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留意点について早期に情報収集を行い、必要に応じて処方医へ情報提供を行うこと が重要である。 本報告書の分析内容や紹介事例を、薬局の業務や薬剤師の研修などにご…

した研修会、医療事故情報収集等事業との連携などを取り上げ ている。 - 8 - Ⅰ Ⅰ　2023年年報について 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業　2…

５ 医薬品の情報収集及び提供 (1) 情報収集について ・添付文書、医薬品等安全性関連情報、製薬企業等からの情報等を収集する。 ・一般用医薬…

、関係各位においても情報収集に 努めることが望ましい。 ア 指定濫用防止医薬品に該当する製品について 指定濫用防止医薬品に該当する製品については、令和…

判断するために必要な情報収 集は不可欠である。その結果、薬剤師が必要と判断する情報は、適切に提 供を行う。 ・第２類医薬品、第３類医薬品の販売に当たって…

家族の氏名及び人数を情報収集し、適切な数量であるか を薬剤師等が確認・判断のうえ、購入希望者に対する情報提供及び確認を行うべ き内容を検討した上で販売する必…

能評価機構の医療事故情報収集等事業及び薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業において収集された事例 〇医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する…

の需給状況に係る情報収集に係る規定を新設する。 (２) 改正の概要 ① 国は、感染症対策物資等について、需要の増加又は輸入の減少その他の事情 …

定供給に関し積極的に情報収集を行い、医療提供 が停滞する懸念を認めた場合には、迅速に必要な対応を行っていきたいと考えており ますので、引き続き御協力方お願い…

るとよい。 12情報収集、対象患者の抽出、会議の司会進行、議事録作成、電子カルテへの記録など、専門性を要しない業務 は持ち回りで行うことで継続的な運営やチ…

度、監査役等による情報収集などが相当しますでしょうか。 A31) 貴⾒の通りです。 業務の⼿順書 Q32) 法令遵守体制で定められる事…

用の ために必要な情報収集への協力については、医薬品、医療機器等の品質、有効 性及び安全性の確保等に関する法律（昭和３５年法律第１４５号）に基づく義 務等…

留意事項をまとめた。情報収集の 範囲は、家庭用品中の化学物質を原因とする又は化学物質が原因と疑われる健康被害事例 （医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全…

供を呼びかけ、幅広い情報収 集に努める。 ② 適正化への推進： 消費者及び消費生活センターなどから寄せられた広告・説明等に関する苦情は、事業者の…

販売業者に対し、 情報収集、評価、報告を義務付けるとともに、市販後の性能が担保されない 場合には承認を取り消す仕組みを導入する。 7. 医薬品製造管理者等…

、製造販売業者による情報収集、評価、報告とい った規定を設けるとともに、市販後の性能が担保されない場合には承認を 取り消すなど、医薬品の再評価制度と同様の仕…

全性及び有効性に係る情報収集等に関する計画の作成等に関 する事項 ア 医薬品の製造販売業者は、厚生労働大臣が指定する医薬品の製造販売 をする場合であって…

の因果関係評価に係る情報収集の重要性について改めて指摘 があったことを踏まえ、下記のとおり再周知等をお願いいたします。 記 １．新型コロナワクチンについて…

とリスク検知のための情報収集 非常時の役割や手順を定め、薬局の内部や外部関係機関との緊急連絡先や情報伝達ルートを整備し関係者 へ周知しておく。契約書やサー…

リスク検知のための情報収集体制が整備できているか。 教育訓練が実施できているか。 バックアップの実施と復旧手順が確認できているか。 2 2-1 システ…