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2022年10月11日

ペムブロリズマブ(悪性黒色腫、乳癌、子宮頸癌他)最適使用推進ガイドライン通知 (PDF 1.2MB) pdf

(非小細胞肺 癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マ イクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌及び 結腸・直腸癌、…

2021年6月30日

「抗悪性腫瘍薬の非臨床評価に関するガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)について (PDF 30 pdf

「抗悪性腫瘍薬の非臨床評価に関するガイドライン」に関する質疑応答集 (Q&A)について 医薬品規制調和国際会議(以下「ICH」…

2021年6月28日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性黒色腫)の一部改正について (PDF pdf

用推進ガイドライン(悪性黒色腫) の一部改正について 経済財政運営と改革の基本方針 2016(平成 28 年6月2日閣議決定)にお いて、革新的医…

2021年8月16日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性胸膜中皮腫)の一部改正について (PD pdf

進ガイドライン (悪性胸膜中皮腫)の一部改正について 経済財政運営と改革の基本方針 2016(平成 28年6月2日閣議決定)にお いて、革新的医薬…

2022年6月29日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.1~30 html

静注240 mg)~悪性黒色腫~ (PDF 1.6MB) 最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オ…

2022年12月7日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.61~90 html

ペムブロリズマブ(悪性黒色腫、乳癌、子宮頸癌他)最適使用推進ガイドライン通知 通知番号:薬生薬審発0926第1号 通知年月日:令和4年9月26日 ペムブ…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.61~90 html

イン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)平成30年度 No.1~30 html

用推進ガイドライン(悪性胸膜中皮腫)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫及び胃癌)の一部改正…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和元年度(平成31年度) No.61~84 html

イン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌及び悪性胸膜中皮腫)の一部改正について (PDF 165.0KB) 【別添】 …

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和元年度(平成31年度) No.31~60 html

イン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌及び高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌)の一部改正について (…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.91~120 html

イン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.1~30 html

用推進ガイドライン(悪性胸膜中皮腫)の一部改正について (PDF 635.0KB) No.13 通知番号:薬生薬審発0526第1号通知年月日:令和3年5月2…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和元年度(平成31年度) No.1~30 html

イン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌及び高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌)の一部改正について (…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)平成30年度 No.31~69 html

【事務連絡】 「抗悪性腫瘍薬の非臨床評価に関するガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)について (PDF 300.3KB) No.66 事務連絡通知年…

2021年10月27日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.61~90 html

イン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌、腎細胞癌、頭頸部癌及び食…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

こと 三 がん(悪性腫瘍(造血器腫瘍を除く。))の既往がある場合は治癒 後5年が経過していること 四 開胸・開腹・開頭を要する大きな侵襲を伴う手術を受…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

こと 三 がん(悪性腫瘍(造血器腫瘍を除く。))の既往がある場合は治癒 後5年が経過していること 四 開胸・開腹・開頭を要する大きな侵襲を伴う手術を受…

2025年1月16日

モスネツズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 228.1KB) pdf

施設において、造血器悪性腫瘍に 関する十分な知識・経験を持つ医師のもとで、サイトカイン放 出症候群の管理等の適切な対応がなされる体制下で本剤が投与 される…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

イン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、 高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌及び結腸・直腸 癌、…

2025年1月16日

テクリスタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 323.1KB) pdf

施設において、造血器悪性腫瘍に 関する十分な知識・経験を持つ医師のもとで、サイトカイン放 出症候群の管理等の適切な対応がなされる体制下で本剤が投与 される…

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