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2022年12月15日

一般的名称「家庭用遠赤外線血行促進用衣」の新設に伴う既存品目等の取扱いについて (PDF 107.4 pdf

装置で加熱したものを患部に当て、消 炎鎮痛処置(温熱治療)を行うパックをいう。冷却装置で冷却するこ とにより、冷熱を供給する冷却パックを兼ねるものもある。本…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について (PDF 1.6MB) pdf

ツール→YES ・患部の画像から疾病候補、疾病リスクを提示する →NO 3)情報の引用元を明記するなど、使用者が当該プログラムの提供する情報、判断の 根拠…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

加えることにより患部を治療することを目的とする一般家庭用の医療機器で ある。表 4-27 に、医薬品医療機器法上で定められる類別(一般的名称)、 定義、…