リスク検知のための情報収集体制が整備できているか。 教育訓練が実施できているか。 バックアップの実施と復旧手順が確認できているか。 2 2-1 システ…
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2024年6月24日
サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表 （PDF 105.6KB） pdf
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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した研修会、医療事故情報収集等事業との連携などを取り上げ ている。 - 8 - Ⅰ Ⅰ 2023年年報について 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2…
2023年8月4日
新型コロナワクチンの接種に伴い副反応を疑う症状が生じた者への対応について （再周知） （PDF 84 pdf
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の因果関係評価に係る情報収集の重要性について改めて指摘 があったことを踏まえ、下記のとおり再周知等をお願いいたします。 記 １．新型コロナワクチンについて…
2022年12月7日
健康食品・無承認無許可医薬品による健康被害防止に係る対応について（周知） （PDF 449.1KB） pdf
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について、日常からの情報収集・評 価等を行うとともに、関係機関との連携を図り、住民への情報提供を行う等未然 防止に向けた対策の実施に努めること。 健康被…
2025年5月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf
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全性及び有効性に係る情報収集等に関する計画の作成等に関 する事項 ア 医薬品の製造販売業者は、厚生労働大臣が指定する医薬品の製造販売 をする場合であって…
2025年1月15日
「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf
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留意事項をまとめた。情報収集の 範囲は、家庭用品中の化学物質を原因とする又は化学物質が原因と疑われる健康被害事例 （医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全…
2025年2月14日
【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） pdf
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販売業者に対し、 情報収集、評価、報告を義務付けるとともに、市販後の性能が担保されない 場合には承認を取り消す仕組みを導入する。 7. 医薬品製造管理者等…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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留意点について早期に情報収集を行い、必要に応じて処方医へ情報提供を行うこと が重要である。 本報告書の分析内容や紹介事例を、薬局の業務や薬剤師の研修などにご…
2021年10月2日
令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 概要 （PDF 178.6KB） pdf
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多くの医療機関からの情報収集 一部業務を委託 厚生労働省 医療関係者へ の啓発 （１）事業の目的 広告違反に該当する行為を早期に発見し行政指導等の必…
2021年6月30日
概要 （PDF 162.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
多くの医療機関からの情報収集 一部業務を委託 1 厚生労働省 医療関係者へ の啓発 （１）事業の目的 広告違反に該当する行為を早期に発見し行政指導…
2024年6月24日
サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表のための手引き （PDF 246.9KB） pdf
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とリスク検知のための情報収集 非常時の役割や手順を定め、薬局の内部や外部関係機関との緊急連絡先や情報伝達ルートを整備し関係者 へ周知しておく。契約書やサー…
2022年12月7日
参考資料1～4 （PDF 1.2MB） pdf
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薬機法に基づく） 情報収集・ 調査 情報提供 医療機関報告の 情報を提供 情報整理・調査 審議会での評価 必要な措置 • 副反応疑い報告 を…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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供を呼びかけ、幅広い情報収 集に努める。 ② 適正化への推進： 消費者及び消費生活センターなどから寄せられた広告・説明等に関する苦情は、事業者の…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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、製造販売業者による情報収集、評価、報告とい った規定を設けるとともに、市販後の性能が担保されない場合には承認を 取り消すなど、医薬品の再評価制度と同様の仕…
2021年6月30日
報告書 （PDF 701.2KB） pdf
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多くの医療機関からの情報収集 一部業務を委託 厚生労働省 医療関係者へ の啓発 3 ことにより、収集事例の多様化を図ることにした。 また…
2021年10月2日
令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 （PDF 1.1MB） pdf
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多くの医療機関からの情報収集 一部業務を委託 厚生労働省 医療関係者へ の啓発 3 3）調査方法 モニター調査の実施前に、モニターを対象…
2021年6月30日
別添1：厚生労働省令第十五号 （PDF 9.6MB） pdf
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必 要 な 情 報 収 集 し 、 そ の 業 務 の 適 正 を 確 保 す る た め に 必 要 な…
2023年4月4日
地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ＆Aについて （令和5年3月31 日一部改正 pdf
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薬剤師による主体的な情報収集 及び薬学的評価を踏まえた、処方した医師への行動提案を主とした、利用 者の適切な薬物療法に資する情報である必要がある。 こう…
2022年7月25日
令和4年度「薬と健康の週間」実施要綱 （PDF 249.1KB） pdf
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師会等 の関係者が情報収集・提供を行っている場合には、当該情報も紹介する。 （注）例えば、糖尿病患者への説明・セルフケア支援、医療的ケア児・緩和ケア等の在…
2023年3月29日
第28回報告書 （PDF 3.2MB） pdf
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った。また、医療事故情報収集等事業に報告された事例を紹介した。 - 7 - 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第２8回報告書 Ⅰ 第２8回報告書について…
