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定める数量（告示）の適用について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する 法律施行規則第百五十九条の十八の六第一項の規定に基づき 厚生労働…

８年５月 1日）から適用することと しました。改正内容の概要は下記のとおりですので、御了知の上、貴管下関係者に対 し周知徹底方御配慮お願いします…

令和８年５月１日から適用することとし、旧通知は同日付けで廃止し ます。 記 １．適正使用のための情報提供等について 薬局等において指定…

性 等も含め慎重に適用を判断すること。 15 6. 移植に際して留意すべき事項 ① 添付文書等に加え、製造販売業者が提供する資…

3 ２．併用薬通知適用時の安全対策上の留意点について… ………………………… 7 ３．重要な副作用等に関する情報……………………………………………………………

えられる患者に対して適用すること。  本剤投与中は食事療法・運動療法を継続すること。また、定期的に体重、 血糖、血圧、脂質等を確認し、投与の継続・中止を…

られた有害 事象は適用部位そう痒感［4例（低用量群 2例、高用量群 2例、以降同順）］、腎機能障害［3例 （2例、1例）］、閉所恐怖症［2例（2例、0例）］…

医療機器等法の規制が適用されます。今回、「黒く染まる」とされるヘナ製品を調 査したところ、かつら用のヘナ製品すべてに酸化染料が含まれていました。また、かつら用…

治療薬として 保険適用を有しているものの、代謝性アシドーシス、電解質異常、知覚異常等の副作用 が懸念され、長期間使用の有効性や安全性は確立されていないとされ…

る。 ３ 適用期日 本通知は、令和４年４月１日から適用する。 別紙 安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第25条に基…

る。 ３ 適用期日 本通知は、５月 14日から適用する。 別紙 安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第25条に…

方法を遵守した製剤に適用され るものであり、本取扱いを踏まえつつ、保存方法についても適切にお取り計ら いいただくようお願いいたします。 なお、本事務連絡…

力義務に関する規定の適用除外（公布日 施行） (1) 改正の趣旨 33 新設する予防接種法第６条第３項の規定による臨時の予防接種について…

替 え て 適 用 す る 場 合 に お け る 前 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣…

規 定 の 適 用 に つ い て は 、 第 二 項 中 「 都 道 府 県 知 事 」 と あ る の…

に よ り 適 用 す る 場 合 を 含 む 。）」 を 「 第 五 条 （ 臨 時 の 予 防 接 種 …

替 え て 適 用 す る 場 合 を 含 む 。 ） 」 と す る 。 附 則 こ の 政 令 は 、…

ても上 記の方法を適用させるため、必要な読替規定の整備や規定位置の変更を行う （第７条の２第２項及び第３項並びに整備省令による改正前の薬機則（以下 「改正…

確保等に関する法律の適用について （PDF 127.4KB） PDFファイルをご覧いただくには、「Adobe（R） Reader（R）」が必要です…

により読み 替えて適用される同令同条第１項に基づき、引き続き適切に対応されたい。 ２ 要指導医薬品の特定販売（新薬機法第４条、第９条、第 26 条…