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2022年8月8日

処方箋医薬品以外の医療用医薬品の販売方法等の再周知について (PDF 384.6KB) pdf

と。 イ 必要最小限の数量 処方箋医薬品以外の医療用医薬品を購入し、又は譲り受けようとする者 及び当該医療用医薬品を使用しようとする者に対し、他…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

投与する際には,必要最小限にとどめ,羊水量,胎児の動脈管収縮を疑う所見を妊娠週数 や投与日数を考慮して適宜確認するなど慎重に投与すること。シクロオキシゲナ…

2026年6月2日

医薬品・医療機器等安全性情報No.428 (PDF 3.0MB) pdf

少量から開始し, 必要最小限の投与期間に留めるなど注意すること。重度腎機能障害患者において,重篤な 中毒症状を発現し,死亡に至った症例が報告されている。 …

2021年6月28日

新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限・特例的な取扱いにおけ pdf

ることを知り得る者が必要最小限に限定されていること。 ・ 必要な場合を除き、社の内外を含め、関係者以外の者が当該情報にアクセスができない こと。 ・ …

2021年6月30日

新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いにお pdf

ることを知り得る者が必要最小限に限定されていること。 ・ 必要な場合を除き、社の内外を含め、関係者以外の者が当該情報にアクセスができない こと。 ・ …

2021年10月2日

医薬品等輸入手続質疑応答集(Q&A)について (PDF 373.8KB) pdf

キングする箇所 は必要最小限度にとどめてください。また、必要に応じて、輸入者と通関手続の 委託先との間で秘密保持契約を締結するなどの措置も有効と考えます。 …

2021年6月28日

高齢者の医薬品適正使用指針(総論編)について (PDF 1.5MB) pdf

セロクエル]など)は必要最小限の使用にとどめる。 抑肝散が使用されることがあるが、甘草が含まれるため、偽アルドステロン症による 低カリウム血症に注意する。…

2024年6月24日

ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 155.0KB) pdf

ない場合においては、必要最小限の期間、外来での投 与を検討すること。 (4)本剤の新型又は再興型インフルエンザウイルス感染症に係る効能・効果に ついては…

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

スキングする箇所は必要最小限度にとどめ、必要に応じて、輸入者と通関手続の 委託先との間で秘密保持契約を締結するなどの措置をとること。これは、輸入通 関時に…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

名等を消去するなど、必要最小限の利 用とすることが望ましいです。 Q4-9 医療機関の職員を対象とした症例検討会(職員の知識や技能の向上 を…

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表のための手引き (PDF 246.9KB) pdf

キュリティ:3.3 必要最小限の対策:バックアップ(システム・データ)) 4-4) 復旧結果の確認 復旧処理について、医療情報システム等が正常に稼働…

2021年6月30日

医薬品等輸入確認要領 (PDF 640.1KB) pdf

スキングする箇所は必要最小限度にとどめ、必要に応じて、輸入者と通関手続の 委託先との間で秘密保持契約を締結するなどの措置をとること。これは、輸入通 関時に…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

するとともに、数量は必要最小限度 とし、販売する際には当該患者の薬歴の確認や販売状況等の記録を必要と すべきである。 ○ なお、法改正事項以外の見…

2021年6月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係 pdf

献血者等の同意取得、必要最小限の採 血量とすること、採血によって健康が害された献血者等を適切に処遇する体 制の整備を規定する(第 14 条の2関係)。 …