（１）患者説明を目的とするプログラム ４ 除外基準 以下を使用目的とする単一のプログラムは、医療機器の定義を満たさな いため、医薬品医療…
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2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について （PDF 1.6MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2021年6月30日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて （PDF 426.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
。 （１）患者説明を目的とするプログラム ①医療関係者が患者や家族に治療方法等を理解してもらうための患者説 明用プログラム （２）院内…
2021年6月30日
プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について （PDF 188.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
4） 患者説明用プログラム ① 患者へ治療方法等を説明するため、アニメーションや画像により構成される術式等 の説明用プログラム …
2021年6月30日
報告書 （PDF 701.2KB） pdf
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イド （RMP）、患者説明資材（RMP）、製品情報概要（薬理作用、臨床試験結果 2種類）が併せ て配布された。開発の経緯や特性、薬効薬理、臨床成績、体内動態…
