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2021年6月30日

概要 (PDF 162.2KB) pdf

剤 ◆問題のあった情報提供活動・資材:企業担当者による口頭説明 薬剤部の説明会において、企業担当者(MR)が「適応外ではありますが」「海外のガイドラインでは…

2021年10月2日

令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 概要 (PDF 178.6KB) pdf

薬 ◆問題のあった情報提供活動・資材:企業担当者による口頭説明 添付文書に記載されている処方のための条件について、企業の情報提供窓口に問い合わせ、医師、看護…

2021年6月30日

報告書 (PDF 701.2KB) pdf

◆問題のあった情報提供活動・資材: 企業担当者による口頭説明(企業の製品説明会の場において) ◆ポイント: 適応外使用を紹介し、暗にこれを推奨…

2021年10月2日

令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 (PDF 1.1MB) pdf

◆問題のあった情報提供活動・資材: オンライン面談にて、企業担当者による説明 ◆ポイント: 注射剤にのみ適応が追加されたにもかかわらず、当該適…

2021年6月28日

医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ&Aについて (PDF 186.7KB) pdf

や組織の集合体で販売情報提供活動資材の審査や、販売情 報提供活動のモニタリング・指導等を行い、その適切性を担保している例も あることから、本ガイドラインの趣…