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2022年10月11日

ペムブロリズマブ(悪性黒色腫、乳癌、子宮頸癌他)最適使用推進ガイドライン通知 (PDF 1.2MB) pdf

(非小細胞肺 癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マ イクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌及び 結腸・直腸癌、…

2021年6月30日

「抗悪性腫瘍薬の非臨床評価に関するガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)について (PDF 30 pdf

「抗悪性腫瘍薬の非臨床評価に関するガイドライン」に関する質疑応答集 (Q&A)について 医薬品規制調和国際会議(以下「ICH」…

2021年6月28日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性黒色腫)の一部改正について (PDF pdf

用推進ガイドライン(悪性黒色腫) の一部改正について 経済財政運営と改革の基本方針 2016(平成 28 年6月2日閣議決定)にお いて、革新的医…

2021年8月16日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性胸膜中皮腫)の一部改正について (PD pdf

進ガイドライン (悪性胸膜中皮腫)の一部改正について 経済財政運営と改革の基本方針 2016(平成 28年6月2日閣議決定)にお いて、革新的医薬…

2025年6月27日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肝 細胞癌)について (PDF 326.0 pdf

施設 (5) 抗悪性腫瘍剤処方管理加算の施設基準に係る届出を行っている施設 ①-2 肝細胞癌の化学療法及び副作用発現時の対応に十分な知識と経験を持…

2022年12月7日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.61~90 html

ペムブロリズマブ(悪性黒色腫、乳癌、子宮頸癌他)最適使用推進ガイドライン通知 通知番号:薬生薬審発0926第1号 通知年月日:令和4年9月26日 ペムブ…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.91~120 html

イン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.61~90 html

イン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.1~30 html

用推進ガイドライン(悪性胸膜中皮腫)の一部改正について (PDF 635.0KB) No.13 通知番号:薬生薬審発0526第1号通知年月日:令和3年5月2…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和元年度(平成31年度) No.61~84 html

イン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌及び悪性胸膜中皮腫)の一部改正について (PDF 165.0KB) 【別添】 …

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和元年度(平成31年度) No.31~60 html

イン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌及び高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌)の一部改正について (…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)平成30年度 No.1~30 html

用推進ガイドライン(悪性胸膜中皮腫)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫及び胃癌)の一部改正…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和元年度(平成31年度) No.1~30 html

イン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌及び高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌)の一部改正について (…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)平成30年度 No.31~69 html

【事務連絡】 「抗悪性腫瘍薬の非臨床評価に関するガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)について (PDF 300.3KB) No.66 事務連絡通知年…

2021年10月27日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.61~90 html

イン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌、腎細胞癌、頭頸部癌及び食…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

こと 三 がん(悪性腫瘍(造血器腫瘍を除く。))の既往がある場合は治癒 後5年が経過していること 四 開胸・開腹・開頭を要する大きな侵襲を伴う手術を受…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

こと 三 がん(悪性腫瘍(造血器腫瘍を除く。))の既往がある場合は治癒 後5年が経過していること 四 開胸・開腹・開頭を要する大きな侵襲を伴う手術を受…

2025年1月16日

テクリスタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 323.1KB) pdf

施設において、造血器悪性腫瘍に 関する十分な知識・経験を持つ医師のもとで、サイトカイン放 出症候群の管理等の適切な対応がなされる体制下で本剤が投与 される…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

イン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、 高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌及び結腸・直腸 癌、…

2025年1月16日

モスネツズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 228.1KB) pdf

施設において、造血器悪性腫瘍に 関する十分な知識・経験を持つ医師のもとで、サイトカイン放 出症候群の管理等の適切な対応がなされる体制下で本剤が投与 される…

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