再開 本剤の投与中止後の再開は、以下のすべてに該当する患者であることを確認すること。 …
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
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検査の実施と，検査の必要性を患者に理解 していただけるように説明することが重要と考えられますので，医療関係者におかれましては，電子添 文の記載事項を再度ご確…
